Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery surowicy dla nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby (Pan-CHESS1802)

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Biomarkery surowicy związane z dysfunkcją śródbłonka i zapaleniem immunologicznym w przypadku nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby (Pan-CHESS1802)

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie diagnostyczne przeprowadzone w 6 ośrodkach wątroby w Chinach, mające na celu zbadanie korelacji między biomarkerami surowicy związanymi z dysfunkcją śródbłonka i zapaleniem immunologicznym a gradientem ciśnienia żylnego wątroby w marskości wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gradient ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) jest złotym standardem oceny ciśnienia wrotnego, którego pomiar jest inwazyjny i dlatego nie nadaje się do rutynowej praktyki klinicznej. Wykrywanie biomarkerów w surowicy ma potencjał do nieinwazyjnej diagnostyki nadciśnienia wrotnego w marskości wątroby. Jednak wiele z nich wciąż znajduje się w fazie eksploracyjnej testów i nie jest jeszcze gotowych do wprowadzenia do praktyki klinicznej. Do tego badania prospektywnie włączono uczestników w 6 ośrodkach zajmujących się wątrobą (Beijing YouAn Hospital, Shandong Provincial Hospital, Beijing Shijitan Hospital, Beijing Friendship Hospital, Xingtai People's Hospital i 302 Hospital of PLA) w Chinach, zaprojektowanych w celu zbadania korelacji między biomarkerami surowicy związanymi z dysfunkcją śródbłonka oraz zapalenie immunologiczne i HVPG w marskości wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yu Wang, MD
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • 302 Hospital of PLA
        • Kontakt:
          • Ruizhao Qi, MD
        • Główny śledczy:
          • Ruizhao Qi, MD
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Shijitan Hospital
        • Kontakt:
          • Fuquan Liu, MD
        • Główny śledczy:
          • Fuquan Liu, MD
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing YouAn Hospital
        • Kontakt:
          • Huiguo Ding, MD
        • Główny śledczy:
          • Huiguo Ding, MD
      • Jinan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Chunqing Zhang, MD
        • Główny śledczy:
          • Chunqing Zhang, MD
      • Xingtai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xingtai People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dengxiang Liu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nadciśnienie wrotne marskości wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-75 lat;
  • marskość wątroby potwierdzona na podstawie badania histologicznego wątroby lub połączonych wyników fizycznych, laboratoryjnych i radiologicznych, w tym guzowatej powierzchni, szorstkiej tekstury i powiększonego płata ogoniastego wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza terapia lekowa (np. β-bloker, wazopresyna) w ciągu dwóch tygodni
  • przebyte operacje (np. TIPS, częściowa embolizacja/dewaskularyzacja śledziony, splenektomia, przeszczep wątroby)
  • niesinusoidalne nadciśnienie wrotne i HCC niezdolność do przestrzegania procedur badania
  • ciąża lub nieznany stan ciąży
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogółem kwalifikujących się uczestników
Kwalifikujący się uczestnicy otrzymają pomiar HVPG poprzez cewnikowanie żyły wątrobowej za pomocą cewnika z balonikiem i wykonają badania krwi.
Procedura: Pomiar HVPG
HVPG uzyskany za pomocą cewnikowania żyły wątrobowej za pomocą cewnika balonowego.
Inne nazwy:
  • Badanie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między biomarkerami surowicy a HVPG
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między biomarkerami surowicy a HVPG
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między biomarkerami surowicy a HVPG w podgrupie HBV
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między biomarkerami surowicy a HVPG w podgrupie pacjentów z marskością wątroby związaną z HBV
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Współpracownicy

Beijing Friendship Hospital
Beijing YouAn Hospital
Beijing 302 Hospital
Shandong Provincial Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
Xingtai People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pan-CHESS1802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Niezdecydowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie, portal

Badania kliniczne na Pomiar HVPG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj