Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotustulosten parantaminen ahmimishäiriössä.

maanantai 1. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Drexel University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida ahmimishäiriöstä kärsivien henkilöiden käyttäytymiseen perustuvan painonpudotushoidon tehokkuutta sekä vähentää ahmimiskäyttäytymistään että laihduttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että (a) verrataan hyväksymiseen perustuvan käyttäytymishoidon (ABBT) tehokkuutta, joka kohdistuu sekä ahmimishäiriöön että painonpudotukseen potilailla, joilla on ahmimishäiriö (BED) tavanomaiseen käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon (SBT). ), (b) arvioi, missä määrin ABBT:n ja SBT:n kohteet olivat yhteisiä ahmimis- ja ylensyöntijaksojen ylläpitotekijöitä, ja (c) arvioivat, hillitsevätkö hoidon tehoa ABBT:ssä kohdennettujen konstruktien perusarvot. Tutkimuksemme on ensimmäinen, joka arvioi ABBT for BED:n, joka on suunniteltu 1) käsittelemään ylläpitotekijöitä, jotka aiheuttavat sekä ahmimisjaksoja että ylensyömisjaksoja ilman hallinnan menetystä ja 2) lisäämään BWL-määräysten noudattamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä ahmimishäiriön DSM-5-kriteerit
  • Painoindeksi on 27-50 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät osaa puhua, kirjoittaa ja lukea sujuvasti englantia
  • heillä on tällä hetkellä vakava psykopatologia, joka rajoittaisi heidän kykyään osallistua tutkimukseen (esim. itsemurha, päihteiden käyttöhäiriö, psykoottinen häiriö)
  • eivät pysty harjoittamaan kohtalaista fyysistä toimintaa (eli kävelemään 2 korttelia ilman lepoa)
  • sinulla on sairaus (esim. akuutti sepelvaltimotauti, tyypin I diabetes), joka aiheuttaisi riskin osallistujalle toimenpiteen aikana, aiheuttaisi painonmuutoksen tai rajoittaisi kykyä noudattaa ohjelman suosituksia
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan 2 vuoden aikana
  • Äskettäin aloitettu lääkityskurssi tai muutettu annostusta, joka voi aiheuttaa merkittävää painonmuutosta
  • Sinulla on ollut bariatrinen leikkaus
  • Paino on pudonnut yli 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ABBT-painonpudotusterapia BED:lle
Hyväksymiseen perustuva käyttäytymiseen perustuva painonpudotusterapia BED:lle
Käyttäytyminen: Hyväksymiseen perustuva käyttäytymiseen perustuva painonpudotusterapia BED:lle
ABBT-ryhmäterapia sisältää tavanomaisia ​​käyttäytymis- ja hyväksymisstrategioita, ja se on mukautettu vastaamaan BED:n ainutlaatuisia tarpeita.
Active Comparator: Normaali käyttäytymisterapia
Tavallinen käyttäytymiseen perustuva painonpudotusterapia
Käyttäytyminen: Normaali käyttäytymisterapia
SBT-ryhmäterapia mukautetaan aiempien painonpudotustutkimuksissa käytetyistä kultastandardin mukaisista käyttäytymisterapiakäsikirjoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteen arvioinnista (ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeiseen arviointiin (1 vuosi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seurantaarviointiin (2 vuotta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Ryhmien väliset prosentuaalisen painonpudotuksen muutokset lähtötasosta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tutkimuksesta, hoidon jälkeen (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen) ja yhden vuoden seuranta-arvioinnissa (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen).
Muutokset lähtötilanteen arvioinnista (ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeiseen arviointiin (1 vuosi lähtötilanteen arvioinnin jälkeen), seurantaarviointiin (2 vuotta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen) ja 1 vuoden seuranta (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)

Syömishäiriötutkimuskysely mittaa syömispatologiaa. EDE-Q antaa neljä alaasteikkoa: pidättyvyys, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli. Jokaisen ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 0–6. Kokonaispisteet voidaan myös raportoida (määritetään laskemalla ala-asteikkopisteiden keskiarvo); kokonaispistemäärän pistealue on myös 0-6. Alaasteikkopisteiden ja kokonaispisteiden osalta korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa patologiaa. EDE-Q:n hillitsemisala-asteikolla arvioidaan ruokavalion hillinnän vähentämiseen liittyvien taitojen hyödyntämistä.

EDE Global -pisteiden muutosten arviointi.
Lähtötilanne, hoidon jälkeinen (1 vuosi lähtötilanteen jälkeen) ja 1 vuoden seuranta (2 vuotta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1803006178
  • R01DK117072 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa