Mejora de los resultados de pérdida de peso para el trastorno por atracón.
1 de abril de 2024 actualizado por: Drexel University
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar la eficacia de un enfoque de tratamiento de pérdida de peso conductual para personas con trastorno por atracón para reducir sus conductas de atracones y perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En el estudio actual, proponemos (a) comparar la eficacia de un tratamiento conductual basado en la aceptación (ABBT) que se dirige tanto a los atracones como a la pérdida de peso en pacientes con trastorno por atracón (BED) con un tratamiento conductual estándar de pérdida de peso (SBT). ), (b) evaluar en qué medida la ABBT y la SBT se dirigen a factores de mantenimiento compartidos para los atracones y los episodios de comer en exceso, y (c) evaluar si la eficacia del tratamiento está moderada por los valores iniciales de los constructos objetivo de la ABBT.
Nuestro estudio será el primero en evaluar un ABBT para BED diseñado para 1) abordar los factores de mantenimiento que dan lugar tanto a episodios de atracones como a episodios de comer en exceso sin pérdida de control y 2) aumentar la adherencia a las prescripciones de BWL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno por atracón
- Tener un rango de IMC de 27-50 kg/m2
Criterio de exclusión:
- no pueden hablar, escribir y leer inglés con fluidez
- actualmente están experimentando una psicopatología grave que limitaría su capacidad para participar en el estudio (por ejemplo, tendencias suicidas, trastorno por uso de sustancias, trastorno psicótico)
- no pueden realizar actividad física moderada (es decir, caminar 2 cuadras sin descansar)
- tiene una afección médica (p. ej., síndrome coronario agudo, diabetes tipo I) que supondría un riesgo para el participante durante la intervención, provocaría un cambio de peso o limitaría la capacidad para cumplir con las recomendaciones del programa
- Embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 2 años
- Comenzó recientemente un tratamiento o cambió la dosis de un medicamento que puede causar un cambio significativo en el peso
- Tener antecedentes de cirugía bariátrica.
- Ha tenido una pérdida de peso de > 5% en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de pérdida de peso ABBT para BED
Terapia conductual de pérdida de peso basada en la aceptación para BED
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La terapia de grupo ABBT incorpora estrategias conductuales y basadas en la aceptación estándar y se adaptó para satisfacer las necesidades únicas de BED.
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Comparador activo: Terapia conductual estándar
Terapia conductual estándar para bajar de peso
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La terapia grupal SBT se adaptará de los manuales de terapia conductual estándar de oro utilizados en estudios previos de pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: Cambios desde la evaluación inicial (antes de comenzar el tratamiento), a la evaluación posterior al tratamiento (1 año después de la evaluación inicial) y a la evaluación de seguimiento (2 años después de la evaluación inicial)
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Cambios entre grupos en el porcentaje de pérdida de peso desde el inicio al mes, 3 meses y 6 meses después del estudio, después del tratamiento (1 año después del inicio) y en la evaluación de seguimiento al año (2 años después del inicio).
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Cambios desde la evaluación inicial (antes de comenzar el tratamiento), a la evaluación posterior al tratamiento (1 año después de la evaluación inicial) y a la evaluación de seguimiento (2 años después de la evaluación inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: Valor inicial, postratamiento (1 año después del valor inicial) y seguimiento de 1 año (2 años después del valor inicial)
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El Cuestionario de examen de trastornos alimentarios mide la patología alimentaria. El EDE-Q arroja cuatro puntuaciones de subescala: moderación, preocupación por la alimentación, preocupación por la forma y preocupación por el peso. El rango de puntuación posible para cada subescala es de 0 a 6. También se puede informar la puntuación total (determinada promediando las puntuaciones de las subescalas); el rango de puntuación para la puntuación total también es de 0 a 6. Para las puntuaciones de las subescalas y la puntuación total, las puntuaciones más altas indican una patología más grave. La subescala de restricción del EDE-Q se utilizará para evaluar la utilización de habilidades relacionadas con la reducción de la restricción dietética. Evaluación de cambios en la puntuación EDE Global. |
Valor inicial, postratamiento (1 año después del valor inicial) y seguimiento de 1 año (2 años después del valor inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1803006178
- R01DK117072 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .