乳腺癌手术中胸膜阻滞的中点横突：一项随机对照试验
2022年9月29日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
新型中点横突胸膜 (MTP) 阻滞对日间乳腺癌手术的镇痛作用：一项随机对照试验
本研究将比较中点横突胸膜 (MTP) 阻滞控制以及胸椎旁阻滞的镇痛效果。
研究概览
详细说明
椎旁阻滞 (PVB) 常用于乳房手术的区域麻醉。
超声引导的椎旁阻滞是一项高级技能。
针尖很难用超声观察，并且靠近神经血管结构和胸膜分别存在神经血管注射和气胸的风险。
与传统 PVB 相比，胸膜横突中点 (MTP) 阻滞结合了一种新的针端点，在技术上更容易实现，并且距离神经血管结构和胸膜更远。
本研究将比较 MTP 阻滞与对照和 PVB 的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ioana Costache, MD
- 电话号码：(613) 737-8187
- 邮箱：icostache@toh.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大
- 招聘中
- The Ottawa Hospital
-
接触：
- Ioana Costache, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 说英语或法语
- 计划进行大型乳房手术
- ASA 身体状况分级 I-III
- 体重指数<30kg/m2
排除标准：
- 既往同侧乳房手术
- 涉及同侧胸部的预先存在的神经功能缺损或周围神经病变
- 区域麻醉的禁忌症
- 患者拒绝区域技术
- 慢性疼痛障碍
- 长期使用阿片类药物
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PVB组
用 0.5% 罗哌卡因和肾上腺素 2.5 mcg/mL 进行椎旁阻滞
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该组患者将接受术前超声引导的胸椎旁阻滞，使用罗哌卡因 0.5% 和肾上腺素 2.5 mcg/mL，以及补充标准化麻醉/镇痛方案（对乙酰氨基酚/NSAIDs/阿片类药物用于突破性疼痛）。
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实验性的：MTP块组
用 0.5% 罗哌卡因和肾上腺素 2.5 mcg/mL 阻断 MTP
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该组患者将接受术前超声引导中点横突至胸膜阻滞，使用罗哌卡因 0.5% 和肾上腺素 2.5 mcg/mL，并补充标准化麻醉/镇痛方案（对乙酰氨基酚/NSAIDs/阿片类药物用于突破性疼痛）。
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假比较器：控制组
局麻药浸润皮下1%利多卡因
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该组患者将接受术前超声引导假手术，使用 1% 利多卡因进行皮下局部麻醉注射，并补充标准化麻醉/镇痛方案（对乙酰氨基酚/NSAIDs/阿片类药物用于突破性疼痛）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最初 24 小时内的术后镇痛。
大体时间：48小时
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通过数字评定量表上的阿片类药物（吗啡当量）消耗和疼痛评分来衡量。
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后最初 24 小时内的恢复质量。
大体时间：48小时
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通过恢复质量（QoR-15 等级）衡量。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ioana Costache, MD、Ottawa Hospital, Ottawa Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月18日
首次发布 (实际的)
2018年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月29日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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