むちゃ食い障害の減量結果の改善。
2024年4月1日 更新者：Drexel University
この研究は、過食症患者の過食行動を減らし、体重を減らすための行動的減量治療アプローチの有効性を開発および評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、(a) 過食症（BED）患者の過食症と減量の両方を対象とする受容に基づく行動療法（ABBT）の有効性を、標準的な行動的減量療法（SBT）と比較することを提案します。 )、(b) ABBT と SBT が過食症および過食エピソードの共通の維持因子をどの程度標的にしているかを評価し、(c) ABBT で標的としている構成要素のベースライン値によって治療効果が緩和されるかどうかを評価します。
私たちの研究は、1) コントロールを失うことなく過食エピソードと過食エピソードの両方を引き起こす維持要因に対処すること、および 2) BWL 処方の順守を高めることを目的として設計された BED の ABBT を評価する最初の研究となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- むちゃ食い障害の DSM-5 基準を満たす
- BMI 範囲が 27 ～ 50kg/m2 であること
除外基準:
- 英語を流暢に話したり、書いたり、読んだりすることができない
- 現在、研究に従事する能力を制限する重度の精神病理を経験している（例：自殺傾向、物質使用障害、精神病性障害）
- 中等度の身体活動を行うことができない (つまり、休憩なしで 2 ブロック歩く)
- -介入中に参加者にリスクをもたらす、体重の変化を引き起こす、またはプログラムの推奨事項を順守する能力を制限する病状（急性冠症候群、I型糖尿病など）がある
- 妊娠中または今後2年以内に妊娠する予定がある
- 最近、体重の大幅な変化を引き起こす可能性のある投薬のコースを開始したか、投薬量を変更した
- 肥満手術歴がある
- -過去6か月で5％以上の体重減少がありました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ABBT による BED 向け減量療法
BED に対する受容に基づく行動減量療法
|
ABBT グループ療法は、標準的な行動および受容ベースの戦略を取り入れており、BED の固有のニーズに合わせて調整されています。
|
|
アクティブコンパレータ：標準行動療法
標準的な行動的減量療法
|
SBT グループ療法は、以前の減量研究で使用されたゴールド スタンダードの行動療法マニュアルから適応されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
減量
時間枠：ベースライン評価 (治療開始前)、治療後評価 (ベースライン評価から 1 年後)、フォローアップ評価 (ベースライン評価から 2 年後) への変更
|
研究開始から1か月、3か月、6か月のベースライン、治療後（ベースラインから1年後）、および1年間の追跡評価（ベースラインから2年後）における、ベースラインからの体重減少パーセントのグループ間の変化。
|
ベースライン評価 (治療開始前)、治療後評価 (ベースライン評価から 1 年後)、フォローアップ評価 (ベースライン評価から 2 年後) への変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
摂食障害検査アンケート
時間枠：ベースライン、治療後 (ベースラインから 1 年後)、および 1 年間の追跡調査 (ベースラインから 2 年後)
|
摂食障害検査アンケートでは、摂食の病理学を測定します。 EDE-Q は、拘束、食事への懸念、体型への懸念、体重への懸念という 4 つの下位尺度スコアを生成します。 各サブスケールの可能なスコア範囲は 0 ～ 6 です。 合計スコアも報告される場合があります (サブスケール スコアの平均によって決定されます)。合計スコアのスコア範囲も 0 ～ 6 です。 サブスケールスコアと合計スコアでは、スコアが高いほど、より重度の病状を示します。 EDE-Q の制限サブスケールは、食事制限の軽減に関連するスキルの活用を評価するために使用されます。 EDE グローバル スコアの変化を評価します。 |
ベースライン、治療後 (ベースラインから 1 年後)、および 1 年間の追跡調査 (ベースラインから 2 年後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月20日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月17日
最初の投稿 (実際)
2018年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
むちゃ食い障害の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません