改善暴食症的减肥效果。
2024年4月1日 更新者：Drexel University
本研究旨在开发和评估行为减肥治疗方法对暴食症患者减少暴食行为和减轻体重的疗效。
研究概览
详细说明
在当前的研究中，我们建议（a）比较针对暴食症（BED）患者暴食和减肥的基于接受的行为治疗（ABBT）与标准行为减肥治疗（SBT）的疗效），（b）评估 ABBT 和 SBT 针对暴食和暴饮暴食事件的共同维持因素的程度，以及（c）评估治疗效果是否受到 ABBT 中针对的构建的基线值的调节。
我们的研究将是第一个评估 BED 的 ABBT 的研究，旨在 1) 解决导致暴饮暴食和暴饮暴食的维持因素，而不会失去控制；2) 提高对 BWL 处方的依从性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel University, Stratton Hall
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 满足暴食症的 DSM-5 标准
- BMI 范围为 27-50kg/m2
排除标准：
- 无法流利地说、写和读英语
- 目前正在经历严重的精神病理学，这会限制他们参与学习的能力（例如，自杀倾向、物质使用障碍、精神障碍）
- 无法进行适度的体力活动（即不休息地步行 2 个街区）
- 身体状况（例如急性冠状动脉综合征、I 型糖尿病）会在干预期间对参与者构成风险、导致体重变化或限制遵守计划建议的能力
- 怀孕或计划在未来 2 年内怀孕
- 最近开始了一个疗程或改变了可能导致体重显着变化的药物剂量
- 有减肥手术史
- 在过去 6 个月内体重减轻 > 5%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针对 BED 的 ABBT 减肥疗法
针对 BED 的基于接受的行为减肥疗法
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ABBT 团体治疗结合了标准的行为和基于接受的策略，并经过调整以满足 BED 的独特需求。
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有源比较器：标准行为疗法
标准行为减肥疗法
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SBT 团体疗法将改编自以前减肥研究中使用的黄金标准行为疗法手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥
大体时间：从基线评估（开始治疗前）到治疗后评估（基线评估后1年）到随访评估（基线评估后2年）的变化
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研究开始后 1 个月、3 个月和 6 个月、治疗后（基线后 1 年）和一年随访评估（基线后 2 年）时体重减轻百分比的组间变化。
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从基线评估（开始治疗前）到治疗后评估（基线评估后1年）到随访评估（基线评估后2年）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饮食失调检查问卷
大体时间：基线、治疗后（基线后 1 年）和 1 年随访（基线后 2 年）
|
饮食失调检查问卷测量饮食病理学。 EDE-Q 产生四个分量表分数：克制、饮食关注、体形关注和体重关注。 每个子量表的可能分数范围是 0 到 6。 也可以报告总分（通过对子量表分数进行平均来确定）；总分的分值范围也是0到6分。 对于子量表分数和总分，分数越高表明病理越严重。 EDE-Q 的约束子量表将用于评估与减少饮食约束相关的技能的运用。 评估 EDE 全局分数的变化。 |
基线、治疗后（基线后 1 年）和 1 年随访（基线后 2 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月20日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月17日
首次发布 (实际的)
2018年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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