肝硬化门静脉高压症的血清生物标志物 (Pan-CHESS1802)
2021年8月16日 更新者：Xiaolong Qi、Nanfang Hospital of Southern Medical University
与肝硬化门静脉高压症的内皮功能障碍和免疫炎症相关的血清生物标志物 (Pan-CHESS1802)
这是一项在中国 6 个肝脏中心进行的前瞻性、多中心诊断试验，旨在研究与内皮功能障碍和免疫炎症相关的血清生物标志物与肝硬化肝静脉压力梯度之间的相关性。
研究概览
详细说明
肝静脉压力梯度（hepatic venous pressure gradient，HVPG）是评估门静脉压力的金标准，其测量具有侵入性，因此不适合常规临床实践。
血清生物标志物的检测具有无创诊断肝硬化门脉高压的潜力。
然而，许多仍处于测试的探索阶段，尚未准备好进入临床实践。
本研究前瞻性纳入了中国 6 家肝脏中心（北京佑安医院、山东省立医院、北京世纪坛医院、北京友谊医院、邢台市人民医院和解放军第 302 医院）的参与者，旨在研究与内皮功能障碍相关的血清生物标志物之间的相关性肝硬化中的免疫炎症和 HVPG。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yanna Liu
- 电话号码：+86 15625076784
- 邮箱：lauyenna@126.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Friendship Hospital
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首席研究员：
- Yu Wang, MD
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Beijing、中国
- 招聘中
- 302 Hospital of PLA
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接触：
- Ruizhao Qi, MD
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首席研究员：
- Ruizhao Qi, MD
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Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Shijitan Hospital
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接触：
- Fuquan Liu, MD
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首席研究员：
- Fuquan Liu, MD
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing YouAn Hospital
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接触：
- Huiguo Ding, MD
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首席研究员：
- Huiguo Ding, MD
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Jinan、中国
- 招聘中
- Shandong Provincial Hospital
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接触：
- Chunqing Zhang, MD
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首席研究员：
- Chunqing Zhang, MD
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Xingtai、中国
- 招聘中
- Xingtai People's Hospital
-
首席研究员：
- Dengxiang Liu, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肝硬化门静脉高压症
描述
纳入标准：
- 18-75岁；
- 根据肝脏的组织学检查或综合的物理、实验室和放射学检查结果，包括结节状表面、粗糙的质地和扩大的肝脏尾状叶，确诊肝硬化。
排除标准：
- 先前的药物治疗（例如 β受体阻滞剂、加压素）两周内
- 既往手术（例如 TIPS，部分脾栓塞/断流术，脾切除术，肝移植）
- 非正弦波门静脉高压症和 HCC 无法遵守研究程序
- 怀孕或怀孕状况不明
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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总体合格参与者
符合条件的参与者将接受 HVPG 测量，方法是用气囊导管对肝静脉进行导管插入术并进行血液检查。
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HVPG 通过用气囊导管插入肝静脉获得。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清生物标志物与 HVPG 的相关性
大体时间：1天
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血清生物标志物与 HVPG 的相关性
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HBV亚群血清生物标志物与HVPG的相关性
大体时间：1天
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HBV相关肝硬化患者亚组血清生物标志物与HVPG的相关性
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Groszmann RJ, Wongcharatrawee S. The hepatic venous pressure gradient: anything worth doing should be done right. Hepatology. 2004 Feb;39(2):280-2. doi: 10.1002/hep.20062. No abstract available.
- Waidmann O, Brunner F, Herrmann E, Zeuzem S, Piiper A, Kronenberger B. Macrophage activation is a prognostic parameter for variceal bleeding and overall survival in patients with liver cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):956-61. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
- Buck M, Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Stalling C, Grace ND, Burroughs AK, Patch D, Matloff DS, Clopton P, Chojkier M. Novel inflammatory biomarkers of portal pressure in compensated cirrhosis patients. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1052-9. doi: 10.1002/hep.26755. Epub 2014 Jan 29.
- Ferlitsch M, Reiberger T, Hoke M, Salzl P, Schwengerer B, Ulbrich G, Payer BA, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. von Willebrand factor as new noninvasive predictor of portal hypertension, decompensation and mortality in patients with liver cirrhosis. Hepatology. 2012 Oct;56(4):1439-47. doi: 10.1002/hep.25806. Epub 2012 Aug 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月30日
初级完成 (预期的)
2022年1月31日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月18日
首次发布 (实际的)
2018年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月16日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
HVPG测量的临床试验
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityBeijing YouAn Hospital; Beijing 302 Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University 和其他合作者完全的
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Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Lishui Country People's Hospital; The Third People's Hospital of Taiyuan; Shulan (Hangzhou) Hospital 和其他合作者招聘中
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLanZhou University; Beijing 302 Hospital; Shandong Provincial Hospital; Zhongda Hospital; Ankara University 和其他合作者完全的
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Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityBeijing 302 Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University完全的
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...RenJi Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine未知