Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midtpunkt tværgående proces til pleurablok for brystkræftkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

29. september 2022 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Analgetiske fordele ved den nye midtpunkts tværgående proces til pleura (MTP) blok for ambulatorisk brystkræftkirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil sammenligne de analgetiske virkninger af midtpunkts transversal proces til pleura (MTP) blok til kontrol såvel som thorax paravertebral blokering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Paravertebrale blokke (PVB'er) bruges ofte til regional anæstesi til brystkirurgi. Ultralydsstyret paravertebral blokering er en avanceret færdighed. Nålespidsen kan være svær at visualisere med ultralyd, og nærheden til neurovaskulære strukturer samt lungehinden giver risiko for henholdsvis neurovaskulær injektion og pneumothorax. Midpoint transversal-process to pleura (MTP)-blokken inkorporerer et nyt nåleendepunkt, der er teknisk nemmere at opnå og mere fjernt fra neurovaskulære strukturer og pleura sammenlignet med traditionel PVB. Denne undersøgelse vil sammenligne de analgetiske virkninger af MTP-blokering med kontrol og PVB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ioana Costache, MD
  • Telefonnummer: (613) 737-8187
  • E-mail: icostache@toh.ca

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital
        • Kontakt:
          • Ioana Costache, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk eller fransktalende
  • Planlagt til større brystoperationer
  • ASA fysisk status klassifikation I-III
  • BMI <30kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ipsilateral brystoperation
  • Eksisterende neurologisk underskud eller perifer neuropati, der involverer det ipsilaterale bryst
  • Kontraindikationer til regional anæstesi
  • Patient afslag på regional teknik
  • Kronisk smertelidelse
  • Kronisk opioidbrug
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PVB gruppe
paravertebrale blokke med 0,5 % ropivacain og adrenalin 2,5 mcg/ml
Procedure: PVB gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage præoperativ ultralyds-guidet thorax paravertebral blokering ved brug af ropivacain 0,5 % med epinephrin 2,5 mcg/mL og supplerende standardiseret anæstesi/analgetisk regime (Acetaminophen/NSAID/opioider mod gennembrudssmerter).
Eksperimentel: MTP-blokgruppe
MTP-blokke med 0,5 % ropivacain og adrenalin 2,5 mcg/ml
Procedure: MTP-blokgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage præoperativ ultralyds-guidet midtpunkts tværgående proces til pleurablokering ved hjælp af ropivacain 0,5 % med epinephrin 2,5 mcg/ml og supplerende standardiseret anæstesi/analgetisk regime (Acetaminophen/NSAID/opioider til gennembrudssmerter).
Sham-komparator: kontrolgruppe
lokalbedøvende infiltration subkutan 1% lidokain
Procedure: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage præoperativ ultralyds-guidet sham-blok med subkutan lokalbedøvelsesindsprøjtning med lidocain 1 % og supplerende standardiseret anæstesi/analgetisk regime (Acetaminophen/NSAID/opioider mod gennembrudssmerter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ analgesi i de første 24 timer.
Tidsramme: 48 timer
Målt ved opioidforbrug (ækvivalenter af morfin) og smertescore på en numerisk vurderingsskala.
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kvalitet af restitution i løbet af de første 24 timer.
Tidsramme: 48 timer
Målt ved kvaliteten af ​​nyttiggørelse (QoR-15 skala).
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ioana Costache, MD, Ottawa Hospital, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180259-01H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med PVB gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner