Melhorando os resultados da perda de peso para o transtorno da compulsão alimentar periódica.
1 de abril de 2024 atualizado por: Drexel University
Este estudo tem como objetivo desenvolver e avaliar a eficácia de uma abordagem de tratamento de perda de peso comportamental para indivíduos com transtorno de compulsão alimentar periódica, tanto para reduzir seus comportamentos de compulsão alimentar quanto para perder peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
No presente estudo, propomos (a) comparar a eficácia de um tratamento comportamental baseado na aceitação (ABBT) que visa tanto a compulsão alimentar quanto a perda de peso em pacientes com transtorno da compulsão alimentar periódica (TCAP) com um tratamento comportamental padrão para perda de peso (TRE). ), (b) avaliar até que ponto a ABBT e o TRE visam fatores de manutenção compartilhados para episódios de compulsão alimentar e excessos, e (c) avaliar se a eficácia do tratamento é moderada pelos valores basais dos construtos direcionados na ABBT.
Nosso estudo será o primeiro a avaliar um ABBT para TCAP projetado para 1) abordar os fatores de manutenção que dão origem a episódios de compulsão alimentar e episódios de alimentação excessiva sem perda de controle e 2) aumentar a adesão às prescrições de BWL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-5 para Transtorno da Compulsão Alimentar Periódica
- Ter uma faixa de IMC de 27-50kg/m2
Critério de exclusão:
- são incapazes de falar, escrever e ler fluentemente inglês
- estão atualmente experimentando psicopatologia grave que limitaria sua capacidade de se envolver no estudo (por exemplo, tendência suicida, transtorno por uso de substâncias, transtorno psicótico)
- são incapazes de praticar atividade física moderada (ou seja, caminhar 2 quarteirões sem descanso)
- tem uma condição médica (por exemplo, síndrome coronariana aguda, diabetes tipo I) que representaria um risco para o participante durante a intervenção, causaria uma mudança de peso ou limitaria a capacidade de cumprir as recomendações do programa
- Grávida ou planejando engravidar nos próximos 2 anos
- Recentemente iniciou um curso ou alterou a dosagem de medicamentos que podem causar alteração significativa no peso
- Ter um histórico de cirurgia bariátrica
- Tiveram perda de peso > 5% nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de perda de peso ABBT para CAMA
Terapia comportamental de perda de peso baseada na aceitação para TCAP
|
A terapia de grupo ABBT incorpora estratégias comportamentais e baseadas na aceitação padrão e foi adaptada para atender às necessidades exclusivas do BED.
|
|
Comparador Ativo: Terapia Comportamental Padrão
Terapia comportamental padrão para perda de peso
|
A terapia de grupo SBT será adaptada dos manuais de terapia comportamental padrão-ouro usados em estudos anteriores de perda de peso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de peso
Prazo: Mudanças na avaliação inicial (antes de iniciar o tratamento), na avaliação pós-tratamento (1 ano após a avaliação inicial) e na avaliação de acompanhamento (2 anos após a avaliação inicial)
|
Mudanças entre grupos na porcentagem de perda de peso desde o início do estudo 1 mês, 3 meses e 6 meses no estudo, no pós-tratamento (1 ano após o início do estudo) e na avaliação de acompanhamento de um ano (2 anos após o início do estudo).
|
Mudanças na avaliação inicial (antes de iniciar o tratamento), na avaliação pós-tratamento (1 ano após a avaliação inicial) e na avaliação de acompanhamento (2 anos após a avaliação inicial)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de exame de transtorno alimentar
Prazo: Linha de base, pós-tratamento (1 ano após a linha de base) e acompanhamento de 1 ano (2 anos após a linha de base)
|
O Questionário de Exame de Transtorno Alimentar mede a patologia alimentar. O EDE-Q produz quatro pontuações em subescalas: Restrição, Preocupação com a alimentação, Preocupação com a forma e Preocupação com o peso. A faixa de pontuação possível para cada subescala é de 0 a 6. A pontuação total também pode ser relatada (determinada pela média das pontuações das subescalas); a faixa de pontuação para a pontuação total também é de 0 a 6. Para pontuações nas subescalas e pontuação total, pontuações mais altas indicam patologia mais grave. A subescala de restrição do EDE-Q será usada para avaliar a utilização de habilidades relacionadas à redução da restrição alimentar. Avaliando mudanças na pontuação EDE Global. |
Linha de base, pós-tratamento (1 ano após a linha de base) e acompanhamento de 1 ano (2 anos após a linha de base)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1803006178
- R01DK117072 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno de compulsão alimentar
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restricted Eating) com BCAA | eTRE (Early Time Restrict Eating)Canadá
-
Western University, CanadaDesconhecidoeTRE (Early Time Restrict Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canadá
-
Western University, CanadaAinda não está recrutandoeTRE (Early Time Restrict Eating) | eTRE com BISC (Breve Subida Intensa de Escadas)Canadá