Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av vekttap ved overstadig spiseforstyrrelse.

1. april 2024 oppdatert av: Drexel University
Denne studien tar sikte på å utvikle og evaluere effektiviteten av en atferdsbasert vekttapsbehandlingstilnærming for personer med overstadig spiseforstyrrelse for både å redusere deres overspisingsatferd og gå ned i vekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den nåværende studien foreslår vi å (a) sammenligne effekten av en akseptbasert atferdsbehandling (ABBT) som retter seg mot både overspising og vekttap hos pasienter med overstadig spiseforstyrrelse (BED) med en Standard Behavioural Weight Loss Treatment (SBT). ), (b) evaluere i hvilken grad ABBT og SBT målretter seg mot delte vedlikeholdsfaktorer for overspisings- og overspisingsepisoder, og (c) vurdere om behandlingseffekten modereres av baseline-verdier for konstruksjoner målrettet i ABBT. Vår studie vil være den første til å evaluere en ABBT for BED designet for å 1) adressere vedlikeholdsfaktorer som gir opphav til både overspisingsepisoder og overspisingsepisoder uten tap av kontroll og 2) øke etterlevelsen av BWL-resepter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University, Stratton Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll DSM-5-kriteriene for overstadig spiseforstyrrelse
  • Har et BMI-område på 27-50 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • er ikke i stand til å snakke, skrive og lese engelsk flytende
  • opplever for tiden alvorlig psykopatologi som vil begrense deres evne til å delta i studier (f.eks. suicidalitet, rusforstyrrelse, psykotisk lidelse)
  • er ute av stand til å delta i moderat fysisk aktivitet (dvs. gå 2 kvartaler uten hvile)
  • har en medisinsk tilstand (f.eks. akutt koronarsyndrom, type I diabetes) som ville utgjøre en risiko for deltakeren under intervensjon, forårsake en endring i vekt eller begrense evnen til å følge anbefalingene i programmet
  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 2 årene
  • Nylig startet et kurs med eller endret doseringen av medisiner som kan forårsake betydelig endring i vekt
  • Har en historie med fedmekirurgi
  • Har gått ned i vekt på > 5 % de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ABBT vekttapsterapi for BED
Akseptbasert atferdsbasert vekttapsterapi for BED
Atferdsmessig: Akseptbasert atferdsbasert vekttapsterapi for BED
ABBT gruppeterapi inkluderer standard atferds- og akseptbaserte strategier og ble tilpasset for å møte de unike behovene til BED.
Aktiv komparator: Standard atferdsterapi
Standard atferdsbasert vekttapsterapi
Atferdsmessig: Standard atferdsterapi
SBT gruppeterapi vil bli tilpasset fra gull-standard standard atferdsterapi manualer brukt fra tidligere vekttap studier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap
Tidsramme: Endringer fra baseline-vurdering (før start av behandling), til vurdering etter behandling (1 år etter baseline-vurdering), til oppfølgingsvurdering (2 år etter baseline-vurdering)
Mellom-gruppeendringer i prosent vekttap fra baseline 1 måned, 3 måneder og 6 måneder inn i studien, ved etterbehandling (1 år etter baseline) og ved ett års oppfølgingsvurdering (2 år etter baseline).
Endringer fra baseline-vurdering (før start av behandling), til vurdering etter behandling (1 år etter baseline-vurdering), til oppfølgingsvurdering (2 år etter baseline-vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline, Post-Treatment (1 år etter baseline), og 1 års oppfølging (2 år etter baseline)

Spørreskjemaet for spiseforstyrrelser måler spisepatologi. EDE-Q gir fire subskala-skårer: Begrensning, spisebekymring, formbekymring og vektbekymring. Det mulige poengområdet for hver underskala er 0 til 6. Den totale poengsummen kan også rapporteres (bestemt ved å beregne et gjennomsnitt av subskalaen); poengområdet for den totale poengsummen er også 0 til 6. For subskala-skårer og totalskårer indikerer høyere skårer mer alvorlig patologi. Begrensningsunderskalaen til EDE-Q vil bli brukt til å vurdere utnyttelse av ferdigheter knyttet til å redusere diettbeherskelse.

Vurdere endringer i EDE Global score.
Baseline, Post-Treatment (1 år etter baseline), og 1 års oppfølging (2 år etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1803006178
  • R01DK117072 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere