Examinando cuidados paliativos precoces em pacientes com câncer recém-diagnosticados
31 de março de 2021 atualizado por: Yale University
Um estudo de cuidados paliativos precoces em pacientes recém-diagnosticados com câncer no Black Lion Hospital, Adis Abeba, Etiópia
Compreender o impacto do início dos cuidados paliativos neste cenário de poucos recursos e se os cuidados paliativos são uma intervenção de redução de custos que melhorará os resultados relatados pelos pacientes e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral dos investigadores é entender o impacto do início dos cuidados paliativos precoces em uma população oncológica em um ambiente de poucos recursos, a fim de fornecer orientação para futuras políticas de saúde pública em torno da prestação de cuidados paliativos na Etiópia.
Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que o início dos cuidados paliativos neste cenário de poucos recursos é uma intervenção de redução de custos que melhorará os resultados relatados pelos pacientes e a qualidade de vida.
Dados preliminares: Esta pesquisa se concentrará em pacientes adultos com diagnósticos oncológicos, pois pesquisas preliminares neste cenário revelaram que esta população de pacientes apresentou os maiores escores de depressão e ansiedade, os menores escores de resultados paliativos e relatou os maiores custos de cuidados médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- Black Lion Hospital Oncology Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com qualquer câncer recém-diagnosticado que são ambulatoriais e capazes de responder verbalmente a perguntas são elegíveis para inclusão.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram diagnosticados com câncer.
- Pacientes com diagnósticos feitos há mais de 4 semanas, que não são ambulatoriais ou já estão recebendo cuidados paliativos, não são elegíveis para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: pacientes em cuidados paliativos
Pacientes recebendo cuidados oncológicos padrão mais cuidados paliativos.
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O Pacote de Cuidados Paliativos é um protocolo para prestação de Cuidados Paliativos, derivado da Associação Africana de Cuidados Paliativos e adaptado ao ambiente local em Adis Abeba.
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ACTIVE_COMPARATOR: pacientes recebendo tratamento oncológico padrão
Pacientes recebendo cuidados oncológicos padrão.
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Tratamento oncológico padrão disponível em Adis Abeba, Etiópia, que inclui quimioterapia, radioterapia oncológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Resultados Paliativos da Associação Africana de Cuidados Paliativos (APCA POS)
Prazo: mediante inscrição
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APCA POS: APCA POS mede sintomas desagradáveis (dor, preocupação, outros sintomas) em uma escala de 0-5 (do melhor ao pior).
Vamos medir na linha de base.
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mediante inscrição
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Pontuação da Escala de Resultados Paliativos da Associação Africana de Cuidados Paliativos (APCA POS)
Prazo: 12 semanas
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APCA POS: APCA POS mede sintomas desagradáveis (dor, preocupação, outros sintomas) em uma escala de 0-5 (do melhor ao pior).
Iremos comparar a pontuação inicial com a pontuação de acompanhamento.
Uma diminuição de pontuação APCA POS de 3 a partir da linha de base será significativa.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: mediante inscrição
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A pontuação HADS mede ansiedade e depressão em uma escala de 0-3 (melhor para pior).
Vamos medir na linha de base.
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mediante inscrição
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Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 semanas
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A pontuação HADS mede ansiedade e depressão em uma escala de 0-3 (melhor para pior).
A pontuação HADS diminuiu desde o início, conforme medido no acompanhamento.
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12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de saúde
Prazo: mediante inscrição
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Avaliando os custos diretos de todos os cuidados médicos,
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mediante inscrição
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Uso de saúde
Prazo: 8 semanas
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Avaliar os custos diretos de todos os cuidados médicos.
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8 semanas
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Custos relatados pelo paciente
Prazo: 12 semanas
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Mudança nos custos relatados pelo paciente
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Reid, MD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
15 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000023057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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