간경변에서 문맥 고혈압에 대한 혈청 바이오마커(Pan-CHESS1802)
2021년 8월 16일 업데이트: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University
간경변증 문맥압항진증에 대한 내피기능부전 및 면역염증과 관련된 혈청 바이오마커(Pan-CHESS1802)
이것은 내피 기능 장애 및 면역 염증과 관련된 혈청 바이오마커와 간경변증의 간정맥압 기울기 사이의 상관관계를 연구하도록 설계된 중국의 6개 간 센터에서 수행되는 전향적 다기관 진단 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
간정맥 압력 구배(HVPG)는 문맥 압력을 평가하기 위한 금본위제이며, 그 측정은 침습적이므로 일상적인 임상 실습에는 적합하지 않습니다.
혈청 바이오마커의 검출은 간경변증에서 문맥압항진증의 비침습적 진단에 잠재적입니다.
그러나 많은 사람들이 여전히 테스트의 탐색 단계에 있으며 아직 임상 실습에 들어갈 준비가 되어 있지 않습니다.
이 연구는 내피 기능 장애와 관련된 혈청 바이오마커 간의 상관관계를 연구하기 위해 설계된 중국의 6개 간 센터(Beijing YouAn Hospital, Shandong Provincial Hospital, Beijing Shijitan Hospital, Beijing Friendship Hospital, Xingtai People's Hospital, and 302 Hospital of PLA)에 참가자를 전향적으로 등록했습니다. 및 간경화에서 면역 염증 및 HVPG.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanna Liu
- 전화번호: +86 15625076784
- 이메일: lauyenna@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Friendship Hospital
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수석 연구원:
- Yu Wang, MD
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Beijing, 중국
- 모병
- 302 Hospital of PLA
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연락하다:
- Ruizhao Qi, MD
-
수석 연구원:
- Ruizhao Qi, MD
-
Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Shijitan Hospital
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연락하다:
- Fuquan Liu, MD
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수석 연구원:
- Fuquan Liu, MD
-
Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Youan Hospital
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연락하다:
- Huiguo Ding, MD
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수석 연구원:
- Huiguo Ding, MD
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Jinan, 중국
- 모병
- Shandong Provincial Hospital
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연락하다:
- Chunqing Zhang, MD
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수석 연구원:
- Chunqing Zhang, MD
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Xingtai, 중국
- 모병
- Xingtai People's Hospital
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수석 연구원:
- Dengxiang Liu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간경변 문맥 고혈압
설명
포함 기준:
- 18-75세;
- 간의 조직학적 검사 또는 결합된 물리적, 검사실 및 방사선학적 소견(결절 표면, 거친 조직 및 간의 미상엽 확대 포함)을 기반으로 확인된 간경변증.
제외 기준:
- 이전 약물 요법(예: 베타차단제, 바소프레신) 2주 이내
- 이전 수술(예: TIPS, 부분비장색전술/혈관제거술, 비장절제술, 간이식)
- 연구 절차를 준수할 수 없는 비정현파 문맥 고혈압 및 HCC
- 임신 또는 알 수 없는 임신 상태
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전체 적격 참가자
적격 참가자는 풍선 카테터로 간정맥을 카테터 삽입하여 HVPG 측정을 받고 혈액 검사를 실시합니다.
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풍선 카테터로 간정맥을 카테터 삽입하여 얻은 HVPG.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 바이오마커와 HVPG의 상관관계
기간: 1 일
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혈청 바이오마커와 HVPG의 상관관계
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBV 하위군에서 혈청 바이오마커와 HVPG 간의 상관관계
기간: 1 일
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HBV 관련 간경변 환자 하위 그룹에서 혈청 바이오마커와 HVPG 간의 상관관계
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Groszmann RJ, Wongcharatrawee S. The hepatic venous pressure gradient: anything worth doing should be done right. Hepatology. 2004 Feb;39(2):280-2. doi: 10.1002/hep.20062. No abstract available.
- Waidmann O, Brunner F, Herrmann E, Zeuzem S, Piiper A, Kronenberger B. Macrophage activation is a prognostic parameter for variceal bleeding and overall survival in patients with liver cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):956-61. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
- Buck M, Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Stalling C, Grace ND, Burroughs AK, Patch D, Matloff DS, Clopton P, Chojkier M. Novel inflammatory biomarkers of portal pressure in compensated cirrhosis patients. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1052-9. doi: 10.1002/hep.26755. Epub 2014 Jan 29.
- Ferlitsch M, Reiberger T, Hoke M, Salzl P, Schwengerer B, Ulbrich G, Payer BA, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. von Willebrand factor as new noninvasive predictor of portal hypertension, decompensation and mortality in patients with liver cirrhosis. Hepatology. 2012 Oct;56(4):1439-47. doi: 10.1002/hep.25806. Epub 2012 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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