肝硬変における門脈圧亢進症の血清バイオマーカー (Pan-CHESS1802)
2021年8月16日 更新者:Xiaolong Qi、Nanfang Hospital of Southern Medical University
肝硬変における門脈圧亢進症の内皮機能障害および免疫炎症に関連する血清バイオマーカー (Pan-CHESS1802)
これは、肝硬変における内皮機能障害と免疫炎症および肝静脈圧勾配に関連する血清バイオマーカーとの相関関係を研究するために設計された、中国の6つの肝臓センターで実施された前向き多施設診断試験です。
調査の概要
詳細な説明
肝静脈圧勾配 (HVPG) は門脈圧を評価するためのゴールド スタンダードであり、その測定は侵襲的であるため、日常的な臨床診療には適していません。
血清バイオ マーカーの検出は、肝硬変における門脈圧亢進症の非侵襲的診断の可能性があります。
ただし、多くはまだ試験の探索段階にあり、まだ臨床実習に入る準備ができていません。
この研究では、内皮機能障害に関連する血清バイオマーカー間の相関関係を研究するために設計された、中国の 6 つの肝臓センター (北京友安病院、山東省病院、北京石日丹病院、北京友誼病院、興台人民病院、および人民解放軍の 302 病院) に前向きに参加者を登録しました。肝硬変における免疫炎症とHVPG。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Yanna Liu
- 電話番号:+86 15625076784
- メール:lauyenna@126.com
研究場所
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Friendship Hospital
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主任研究者:
- Yu Wang, MD
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Beijing、中国
- 募集
- 302 Hospital of PLA
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コンタクト:
- Ruizhao Qi, MD
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主任研究者:
- Ruizhao Qi, MD
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing Shijitan Hospital
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コンタクト:
- Fuquan Liu, MD
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主任研究者:
- Fuquan Liu, MD
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Beijing、中国
- 募集
- Beijing YouAn Hospital
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コンタクト:
- Huiguo Ding, MD
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主任研究者:
- Huiguo Ding, MD
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Jinan、中国
- 募集
- Shandong Provincial Hospital
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コンタクト:
- Chunqing Zhang, MD
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主任研究者:
- Chunqing Zhang, MD
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Xingtai、中国
- 募集
- Xingtai People's Hospital
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主任研究者:
- Dengxiang Liu, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肝硬変性門脈圧亢進症
説明
包含基準:
- 18~75歳;
- 肝臓の組織学的検査、または結節性表面、粗い組織、および肝臓の尾状葉の拡大を含む身体的、検査的、および放射線学的所見の組み合わせに基づいて、肝硬変が確認されました。
除外基準:
- 以前の薬物療法(例: β遮断薬、バソプレシン) 2週間以内
- 以前の手術(例: TIPS、部分脾塞栓術・血管切除術、脾臓摘出術、肝移植)
- 非正弦波門脈圧亢進症および研究手順を順守できないHCC
- 妊娠中または妊娠状況不明
- インフォームドコンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全体の適格な参加者
適格な参加者は、バルーンカテーテルを使用した肝静脈のカテーテル法によるHVPG測定を受け、血液検査を実行します。
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バルーンカテーテルを用いた肝静脈のカテーテル法によって得られたHVPG。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清バイオマーカーとHVPGの相関
時間枠:1日
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血清バイオマーカーとHVPGの相関
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HBVサブグループにおける血清バイオマーカーとHVPGの相関
時間枠:1日
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HBV関連肝硬変患者のサブグループにおける血清バイオマーカーとHVPGの相関
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Groszmann RJ, Wongcharatrawee S. The hepatic venous pressure gradient: anything worth doing should be done right. Hepatology. 2004 Feb;39(2):280-2. doi: 10.1002/hep.20062. No abstract available.
- Waidmann O, Brunner F, Herrmann E, Zeuzem S, Piiper A, Kronenberger B. Macrophage activation is a prognostic parameter for variceal bleeding and overall survival in patients with liver cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):956-61. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
- Buck M, Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Stalling C, Grace ND, Burroughs AK, Patch D, Matloff DS, Clopton P, Chojkier M. Novel inflammatory biomarkers of portal pressure in compensated cirrhosis patients. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1052-9. doi: 10.1002/hep.26755. Epub 2014 Jan 29.
- Ferlitsch M, Reiberger T, Hoke M, Salzl P, Schwengerer B, Ulbrich G, Payer BA, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. von Willebrand factor as new noninvasive predictor of portal hypertension, decompensation and mortality in patients with liver cirrhosis. Hepatology. 2012 Oct;56(4):1439-47. doi: 10.1002/hep.25806. Epub 2012 Aug 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月30日
一次修了 (予想される)
2022年1月31日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月18日
最初の投稿 (実際)
2018年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HVPG測定の臨床試験
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityBeijing YouAn Hospital; Beijing 302 Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University と他の協力者完了
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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Lishui Country People's Hospital; The Third People's Hospital of Taiyuan; Shulan (Hangzhou) Hospital と他の協力者募集
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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Portal Hypertension Alliance in Chinaまだ募集していません
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLanZhou University; Beijing 302 Hospital; Shandong Provincial Hospital; Zhongda Hospital; Ankara University と他の協力者完了
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityBeijing 302 Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University完了