Seerumin biomarkkerit portaalihypertensiolle kirroosissa (Pan-CHESS1802)
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Seerumin biomarkkerit, jotka liittyvät endoteelin toimintahäiriöön ja immuunitulehdukseen kirroosin portaalihypertensiossa (Pan-CHESS1802)
Tämä on prospektiivinen, monikeskusdiagnostinen tutkimus, joka suoritettiin kuudessa maksakeskuksessa Kiinassa ja jonka tarkoituksena on tutkia korrelaatiota seerumin biomarkkerien, jotka liittyvät endoteelin toimintahäiriöön ja immuunitulehdukseen, ja maksan laskimopainegradientin välillä kirroosissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksan laskimopainegradientti (HVPG) on kultainen standardi portaalipaineen arvioinnissa, jonka mittaus on invasiivinen eikä siksi sovellu rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön.
Seerumin biomarkkerien havaitseminen on mahdollista portaaliverenpaineen noninvasiiviseen diagnoosiin kirroosissa.
Monet ovat kuitenkin vielä testausvaiheessa eivätkä ole vielä valmiita siirtymään kliiniseen käytäntöön.
Tähän tutkimukseen otettiin osallistujia 6 maksakeskukseen (Beijing YouAn Hospital, Shandongin Provincial Hospital, Beijing Shijitan Hospital, Beijing Friendship Hospital, Xingtai People's Hospital ja 302 Hospital of PLA) Kiinassa, joiden tarkoituksena oli tutkia endoteelin toimintahäiriöön liittyvien seerumin biomarkkerien välistä korrelaatiota. ja immuunitulehdus ja HVPG kirroosissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanna Liu
- Puhelinnumero: +86 15625076784
- Sähköposti: lauyenna@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital
-
Päätutkija:
- Yu Wang, MD
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- 302 Hospital of PLA
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruizhao Qi, MD
-
Päätutkija:
- Ruizhao Qi, MD
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Shijitan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuquan Liu, MD
-
Päätutkija:
- Fuquan Liu, MD
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing YouAn Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huiguo Ding, MD
-
Päätutkija:
- Huiguo Ding, MD
-
Jinan, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunqing Zhang, MD
-
Päätutkija:
- Chunqing Zhang, MD
-
Xingtai, Kiina
- Rekrytointi
- Xingtai People's Hospital
-
Päätutkija:
- Dengxiang Liu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kirroottinen portaalihypertensio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta;
- vahvistettu kirroosi, joka perustuu maksan histologiseen tutkimukseen tai yhdistettyihin fysikaalisiin, laboratorio- ja radiologisiin löydöksiin, mukaan lukien kyhmyinen pinta, karkea rakenne ja suurentunut maksan häntälohko.
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi lääkehoito (esim. beetasalpaaja, vasopressiini) kahden viikon kuluessa
- aikaisemmat leikkaukset (esim. VINKKEJÄ, osittainen pernan embolisaatio/devaskularisaatio, pernan poisto, maksansiirto)
- ei-sinusoidaalinen portaalihypertensio & HCC:n kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä
- raskaus tai tuntematon raskaustila
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaiken kaikkiaan kelvollisia osallistujia
Tukikelpoiset osallistujat saavat HVPG-mittauksen katetroimalla maksalaskimo pallokatetrilla ja suorittamalla verikokeita.
|
HVPG, joka on saatu katetroimalla maksalaskimo pallokatetrilla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio seerumin biomarkkerien ja HVPG:n välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Korrelaatio seerumin biomarkkerien ja HVPG:n välillä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio seerumin biomarkkerien ja HVPG:n välillä HBV-alaryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin biomarkkerien ja HVPG:n välinen korrelaatio potilaiden alaryhmässä, jolla on HBV:hen liittyvä kirroosi
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Groszmann RJ, Wongcharatrawee S. The hepatic venous pressure gradient: anything worth doing should be done right. Hepatology. 2004 Feb;39(2):280-2. doi: 10.1002/hep.20062. No abstract available.
- Waidmann O, Brunner F, Herrmann E, Zeuzem S, Piiper A, Kronenberger B. Macrophage activation is a prognostic parameter for variceal bleeding and overall survival in patients with liver cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):956-61. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
- Buck M, Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Stalling C, Grace ND, Burroughs AK, Patch D, Matloff DS, Clopton P, Chojkier M. Novel inflammatory biomarkers of portal pressure in compensated cirrhosis patients. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1052-9. doi: 10.1002/hep.26755. Epub 2014 Jan 29.
- Ferlitsch M, Reiberger T, Hoke M, Salzl P, Schwengerer B, Ulbrich G, Payer BA, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. von Willebrand factor as new noninvasive predictor of portal hypertension, decompensation and mortality in patients with liver cirrhosis. Hepatology. 2012 Oct;56(4):1439-47. doi: 10.1002/hep.25806. Epub 2012 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pan-CHESS1802
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio, portaali
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset HPG mittaus
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Lishui Country People's Hospital; The Third People's Hospital of Taiyuan; Shulan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPortahypertensio | Kirroosi, maksaKiina
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLanZhou University; Beijing 302 Hospital; Shandong Provincial Hospital; Zhongda... ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertensio, portaaliKiina, Turkki
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Federico II UniversityRekrytointi
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Hospital General Universitario de AlicanteValmis