Улучшение результатов потери веса при компульсивном переедании.
1 апреля 2024 г. обновлено: Drexel University
Это исследование направлено на разработку и оценку эффективности поведенческого подхода к лечению потери веса для людей с компульсивным перееданием, чтобы уменьшить их переедание и похудеть.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В текущем исследовании мы предлагаем (а) сравнить эффективность поведенческой терапии, основанной на принятии (ABBT), которая нацелена как на компульсивное переедание, так и на потерю веса у пациентов с компульсивным перееданием (BED), со стандартной поведенческой терапией для снижения веса (SBT). ), (b) оценить степень, в которой ABBT и SBT нацелены на общие поддерживающие факторы для эпизодов компульсивного переедания и переедания, и (c) оценить, смягчается ли эффективность лечения исходными значениями конструкций, нацеленных на ABBT.
Наше исследование будет первым, в котором будет оценена ABBT для BED, предназначенная для 1) устранения поддерживающих факторов, которые вызывают как эпизоды переедания, так и эпизоды переедания без потери контроля, и 2) повышения приверженности предписаниям BWL.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям DSM-5 для компульсивного переедания
- Иметь диапазон ИМТ 27-50 кг/м2
Критерий исключения:
- не могут свободно говорить, писать и читать по-английски
- в настоящее время испытывают тяжелую психопатологию, которая ограничивает их способность участвовать в учебе (например, суицидальные наклонности, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, психотическое расстройство)
- не могут заниматься умеренной физической активностью (например, пройти 2 квартала без отдыха)
- иметь заболевание (например, острый коронарный синдром, диабет I типа), которое может представлять риск для участника во время вмешательства, вызывать изменение веса или ограничивать способность выполнять рекомендации программы
- Беременность или планирование беременности в ближайшие 2 года
- Недавно начали курс или изменили дозировку лекарств, которые могут вызвать значительное изменение веса.
- Иметь историю бариатрической хирургии
- Потеряли вес более чем на 5% за последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ABBT Терапия для снижения веса для кровати
Поведенческая терапия для снижения веса, основанная на принятии, для BED
|
Групповая терапия ABBT включает в себя стандартные поведенческие стратегии и стратегии, основанные на принятии, и была адаптирована для удовлетворения уникальных потребностей BED.
|
|
Активный компаратор: Стандартная поведенческая терапия
Стандартная поведенческая терапия для снижения веса
|
Групповая терапия SBT будет адаптирована из золотых стандартных руководств по поведенческой терапии, использованных в предыдущих исследованиях по снижению веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: Изменения от исходной оценки (до начала лечения) до оценки после лечения (через 1 год после исходной оценки) и последующей оценки (через 2 года после исходной оценки)
|
Изменения между группами в процентной потере веса по сравнению с исходным уровнем через 1, 3 и 6 месяцев после начала исследования, после лечения (через 1 год после исходного уровня) и при последующей оценке через год (2 года после исходного уровня).
|
Изменения от исходной оценки (до начала лечения) до оценки после лечения (через 1 год после исходной оценки) и последующей оценки (через 2 года после исходной оценки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для обследования на расстройство пищевого поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения (через 1 год после исходного уровня) и последующее наблюдение через 1 год (2 года после исходного уровня)
|
Анкета для исследования расстройств пищевого поведения позволяет оценить патологию пищевого поведения. EDE-Q дает четыре подшкалы: сдержанность, озабоченность едой, озабоченность формой и озабоченность весом. Возможный диапазон баллов по каждой субшкале составляет от 0 до 6. Также может быть указан общий балл (определяемый путем усреднения баллов по подшкалам); диапазон оценок для общего балла также составляет от 0 до 6. Для подшкал и общего балла более высокие баллы указывают на более тяжелую патологию. Подшкала ограничения EDE-Q будет использоваться для оценки использования навыков, связанных со снижением ограничений в питании. Оценка изменений глобального балла EDE. |
Исходный уровень, после лечения (через 1 год после исходного уровня) и последующее наблюдение через 1 год (2 года после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1803006178
- R01DK117072 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .