폭식 장애에 대한 체중 감소 결과 개선.
2024년 4월 1일 업데이트: Drexel University
이 연구는 폭식 장애가 있는 개인이 폭식 행동을 줄이고 체중을 줄이기 위한 행동적 체중 감소 치료 접근법의 효능을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 우리는 (a) 폭식 장애(BED) 환자의 폭식과 체중 감소를 모두 목표로 하는 수용 기반 행동 치료(ABBT)의 효능을 표준 행동 체중 감량 치료(SBT)와 비교할 것을 제안합니다. ), (b) ABBT와 SBT가 폭식 및 과식 에피소드에 대한 공유 유지 요인을 표적으로 삼는 정도를 평가하고, (c) 치료 효능이 ABBT를 표적으로 삼은 구성의 기준 값에 의해 조정되는지 여부를 평가합니다.
우리의 연구는 1) 통제력 상실 없이 폭식 에피소드와 과식 에피소드를 모두 유발하는 유지 요인을 해결하고 2) BWL 처방에 대한 순응도를 높이기 위해 설계된 BED에 대한 ABBT를 평가하는 최초의 사례가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폭식 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
- BMI 범위 27-50kg/m2
제외 기준:
- 영어를 유창하게 말하고 쓰고 읽을 수 없습니다.
- 현재 연구 참여 능력을 제한하는 심각한 정신병리(예: 자살 경향, 물질 사용 장애, 정신병적 장애)를 겪고 있음
- 중간 정도의 신체 활동을 할 수 없습니다(예: 쉬지 않고 2블록 걷기).
- 중재 중 참가자에게 위험을 초래하거나, 체중 변화를 유발하거나, 프로그램의 권장 사항을 준수하는 능력을 제한하는 의학적 상태(예: 급성 관상동맥 증후군, 제1형 당뇨병)가 있는 경우
- 임신 중이거나 향후 2년 이내에 임신할 계획
- 최근 체중에 상당한 변화를 일으킬 수 있는 약물 치료 과정을 시작했거나 복용량을 변경했습니다.
- 비만 수술 병력이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침대용 ABBT 체중 감량 요법
BED에 대한 수용 기반 행동 체중 감량 요법
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ABBT 그룹 치료는 표준 행동 및 수용 기반 전략을 통합하고 BED의 고유한 요구에 맞게 조정되었습니다.
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활성 비교기: 표준 행동 치료
표준 행동 체중 감량 요법
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SBT 그룹 요법은 이전 체중 감량 연구에서 사용된 표준 행동 요법 매뉴얼에서 채택될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 기준 평가(치료 시작 전)에서 치료 후 평가(기준 평가 후 1년), 후속 평가(기준 평가 후 2년)로의 변경
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연구 시작 1개월, 3개월, 6개월 후, 치료 후(기준 후 1년) 및 1년 추적 관찰 평가(기준 후 2년)에서 그룹 간 체중 감소율의 변화.
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기준 평가(치료 시작 전)에서 치료 후 평가(기준 평가 후 1년), 후속 평가(기준 평가 후 2년)로의 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식장애 검사 설문지
기간: 기준선, 치료 후(기준선 후 1년) 및 1년 추적 관찰(기준선 후 2년)
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섭식 장애 검사 설문지는 섭식 병리를 측정합니다. EDE-Q는 네 가지 하위 척도 점수(제지, 섭식 고려, 모양 고려, 체중 고려)를 산출합니다. 각 하위 척도의 가능한 점수 범위는 0~6입니다. 총점도 보고될 수 있습니다(하위 점수의 평균을 내어 결정). 총점의 점수 범위도 0~6입니다. 하위 척도 점수와 총점의 경우 점수가 높을수록 병리가 더 심함을 나타냅니다. EDE-Q의 억제 하위 척도는 식이 억제 감소와 관련된 기술의 활용을 평가하는 데 사용됩니다. EDE 글로벌 점수의 변화를 평가합니다. |
기준선, 치료 후(기준선 후 1년) 및 1년 추적 관찰(기준선 후 2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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