Verbesserung der Gewichtsverlustergebnisse bei Binge-Eating-Störung.
1. April 2024 aktualisiert von: Drexel University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Behandlungsansatzes zur verhaltensbasierten Gewichtsabnahme für Personen mit Binge-Eating-Störung zu entwickeln und zu bewerten, um sowohl ihr Binge-Eating-Verhalten zu reduzieren als auch Gewicht zu verlieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der aktuellen Studie schlagen wir vor, (a) die Wirksamkeit einer akzeptanzbasierten Verhaltensbehandlung (ABBT), die sowohl auf Essattacken als auch auf Gewichtsverlust bei Patienten mit Binge-Eating-Störung (BED) abzielt, mit einer standardmäßigen verhaltensbasierten Gewichtsabnahmebehandlung (SBT) zu vergleichen ), (b) bewerten, inwieweit ABBT und SBT auf gemeinsame Erhaltungsfaktoren für Essattacken und Überernährungsepisoden abzielen, und (c) beurteilen, ob die Wirksamkeit der Behandlung durch die Ausgangswerte der Konstrukte, auf die ABBT abzielt, gemildert wird.
Unsere Studie wird die erste sein, die einen ABBT für BED evaluiert, der darauf abzielt, 1) Erhaltungsfaktoren zu berücksichtigen, die sowohl zu Essattacken als auch zu Essattacken ohne Kontrollverlust führen, und 2) die Einhaltung von BWL-Verschreibungen zu erhöhen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die DSM-5-Kriterien für Binge-Eating-Störungen
- Haben Sie einen BMI-Bereich von 27-50kg/m2
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage sind, Englisch fließend zu sprechen, zu schreiben und zu lesen
- derzeit an einer schweren Psychopathologie leiden, die ihre Lernfähigkeit einschränken würde (z. B. Suizidalität, Substanzgebrauchsstörung, psychotische Störung)
- sind nicht in der Lage, sich mäßig körperlich zu betätigen (z. B. 2 Blocks ohne Pause zu gehen)
- einen medizinischen Zustand haben (z. B. akutes Koronarsyndrom, Typ-I-Diabetes), der während des Eingriffs ein Risiko für den Teilnehmer darstellen, eine Gewichtsveränderung verursachen oder die Fähigkeit einschränken würde, die Empfehlungen des Programms einzuhalten
- Schwanger oder planen, in den nächsten 2 Jahren schwanger zu werden
- Kürzlich eine Behandlung begonnen oder die Dosierung von Medikamenten geändert, die zu einer erheblichen Gewichtsveränderung führen können
- Haben Sie eine Geschichte der Adipositaschirurgie
- Hatte in den letzten 6 Monaten einen Gewichtsverlust von > 5 %
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ABBT-Gewichtsverlusttherapie für BED
Akzeptanzbasierte verhaltensbasierte Gewichtsverlusttherapie bei BED
|
Die ABBT-Gruppentherapie beinhaltet standardmäßige verhaltens- und akzeptanzbasierte Strategien und wurde angepasst, um den einzigartigen Bedürfnissen von BED gerecht zu werden.
|
|
Aktiver Komparator: Standardverhaltenstherapie
Standardmäßige Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme
|
Die SBT-Gruppentherapie wird von den Handbüchern zur Verhaltenstherapie als Goldstandard angepasst, die aus früheren Studien zur Gewichtsabnahme verwendet wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlust
Zeitfenster: Änderungen von der Ausgangsbeurteilung (vor Beginn der Behandlung) zur Beurteilung nach der Behandlung (1 Jahr nach der Ausgangsbeurteilung) bis zur Nachuntersuchung (2 Jahre nach der Ausgangsbeurteilung)
|
Veränderungen zwischen den Gruppen des prozentualen Gewichtsverlusts gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Beginn der Studie, nach der Behandlung (1 Jahr nach Ausgangswert) und bei der einjährigen Nachuntersuchung (2 Jahre nach Ausgangswert).
|
Änderungen von der Ausgangsbeurteilung (vor Beginn der Behandlung) zur Beurteilung nach der Behandlung (1 Jahr nach der Ausgangsbeurteilung) bis zur Nachuntersuchung (2 Jahre nach der Ausgangsbeurteilung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Jahr nach Ausgangswert) und 1-jähriges Follow-up (2 Jahre nach Ausgangswert)
|
Der Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung misst die Esspathologie. Der EDE-Q liefert vier Subskalenwerte: Zurückhaltung, Essbedenken, Formbedenken und Gewichtsbedenken. Der mögliche Bewertungsbereich für jede Subskala liegt zwischen 0 und 6. Es kann auch die Gesamtpunktzahl angegeben werden (ermittelt durch Mittelung der Teilskalenwerte); Der Punktebereich für die Gesamtpunktzahl liegt ebenfalls zwischen 0 und 6. Bei den Subskalen-Scores und dem Gesamtscore deuten höhere Scores auf eine schwerwiegendere Pathologie hin. Die Subskala „Beschränkung“ des EDE-Q wird verwendet, um die Nutzung von Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Reduzierung von Ernährungseinschränkungen zu bewerten. Bewertung von Änderungen im EDE-Global-Score. |
Ausgangswert, Nachbehandlung (1 Jahr nach Ausgangswert) und 1-jähriges Follow-up (2 Jahre nach Ausgangswert)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1803006178
- R01DK117072 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .