Améliorer les résultats de perte de poids pour le trouble de l'hyperphagie boulimique.
1 avril 2024 mis à jour par: Drexel University
Cette étude vise à développer et à évaluer l'efficacité d'une approche de traitement de perte de poids comportementale pour les personnes atteintes d'hyperphagie boulimique afin à la fois de réduire leurs comportements d'hyperphagie boulimique et de perdre du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans la présente étude, nous proposons de (a) comparer l'efficacité d'un traitement comportemental basé sur l'acceptation (ABBT) qui cible à la fois l'hyperphagie boulimique et la perte de poids chez les patients souffrant d'hyperphagie boulimique (BED) à un traitement comportemental standard de perte de poids (SBT). ), (b) évaluer dans quelle mesure l'ABBT et le SBT ciblent les facteurs de maintenance partagés pour les épisodes de frénésie alimentaire et de suralimentation, et (c) évaluer si l'efficacité du traitement est modérée par les valeurs de base des constructions ciblées dans l'ABBT.
Notre étude sera la première à évaluer un ABBT pour le BED conçu pour 1) traiter les facteurs d'entretien qui donnent lieu à la fois à des épisodes de frénésie alimentaire et à des épisodes de suralimentation sans perte de contrôle et 2) augmenter le respect des prescriptions BWL.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble de l'hyperphagie boulimique
- Avoir un IMC compris entre 27 et 50 kg/m2
Critère d'exclusion:
- sont incapables de parler, écrire et lire couramment l'anglais
- souffrent actuellement d'une psychopathologie grave qui limiterait leur capacité à s'engager dans des études (par exemple, suicidabilité, trouble lié à l'utilisation de substances, trouble psychotique)
- sont incapables de pratiquer une activité physique modérée (c'est-à-dire marcher 2 pâtés de maisons sans repos)
- avoir une condition médicale (par exemple, syndrome coronarien aigu, diabète de type I) qui poserait un risque pour le participant pendant l'intervention, entraînerait un changement de poids ou limiterait sa capacité à se conformer aux recommandations du programme
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte dans les 2 prochaines années
- Vous avez récemment commencé un traitement ou modifié la posologie d'un médicament pouvant entraîner un changement de poids important
- Avoir des antécédents de chirurgie bariatrique
- Avoir eu une perte de poids > 5 % au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de perte de poids ABBT pour BED
Thérapie comportementale de perte de poids basée sur l'acceptation pour le BED
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La thérapie de groupe ABBT intègre des stratégies comportementales et basées sur l'acceptation standard et a été adaptée pour répondre aux besoins uniques de BED.
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Comparateur actif: Thérapie comportementale standard
Thérapie comportementale standard de perte de poids
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La thérapie de groupe SBT sera adaptée des manuels de thérapie comportementale de référence utilisés dans les études précédentes sur la perte de poids.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids
Délai: Changements entre l'évaluation de base (avant le début du traitement), l'évaluation post-traitement (1 an après l'évaluation de base) et l'évaluation de suivi (2 ans après l'évaluation de base)
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Modifications entre les groupes du pourcentage de perte de poids par rapport au départ 1 mois, 3 mois et 6 mois après le début de l'étude, après le traitement (1 an après le départ) et lors de l'évaluation de suivi d'un an (2 ans après le départ).
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Changements entre l'évaluation de base (avant le début du traitement), l'évaluation post-traitement (1 an après l'évaluation de base) et l'évaluation de suivi (2 ans après l'évaluation de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation
Délai: Base de référence, post-traitement (1 an après la ligne de base) et suivi d'un an (2 ans après la ligne de base)
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Le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation mesure la pathologie alimentaire. L'EDE-Q donne quatre scores de sous-échelle : retenue, préoccupation alimentaire, préoccupation de forme et préoccupation de poids. La plage de scores possible pour chaque sous-échelle est de 0 à 6. Le score total peut également être indiqué (déterminé en faisant la moyenne des scores des sous-échelles) ; la plage de scores pour le score total est également de 0 à 6. Pour les scores des sous-échelles et le score total, des scores plus élevés indiquent une pathologie plus grave. La sous-échelle de restriction de l'EDE-Q sera utilisée pour évaluer l'utilisation des compétences liées à la réduction des restrictions alimentaires. Évaluation des changements dans le score EDE Global. |
Base de référence, post-traitement (1 an après la ligne de base) et suivi d'un an (2 ans après la ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2018
Première publication (Réel)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1803006178
- R01DK117072 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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