Biomarcadores séricos para hipertensão portal na cirrose (Pan-CHESS1802)
16 de agosto de 2021 atualizado por: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Biomarcadores séricos associados à disfunção endotelial e inflamação imune para hipertensão portal na cirrose (Pan-CHESS1802)
Este é um estudo prospectivo de diagnóstico multicêntrico realizado em 6 centros hepáticos na China, projetado para estudar a correlação entre biomarcadores séricos associados à disfunção endotelial e inflamação imune e gradiente de pressão venosa hepática na cirrose.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gradiente de pressão venosa hepática (HVPG) é o padrão ouro para avaliar a pressão portal, cuja medida é invasiva e, portanto, não é adequada para a prática clínica de rotina.
A detecção de biomarcadores séricos é potencial para o diagnóstico não invasivo de hipertensão portal na cirrose.
No entanto, muitos ainda estão nas fases exploratórias de testes e ainda não estão prontos para entrar na prática clínica.
Este estudo inscreveu prospectivamente participantes em 6 centros hepáticos (Beijing YouAn Hospital, Shandong Provincial Hospital, Beijing Shijitan Hospital, Beijing Friendship Hospital, Xingtai People's Hospital e 302 Hospital of PLA) na China, projetados para estudar a correlação entre biomarcadores séricos associados à disfunção endotelial e inflamação imune e HVPG na cirrose.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanna Liu
- Número de telefone: +86 15625076784
- E-mail: lauyenna@126.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital
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Investigador principal:
- Yu Wang, MD
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Beijing, China
- Recrutamento
- 302 Hospital of PLA
-
Contato:
- Ruizhao Qi, MD
-
Investigador principal:
- Ruizhao Qi, MD
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Shijitan Hospital
-
Contato:
- Fuquan Liu, MD
-
Investigador principal:
- Fuquan Liu, MD
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Youan Hospital
-
Contato:
- Huiguo Ding, MD
-
Investigador principal:
- Huiguo Ding, MD
-
Jinan, China
- Recrutamento
- Shandong Provincial Hospital
-
Contato:
- Chunqing Zhang, MD
-
Investigador principal:
- Chunqing Zhang, MD
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Xingtai, China
- Recrutamento
- Xingtai People's Hospital
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Investigador principal:
- Dengxiang Liu, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hipertensão portal cirrótica
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-75 anos;
- cirrose confirmada com base no exame histológico do fígado ou achados físicos, laboratoriais e radiológicos combinados, incluindo uma superfície nodular, uma textura áspera e um lobo caudado aumentado do fígado.
Critério de exclusão:
- terapia medicamentosa anterior (por exemplo, β-bloqueador, vasopressina) dentro de duas semanas
- cirurgias anteriores (ex. TIPS, embolização/desvascularização esplênica parcial, esplenectomia, transplante de fígado)
- hipertensão portal não sinusoidal e incapacidade do CHC de aderir aos procedimentos do estudo
- gravidez ou estado de gravidez desconhecido
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes elegíveis gerais
Os participantes elegíveis receberão medição HVPG por cateterização de uma veia hepática com um cateter de balão e realizarão exames de sangue.
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HVPG obtido por cateterização de veia hepática com cateter balão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre biomarcadores séricos e HVPG
Prazo: 1 dia
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Correlação entre biomarcadores séricos e HVPG
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre biomarcadores séricos e HVPG no subgrupo HBV
Prazo: 1 dia
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Correlação entre biomarcadores séricos e HVPG em um subgrupo de pacientes com cirrose relacionada ao HBV
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Groszmann RJ, Wongcharatrawee S. The hepatic venous pressure gradient: anything worth doing should be done right. Hepatology. 2004 Feb;39(2):280-2. doi: 10.1002/hep.20062. No abstract available.
- Waidmann O, Brunner F, Herrmann E, Zeuzem S, Piiper A, Kronenberger B. Macrophage activation is a prognostic parameter for variceal bleeding and overall survival in patients with liver cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):956-61. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
- Buck M, Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Stalling C, Grace ND, Burroughs AK, Patch D, Matloff DS, Clopton P, Chojkier M. Novel inflammatory biomarkers of portal pressure in compensated cirrhosis patients. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1052-9. doi: 10.1002/hep.26755. Epub 2014 Jan 29.
- Ferlitsch M, Reiberger T, Hoke M, Salzl P, Schwengerer B, Ulbrich G, Payer BA, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. von Willebrand factor as new noninvasive predictor of portal hypertension, decompensation and mortality in patients with liver cirrhosis. Hepatology. 2012 Oct;56(4):1439-47. doi: 10.1002/hep.25806. Epub 2012 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pan-CHESS1802
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Indeciso.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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