Szérum biomarkerek a cirrhosisban előforduló portális hipertóniához (Pan-CHESS1802)
2021. augusztus 16. frissítette: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Az endothel diszfunkcióval és immungyulladással kapcsolatos szérum biomarkerek cirrhosisban a portális hipertóniához (Pan-CHESS1802)
Ez egy prospektív, többközpontú diagnosztikai vizsgálat, amelyet 6 kínai májközpontban végeztek, és az endothel diszfunkcióval és az immungyulladással összefüggő szérum biomarkerek, valamint a cirrhosisban a máj vénás nyomásgradiense közötti összefüggés tanulmányozására irányulnak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hepatikus vénás nyomásgradiens (HVPG) a portális nyomás mérésének aranystandardja, amelynek mérése invazív, ezért rutin klinikai gyakorlatra nem alkalmas.
A szérum biomarkerek kimutatása a cirrhosisban előforduló portális hipertónia noninvazív diagnózisának lehetősége.
Sokan azonban még mindig a tesztelés feltáró fázisában vannak, és még nem állnak készen a klinikai gyakorlatba való belépésre.
Ez a tanulmány 6 kínai májközpontba (Peking YouAn Kórház, Shandong Tartományi Kórház, Pekingi Shijitan Kórház, Pekingi Barátság Kórház, Xingtai Népi Kórház és 302 PLA Kórház) vont be résztvevőket, amelyek célja az endothel diszfunkcióval kapcsolatos szérum biomarkerek közötti összefüggés tanulmányozása volt. valamint immungyulladás és HVPG cirrhosisban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanna Liu
- Telefonszám: +86 15625076784
- E-mail: lauyenna@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Friendship Hospital
-
Kutatásvezető:
- Yu Wang, MD
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- 302 Hospital of PLA
-
Kapcsolatba lépni:
- Ruizhao Qi, MD
-
Kutatásvezető:
- Ruizhao Qi, MD
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Shijitan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Fuquan Liu, MD
-
Kutatásvezető:
- Fuquan Liu, MD
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing YouAn Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huiguo Ding, MD
-
Kutatásvezető:
- Huiguo Ding, MD
-
Jinan, Kína
- Toborzás
- Shandong Provincial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunqing Zhang, MD
-
Kutatásvezető:
- Chunqing Zhang, MD
-
Xingtai, Kína
- Toborzás
- Xingtai People's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Dengxiang Liu, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Cirrózisos portális hipertónia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-75 év;
- igazolt cirrhosis a máj szövettani vizsgálata vagy kombinált fizikai, laboratóriumi és radiológiai leletek alapján, beleértve a göbös felületet, a durva szerkezetet és a máj megnagyobbodott faroklebenyét.
Kizárási kritériumok:
- korábbi gyógyszeres kezelés (pl. β-blokkoló, vazopresszin) két héten belül
- korábbi műtétek (pl. TIPPEK, részleges lépembolizáció/devaszkularizáció, lépeltávolítás, májátültetés)
- nem szinuszos portális hipertónia és a HCC képtelensége a vizsgálati eljárások betartására
- terhesség vagy ismeretlen terhességi állapot
- nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Összességében jogosult résztvevők
A jogosult résztvevők HVPG-mérést kapnak májvénának ballonkatéterrel történő katéterezésével és vérvizsgálattal.
|
Hepatikus véna ballonkatéterrel történő katéterezésével kapott HVPG.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a szérum biomarkerek és a HVPG között
Időkeret: 1 nap
|
Korreláció a szérum biomarkerek és a HVPG között
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Korreláció a szérum biomarkerek és a HVPG között a HBV alcsoportban
Időkeret: 1 nap
|
Korreláció a szérum biomarkerek és a HVPG között a HBV-vel összefüggő cirrhosisban szenvedő betegek egy alcsoportjában
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Groszmann RJ, Wongcharatrawee S. The hepatic venous pressure gradient: anything worth doing should be done right. Hepatology. 2004 Feb;39(2):280-2. doi: 10.1002/hep.20062. No abstract available.
- Waidmann O, Brunner F, Herrmann E, Zeuzem S, Piiper A, Kronenberger B. Macrophage activation is a prognostic parameter for variceal bleeding and overall survival in patients with liver cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):956-61. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
- Buck M, Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Stalling C, Grace ND, Burroughs AK, Patch D, Matloff DS, Clopton P, Chojkier M. Novel inflammatory biomarkers of portal pressure in compensated cirrhosis patients. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1052-9. doi: 10.1002/hep.26755. Epub 2014 Jan 29.
- Ferlitsch M, Reiberger T, Hoke M, Salzl P, Schwengerer B, Ulbrich G, Payer BA, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. von Willebrand factor as new noninvasive predictor of portal hypertension, decompensation and mortality in patients with liver cirrhosis. Hepatology. 2012 Oct;56(4):1439-47. doi: 10.1002/hep.25806. Epub 2012 Aug 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pan-CHESS1802
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Eldöntetlen.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipertónia, Portál
-
Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenPortal Vein, Cavernous Transformation OfKína
-
Huazhong University of Science and TechnologyIsmeretlenPortal Vein Tumor TrombusKína
-
Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenHipertónia, Portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfKína
-
Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenHipertónia, Portál | Portal Vein, Cavernous Transformation OfKína
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezveMájtumor | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Sun Yat-sen UniversitySecond Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityBefejezveKarcinóma, májsejtek | Máj neoplazmák | Szintilimab | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Shanghai Zhongshan HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Changhai Hospital; The... és más munkatársakIsmeretlenMájtumor | Portal Vein Tumor TrombusKína
-
Korea Cancer Center HospitalSeoul National University Hospital; Gyeongsang National University Hospital; Keimyung... és más munkatársakBefejezveMájtumor | Portal Vein Tumor TrombusKoreai Köztársaság
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezveMájtumor | Portal Vein Tumor Trombus | Lézeres ablációKína
-
Beijing Ditan HospitalJelentkezés meghívóvalKarcinóma, májsejtek | Portal Vein Tumor TrombusKína
Klinikai vizsgálatok a HPG mérés
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Lishui Country People's Hospital; The Third People's Hospital of Taiyuan; Shulan (Hangzhou)... és más munkatársakToborzásPortális hipertónia | Cirrózis, májKína
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLanZhou University; Beijing 302 Hospital; Shandong Provincial Hospital; Zhongda Hospital és más munkatársakBefejezveHipertónia, PortálKína, Pulyka
-
Federico II UniversityToborzás
-
Hospital General Universitario de AlicanteBefejezve
-
University of Colorado, DenverBefejezve
-
Seoul National University Boramae HospitalBefejezveMájzsugorodás | MájtumorKoreai Köztársaság
-
West China HospitalIsmeretlenNyelőcső varixok a májcirrhosisbanKína
-
Medical University of ViennaIsmeretlenErektilis diszfunkció | CirrózisAusztria
-
Medical University of ViennaBefejezveCirrózis | Portális hipertóniaAusztria
-
Shanghai Zhongshan HospitalEastern Hepatobiliary Surgery Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University... és más munkatársakIsmeretlenCirrózis | Gastrooesophagealis varixokKína