유방암 수술을 위한 흉막 차단에 대한 중간점 횡돌기: 무작위 통제 시험
2022년 9월 29일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
외래 유방암 수술을 위한 흉막(MTP) 차단에 대한 새로운 중간점 횡단 프로세스의 진통 효과: 무작위 통제 시험
이 연구는 흉부 paravertebral block 뿐만 아니라 control에 대한 midpoint transverse process to pleura (MTP) block의 진통 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Paravertebral block(PVB)은 유방 수술을 위한 국소 마취에 자주 사용됩니다.
초음파 유도 paravertebral block은 고급 기술입니다.
바늘 끝은 초음파로 시각화하기 어려울 수 있으며, 신경혈관 구조 및 흉막과의 근접성은 각각 신경혈관 주사 및 기흉의 위험을 나타냅니다.
중간점 횡돌기에서 흉막(MTP) 블록은 기존의 PVB에 비해 기술적으로 달성하기 쉽고 신경혈관 구조 및 흉막에서 더 멀리 떨어져 있는 새로운 바늘 끝점을 통합합니다.
본 연구는 대조군과 PVB에 대한 MTP 차단의 진통 효과를 비교할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ioana Costache, MD
- 전화번호: (613) 737-8187
- 이메일: icostache@toh.ca
연구 장소
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- 모병
- The Ottawa Hospital
-
연락하다:
- Ioana Costache, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어 또는 프랑스어 말하기
- 대수술 예정
- ASA 신체 상태 분류 I-III
- BMI <30kg/m2
제외 기준:
- 이전 동측 유방 수술
- 동측 흉부를 포함하는 기존의 신경학적 결손 또는 말초 신경병증
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 지역 기술의 환자 거부
- 만성 통증 장애
- 만성 오피오이드 사용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PVB 그룹
0.5% 로피바카인 및 에피네프린 2.5mcg/mL를 포함한 척추주위 블록
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이 그룹의 환자는 에피네프린 2.5mcg/mL와 함께 로피바카인 0.5%를 사용하는 수술 전 초음파 유도 흉부 척추주위 차단 및 보충 표준화 마취/진통 요법(돌발성 통증에 대한 아세트아미노펜/NSAID/아편유사제)을 받게 됩니다.
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실험적: MTP 블록 그룹
0.5% 로피바카인 및 에피네프린 2.5mcg/mL로 MTP 차단
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이 그룹의 환자는 에피네프린 2.5mcg/mL와 함께 0.5% 로피바카인을 사용하여 흉막 차단에 대한 수술 전 초음파 유도 중간 지점 횡단 과정과 표준화된 마취/진통 요법(돌발성 통증에 대한 아세트아미노펜/NSAID/아편유사제)을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 대조군
국소 마취 침윤 피하 1% 리도카인
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이 그룹의 환자는 리도카인 1%를 사용한 피하 국소 마취 주사와 표준화된 마취/진통 요법(획기적 통증에 대한 아세트아미노펜/NSAID/아편유사제)으로 수술 전 초음파 유도 가짜 블록을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처음 24시간 동안 수술 후 진통제.
기간: 48 시간
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오피오이드(모르핀 등가물) 소비 및 수치 등급 척도의 통증 점수로 측정됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처음 24시간 동안 수술 후 회복의 질.
기간: 48 시간
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복구 품질(QoR-15 척도)로 측정됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ioana Costache, MD, Ottawa Hospital, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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