Сывороточные биомаркеры портальной гипертензии при циррозе печени (Pan-CHESS1802)
16 августа 2021 г. обновлено: Xiaolong Qi, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Сывороточные биомаркеры, связанные с эндотелиальной дисфункцией и иммунным воспалением при портальной гипертензии при циррозе печени (Pan-CHESS1802)
Это проспективное многоцентровое диагностическое исследование, проведенное в 6 центрах печени в Китае, предназначено для изучения корреляции между сывороточными биомаркерами, связанными с эндотелиальной дисфункцией и иммунным воспалением, и градиентом печеночного венозного давления при циррозе.
Обзор исследования
Подробное описание
Градиент печеночного венозного давления (ГВДП) является золотым стандартом для оценки портального давления, измерение которого является инвазивным и, следовательно, не подходит для рутинной клинической практики.
Обнаружение сывороточных биомаркеров является потенциальным для неинвазивной диагностики портальной гипертензии при циррозе печени.
Однако многие из них все еще находятся на стадии экспериментальных испытаний и еще не готовы к внедрению в клиническую практику.
В этом исследовании проспективно приняли участие участники 6 центров печени (Пекинская больница Юань, провинциальная больница Шаньдун, Пекинская больница Шиджитан, Пекинская больница Дружбы, Народная больница Синтай и больница 302 НОАК) в Китае, предназначенные для изучения корреляции между сывороточными биомаркерами, связанными с эндотелиальной дисфункцией. и иммунное воспаление и HVPG при циррозе печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yanna Liu
- Номер телефона: +86 15625076784
- Электронная почта: lauyenna@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Friendship Hospital
-
Главный следователь:
- Yu Wang, MD
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- 302 Hospital of PLA
-
Контакт:
- Ruizhao Qi, MD
-
Главный следователь:
- Ruizhao Qi, MD
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Shijitan Hospital
-
Контакт:
- Fuquan Liu, MD
-
Главный следователь:
- Fuquan Liu, MD
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Youan Hospital
-
Контакт:
- Huiguo Ding, MD
-
Главный следователь:
- Huiguo Ding, MD
-
Jinan, Китай
- Рекрутинг
- Shandong Provincial Hospital
-
Контакт:
- Chunqing Zhang, MD
-
Главный следователь:
- Chunqing Zhang, MD
-
Xingtai, Китай
- Рекрутинг
- Xingtai People's Hospital
-
Главный следователь:
- Dengxiang Liu, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Цирротическая портальная гипертензия
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-75 лет;
- подтвержденный цирроз на основании гистологического исследования печени или комбинированных физикальных, лабораторных и рентгенологических данных, включая узловатую поверхность, грубую текстуру и увеличение хвостатой доли печени.
Критерий исключения:
- предшествующая медикаментозная терапия (например, β-адреноблокатор, вазопрессин) в течение двух недель
- предшествующие операции (например, TIPS, частичная эмболизация/деваскуляризация селезенки, спленэктомия, трансплантация печени)
- несинусоидальная портальная гипертензия и ГЦК неспособность придерживаться процедур исследования
- беременность или неизвестный статус беременности
- нет информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Всего подходящих участников
Приемлемые участники получат измерение HVPG путем катетеризации печеночной вены баллонным катетером и проведут анализы крови.
|
ГВПГ получена путем катетеризации печеночной вены баллонным катетером.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между биомаркерами сыворотки и HVPG
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между биомаркерами сыворотки и HVPG
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между сывороточными биомаркерами и HVPG в подгруппе HBV
Временное ограничение: 1 день
|
Корреляция между сывороточными биомаркерами и HVPG в подгруппе пациентов с циррозом, связанным с HBV
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Groszmann RJ, Wongcharatrawee S. The hepatic venous pressure gradient: anything worth doing should be done right. Hepatology. 2004 Feb;39(2):280-2. doi: 10.1002/hep.20062. No abstract available.
- Waidmann O, Brunner F, Herrmann E, Zeuzem S, Piiper A, Kronenberger B. Macrophage activation is a prognostic parameter for variceal bleeding and overall survival in patients with liver cirrhosis. J Hepatol. 2013 May;58(5):956-61. doi: 10.1016/j.jhep.2013.01.005. Epub 2013 Jan 16.
- Buck M, Garcia-Tsao G, Groszmann RJ, Stalling C, Grace ND, Burroughs AK, Patch D, Matloff DS, Clopton P, Chojkier M. Novel inflammatory biomarkers of portal pressure in compensated cirrhosis patients. Hepatology. 2014 Mar;59(3):1052-9. doi: 10.1002/hep.26755. Epub 2014 Jan 29.
- Ferlitsch M, Reiberger T, Hoke M, Salzl P, Schwengerer B, Ulbrich G, Payer BA, Trauner M, Peck-Radosavljevic M, Ferlitsch A. von Willebrand factor as new noninvasive predictor of portal hypertension, decompensation and mortality in patients with liver cirrhosis. Hepatology. 2012 Oct;56(4):1439-47. doi: 10.1002/hep.25806. Epub 2012 Aug 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pan-CHESS1802
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Не определился.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .