Biomarqueurs sériques pour l'hypertension portale dans la cirrhose (Pan-CHESS1802)
16 août 2021 mis à jour par: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Biomarqueurs sériques associés à la dysfonction endothéliale et à l'inflammation immunitaire pour l'hypertension portale dans la cirrhose (Pan-CHESS1802)
Il s'agit d'un essai diagnostique prospectif multicentrique mené dans 6 centres du foie en Chine, conçu pour étudier la corrélation entre les biomarqueurs sériques associés à la dysfonction endothéliale et à l'inflammation immunitaire et le gradient de pression veineuse hépatique dans la cirrhose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) est le gold standard pour évaluer la pression portale, dont la mesure est invasive et donc inadaptée à la pratique clinique courante.
La détection de biomarqueurs sériques est potentielle pour le diagnostic non invasif de l'hypertension portale dans la cirrhose.
Cependant, beaucoup sont encore dans les phases exploratoires des tests et ne sont pas encore prêts à entrer en pratique clinique.
Cette étude a recruté de manière prospective des participants dans 6 centres du foie (Beijing YouAn Hospital, Shandong Provincial Hospital, Beijing Shijitan Hospital, Beijing Friendship Hospital, Xingtai People's Hospital et 302 Hospital of PLA) en Chine conçus pour étudier la corrélation entre les biomarqueurs sériques associés à la dysfonction endothéliale et inflammation immunitaire et HVPG dans la cirrhose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanna Liu
- Numéro de téléphone: +86 15625076784
- E-mail: lauyenna@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Friendship Hospital
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Chercheur principal:
- Yu Wang, MD
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Beijing, Chine
- Recrutement
- 302 Hospital of PLA
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Contact:
- Ruizhao Qi, MD
-
Chercheur principal:
- Ruizhao Qi, MD
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Shijitan Hospital
-
Contact:
- Fuquan Liu, MD
-
Chercheur principal:
- Fuquan Liu, MD
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Youan Hospital
-
Contact:
- Huiguo Ding, MD
-
Chercheur principal:
- Huiguo Ding, MD
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Jinan, Chine
- Recrutement
- Shandong Provincial Hospital
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Contact:
- Chunqing Zhang, MD
-
Chercheur principal:
- Chunqing Zhang, MD
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Xingtai, Chine
- Recrutement
- Xingtai People's Hospital
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Chercheur principal:
- Dengxiang Liu, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hypertension portale cirrhotique
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-75 ans;
- cirrhose confirmée sur la base d'un examen histologique du foie ou de résultats physiques, de laboratoire et radiologiques combinés, y compris une surface nodulaire, une texture grossière et un lobe caudé élargi du foie.
Critère d'exclusion:
- traitement médicamenteux antérieur (par ex. β-bloquant, vasopressine) dans les deux semaines
- chirurgies antérieures (par ex. TIPS, embolisation splénique partielle/dévascularisation, splénectomie, transplantation hépatique)
- hypertension portale non sinusoïdale et incapacité du CHC à respecter les procédures de l'étude
- grossesse ou état de grossesse inconnu
- pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ensemble des participants éligibles
Les participants éligibles recevront une mesure HVPG par cathétérisme d'une veine hépatique avec un cathéter à ballonnet et effectueront des tests sanguins.
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HVPG obtenu au moyen du cathétérisme d'une veine hépatique avec un cathéter à ballonnet.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre biomarqueurs sériques et HVPG
Délai: Un jour
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Corrélation entre biomarqueurs sériques et HVPG
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les biomarqueurs sériques et le HVPG dans le sous-groupe VHB
Délai: Un jour
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Corrélation entre biomarqueurs sériques et HVPG dans un sous-groupe de patients atteints de cirrhose liée au VHB
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Groszmann RJ, Wongcharatrawee S. The hepatic venous pressure gradient: anything worth doing should be done right. Hepatology. 2004 Feb;39(2):280-2. doi: 10.1002/hep.20062. No abstract available.
- Waidmann O, Brunner F, Herrmann E, Zeuzem S, Piiper A, Kronenberger B. Macrophage activation is a prognostic parameter for variceal bleeding and overall survival in patients with liver cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):956-61. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
- Buck M, Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Stalling C, Grace ND, Burroughs AK, Patch D, Matloff DS, Clopton P, Chojkier M. Novel inflammatory biomarkers of portal pressure in compensated cirrhosis patients. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1052-9. doi: 10.1002/hep.26755. Epub 2014 Jan 29.
- Ferlitsch M, Reiberger T, Hoke M, Salzl P, Schwengerer B, Ulbrich G, Payer BA, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. von Willebrand factor as new noninvasive predictor of portal hypertension, decompensation and mortality in patients with liver cirrhosis. Hepatology. 2012 Oct;56(4):1439-47. doi: 10.1002/hep.25806. Epub 2012 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2018
Première publication (Réel)
22 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pan-CHESS1802
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Indécis.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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