Serumbiomarkers voor portale hypertensie bij cirrose (Pan-CHESS1802)
16 augustus 2021 bijgewerkt door: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Serumbiomarkers geassocieerd met endotheliale disfunctie en immuunontsteking voor portale hypertensie bij cirrose (Pan-CHESS1802)
Dit is een prospectief diagnostisch onderzoek in meerdere centra, uitgevoerd in 6 levercentra in China, ontworpen om de correlatie te bestuderen tussen serumbiomarkers geassocieerd met endotheliale disfunctie en immuunontsteking en hepatische veneuze drukgradiënt bij cirrose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hepatische veneuze drukgradiënt (HVPG) is de gouden standaard voor het beoordelen van portale druk, waarvan de meting invasief is en daarom niet geschikt voor routinematige klinische praktijk.
De detectie van serumbiomarkers is potentieel voor niet-invasieve diagnose van portale hypertensie bij cirrose.
Velen bevinden zich echter nog in de verkennende testfase en zijn nog niet klaar om de klinische praktijk te betreden.
Deze studie schreef prospectief deelnemers in 6 levercentra (Beijing YouAn Hospital, Shandong Provincial Hospital, Beijing Shijitan Hospital, Beijing Friendship Hospital, Xingtai People's Hospital en 302 Hospital of PLA) in China, ontworpen om de correlatie tussen serumbiomarkers geassocieerd met endotheliale disfunctie te bestuderen. en immuunontsteking en HVPG bij cirrose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yanna Liu
- Telefoonnummer: +86 15625076784
- E-mail: lauyenna@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Friendship Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Yu Wang, MD
-
Beijing, China
- Werving
- 302 Hospital of PLA
-
Contact:
- Ruizhao Qi, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruizhao Qi, MD
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Shijitan Hospital
-
Contact:
- Fuquan Liu, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Fuquan Liu, MD
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Youan Hospital
-
Contact:
- Huiguo Ding, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Huiguo Ding, MD
-
Jinan, China
- Werving
- Shandong Provincial Hospital
-
Contact:
- Chunqing Zhang, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Chunqing Zhang, MD
-
Xingtai, China
- Werving
- Xingtai People's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Dengxiang Liu, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Cirrotische portale hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-75 jaar;
- bevestigde cirrose op basis van histologisch onderzoek van de lever of gecombineerde fysieke, laboratorium- en radiologische bevindingen, waaronder een nodulair oppervlak, een grove textuur en een vergrote caudate lob van de lever.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere medicamenteuze behandeling (bijv. β-blokker, vasopressine) binnen twee weken
- eerdere operaties (bijv. TIPS, partiële miltembolisatie/devascularisatie, splenectomie, levertransplantatie)
- niet-sinusvormige portale hypertensie & HCC-onvermogen om zich te houden aan studieprocedures
- zwangerschap of onbekende zwangerschapsstatus
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Over het algemeen in aanmerking komende deelnemers
In aanmerking komende deelnemers krijgen HVPG-metingen door katheterisatie van een leverader met een ballonkatheter en voeren bloedonderzoek uit.
|
HVPG verkregen door middel van katheterisatie van een leverader met een ballonkatheter.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen serumbiomarkers en HVPG
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatie tussen serumbiomarkers en HVPG
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen serumbiomarkers en HVPG in HBV-subgroep
Tijdsspanne: 1 dag
|
Correlatie tussen serumbiomarkers en HVPG in een subgroep van patiënten met HBV-gerelateerde cirrose
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Groszmann RJ, Wongcharatrawee S. The hepatic venous pressure gradient: anything worth doing should be done right. Hepatology. 2004 Feb;39(2):280-2. doi: 10.1002/hep.20062. No abstract available.
- Waidmann O, Brunner F, Herrmann E, Zeuzem S, Piiper A, Kronenberger B. Macrophage activation is a prognostic parameter for variceal bleeding and overall survival in patients with liver cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):956-61. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
- Buck M, Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Stalling C, Grace ND, Burroughs AK, Patch D, Matloff DS, Clopton P, Chojkier M. Novel inflammatory biomarkers of portal pressure in compensated cirrhosis patients. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1052-9. doi: 10.1002/hep.26755. Epub 2014 Jan 29.
- Ferlitsch M, Reiberger T, Hoke M, Salzl P, Schwengerer B, Ulbrich G, Payer BA, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. von Willebrand factor as new noninvasive predictor of portal hypertension, decompensation and mortality in patients with liver cirrhosis. Hepatology. 2012 Oct;56(4):1439-47. doi: 10.1002/hep.25806. Epub 2012 Aug 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pan-CHESS1802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Onbeslist.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .