Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra viktminskningsresultat för hetsätningsstörning.

1 april 2024 uppdaterad av: Drexel University
Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera effektiviteten av en beteendebaserad viktminskningsbehandlingsmetod för individer med hetsätningsstörning för att både minska sina hetsätningsbeteenden och gå ner i vikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien föreslår vi att (a) jämföra effekten av en acceptansbaserad beteendebehandling (ABBT) som är inriktad på både hetsätning och viktminskning hos patienter med hetsätningsstörning (BED) med en standardbehandling för viktminskning (SBT). ), (b) utvärdera i vilken utsträckning ABBT och SBT riktar in sig på delade underhållsfaktorer för hetsätning och överätningsepisoder, och (c) bedömer om behandlingseffekten modereras av baslinjevärdena för konstruktioner som riktas in i ABBT. Vår studie kommer att vara den första att utvärdera en ABBT för BED utformad för att 1) ​​ta itu med underhållsfaktorer som ger upphov till både hetsätningsepisoder och överätningsepisoder utan att förlora kontrollen och 2) öka följsamheten till BWL-recept.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll DSM-5-kriterierna för hetsätningsstörning
  • Har ett BMI-intervall på 27-50 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • inte kan tala, skriva och läsa engelska flytande
  • upplever för närvarande allvarlig psykopatologi som skulle begränsa deras förmåga att delta i studier (t.ex. suicidalitet, missbruksstörning, psykotisk störning)
  • inte kan delta i måttlig fysisk aktivitet (dvs gå 2 kvarter utan vila)
  • har ett medicinskt tillstånd (t.ex. akut kranskärlssyndrom, typ I-diabetes) som skulle utgöra en risk för deltagaren under interventionen, orsaka en förändring i vikt eller begränsa förmågan att följa programmets rekommendationer
  • Gravid eller planerar att bli gravid inom de kommande 2 åren
  • Nyligen påbörjade en kurs av eller ändrade doseringen av medicin som kan orsaka betydande förändring i vikt
  • Har en historia av bariatrisk kirurgi
  • Har gått ner i vikt med > 5 % under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ABBT viktminskningsterapi för BED
Acceptansbaserad beteendebaserad viktminskningsterapi för BED
Beteende: Acceptansbaserad beteendebaserad viktminskningsterapi för BED
ABBT-gruppterapi innehåller standardbeteende- och acceptansbaserade strategier och anpassades för att passa de unika behoven hos BED.
Aktiv komparator: Standard beteendeterapi
Standard beteendemässig viktminskningsterapi
Beteende: Standard beteendeterapi
SBT-gruppterapi kommer att anpassas från de guldstandardiserade beteendeterapihandböckerna som använts från tidigare viktminskningsstudier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: Ändringar från baslinjebedömning (innan behandling påbörjas), till bedömning efter behandling (1 år efter baslinjebedömning), till uppföljningsbedömning (2 år efter baslinjebedömning)
Mellan-gruppsförändringar i procentuell viktminskning från baslinjen 1 månad, 3 månader och 6 månader in i studien, vid efterbehandling (1 år efter baslinjen) och vid ett års uppföljningsbedömning (2 år efter baslinjen).
Ändringar från baslinjebedömning (innan behandling påbörjas), till bedömning efter behandling (1 år efter baslinjebedömning), till uppföljningsbedömning (2 år efter baslinjebedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för ätstörningsundersökning
Tidsram: Baslinje, efterbehandling (1 år efter baslinjen) och 1 års uppföljning (2 år efter baslinjen)

Eating Disorder Examination Questionnaire mäter ätpatologi. EDE-Q ger fyra subskalepoäng: återhållsamhet, ätbekymmer, formoro och viktoro. Det möjliga poängintervallet för varje delskala är 0 till 6. Den totala poängen kan också rapporteras (bestäms genom medelvärde av subskalepoängen); poängintervallet för totalpoängen är också 0 till 6. För subskalepoäng och totalpoäng indikerar högre poäng allvarligare patologi. Återhållsamhetsunderskalan i EDE-Q kommer att användas för att bedöma utnyttjandet av färdigheter relaterade till att minska dietåterhållsamhet.

Bedöma förändringar i EDE Global poäng.
Baslinje, efterbehandling (1 år efter baslinjen) och 1 års uppföljning (2 år efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drexel University

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1803006178
  • R01DK117072 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hetsätningsstörning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera