- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03716401
당뇨병성 신장 질환에 대한 예후 이미징 바이오마커 (iBEAt)
당뇨병성 신장 질환(DKD)은 당뇨병의 일반적인 합병증이며 현재 가장 흔한 형태의 만성 신장 질환입니다. DKD는 투석이나 신장 이식이 필요한 신장 질환의 주요 원인이며 전 세계적으로 발생률과 유병률이 유행 수준에 도달했습니다. DKD 발병 위험은 엄격한 혈당 및 혈압 조절로 개선할 수 있지만 완전히 예방할 수 없으며 일단 확립된 DKD는 치료할 수 없습니다. 따라서 많은 환자들이 건강이 악화되고 건강이 악화되며 사망 위험이 증가합니다. DKD를 치료하는 새로운 방법을 개발하려면 의료 전문가가 치료가 가장 필요한 환자를 식별할 수 있어야 합니다.
위험에 처한 환자를 식별하기 위한 한 가지 유망한 접근 방식은 신장의 자기 공명 영상(MRI) 및 초음파(US)에서 파생된 영상 측정("바이오마커"라고 함)을 사용하는 것입니다. 초기 연구의 증거는 이러한 이미징 바이오마커가 혈액 공급, 산소 공급, 신장 흉터 및 신장 기능과 같은 DKD의 근본적인 문제를 현재 이용 가능한 것보다 더 나은 방식으로 식별할 수 있음을 보여줍니다.
연구자들은 이미징 바이오마커가 단기적으로 DKD에서 감소할 가능성이 있는 환자의 식별을 향상시킬 것이라고 생각합니다. 영상으로 발견된 변화는 혈액과 소변에 영향을 미치기 전에 발생할 수도 있습니다.
연구자들은 유럽 전역의 5개 사이트에서 모집된 초기 DKD 환자 500명을 관찰하는 연구를 수행하여 이 가설을 테스트할 계획입니다. 모든 환자는 참여 시작 시 임상 평가, 혈액 및 소변 샘플, MRI 및 US 스캔을 포함하여 자세한 평가를 받게 됩니다. 연구자들은 이미징 바이오마커가 DKD의 진행을 예측하는 다른 측정과 관련이 있는지 여부를 조사하고 이미징 바이오마커가 DKD 악화를 예측하는지 확인하기 위해 매년 3년 동안(총 연구 참여 4년) 환자를 추적할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 개요
당뇨병성 신장 질환에 대한 예후 영상 바이오마커(iBEAt)는 유럽 6개국에서 수행되는 전향적 관찰 다중 센터 협력 코호트 연구입니다. 그것은 횡단면 디자인의 첫 번째 단계(연관 연구 - 1차 목표)와 종단 디자인의 두 번째 단계(예후 목표 - 2차 목표)를 가질 것입니다.
5개 모집 센터는 모두 동일한 모집 기준을 따르고 인구통계학적, 임상 및 가족력, 약물 이력, 혈액 및 소변 샘플, MRI 및 초음파를 포함한 표준화된 방법론을 사용하여 동일한 데이터를 수집합니다. 연간 후속 방문은 2,3,4년에 발생하며 MRI 및 US(기준선에서만 획득)를 제외하고 동일한 데이터가 수집됩니다. 또한 각 센터는 부수적인 목표를 해결하기 위해 추가 센터별 데이터를 수집합니다.
모든 생체 유체는 현장에서 처리되고 임시로 저장되며 중앙 분석 및 장기 저장을 위해 중앙 바이오뱅크(스웨덴 말뫼 소재 룬드 대학)로 일괄 배송됩니다. 헤모글로빈, 헤마토크릿 및 HbA1c는 신선한 혈액에서 국소적으로 측정됩니다. 바이오 유체의 일부는 목표를 해결하기 위해 중앙에서 분석됩니다. 나머지는 BEAt-DKD(Biomarker Enterprise to Attack DKD)의 목표에 따라 연구 운영 위원회에서 결정할 향후 바이오마커 검증 연구를 위해 저장됩니다.
연구에서 생성된 모든 데이터는 스위스 생물 정보학 연구소에서 호스팅하는 아카이브에 익명화된 형태로 중앙 집중화됩니다. 데이터 액세스는 면허가 있는 연구 조사자와 운영 위원회에서 승인한 보조 연구로 제한됩니다. MRI 이미지는 이미징 바이오마커를 추출하기 위해 리즈 대학에서 중앙 집중식으로 분석될 것입니다.
사전 스크리닝
연구 담당자는 잠재적인 연구 참가자를 식별할 기회가 있는 의료 시스템의 여러 지점에서 선별 검사를 시작하도록 훈련을 받을 것입니다. 잠재적 참가자는 당뇨병 관리에서 신장 질환 진단을 위해 클리닉 또는 1차 진료에서 진료를 받는 환자의 의료 기록을 검토한 후 연구 팀 직원 및/또는 조사관에 의해 식별됩니다. 일부 사이트는 잠재적 환자의 사전 정의된 등록부에서 참가자를 선택할 수 있습니다. 필요한 경우 이러한 잠재적 참가자를 가능한 한 사전 선별하기 위해 지역 윤리 위원회에서 정보에 입각한 동의의 부분 면제를 요청하거나 연구 팀 직원과 협력하여 임상 치료 팀이 사전 선별을 수행합니다.
사전 선별에는 지역 윤리 검토와 일치하는 지역 일차 진료 또는 전문의와의 의료 기록, 약속 일정 및 검사실 데이터베이스 검토가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 구체적으로, 연구 팀 직원 및/또는 조사자는 포함 기준을 충족하는 참가자를 식별하도록 교육을 받을 것입니다. 연구 팀 직원 및/또는 조사자는 제외 기준에 대한 의료 차트를 검토하도록 교육을 받을 것입니다.
사전 선별 및 확인이 완료되면 임상 간병인이 잠재적으로 자격이 있는 환자에게 접근하여 연구 팀원이 iBEAt 연구에 대한 논의를 시작할 수 있도록 허가를 요청할 것입니다.
심사/동의 방문
iBEAt 연구에 대한 소개로 연구팀 구성원은 잠재적 참가자를 만나 연구에 대한 열정을 평가하고 잠재적 참가자와 함께 적격성 설문지를 작성합니다. 적격성 설문지는 임상 실험실 값을 제외한 모든 포함 및 제외 데이터 포인트를 포함합니다.
적절한 경우 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 이를 위해 연구팀 구성원은 각 윤리 검토 및 인간 대상 연구 규정의 요구 사항에 따라 잠재적 참가자와 필요한 정보를 검토하고 설명합니다. 윤리 승인 서면 포괄적 동의 문서를 검토합니다. 참가자는 장기 후속 조치(연구 완료 후 최대 15년)를 위해 임상 데이터에 대한 로컬 의료 기록에 액세스하고 향후 연구를 위해 최소 50년 동안 익명 데이터를 저장하고 다음을 수행하는 데 동의해야 합니다. 향후 분석을 위해 익명화된 샘플을 무기한 저장합니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 경우 연구 식별 번호(연구 ID)가 할당되고 필요한 경우 참가자에게 연락하기 위한 정보를 포함하여 제한된 인구 통계 데이터가 수집되어야 합니다. 이 시점에서 무작위 소변 샘플을 채취하여 현지 소변 알부민 크레아티닌 비율(UACR) 분석을 위해 제출합니다. 기준 연구 방문 1(V1)은 90일 이내에 이루어져야 하는 일정을 잡을 수 있습니다. 심사/동의 방문은 현장에 따라 30분 - 2시간 소요됩니다.
참가자는 V1 방문 첫 번째 아침 배뇨를 위한 소변 수집 재료를 제공받아야 하며 금식 상태(예약 전 8시간 동안 금식)에 도착하고 평가 전 4시간 동안 담배를 피우지 말고 격렬한 운동을 피하도록 조언해야 합니다. 방문 전 24시간 동안의 일상적인 운동이 아닙니다. 참가자의 웰빙을 보장하기 위해 연구 평가 방문을 위해 약물(저혈당)을 보류하거나 변경해야 할 수 있습니다(예: 혈당 수준을 유지하기 위해 아침 인슐린 주사 생략) 및 연구의 무결성. 수정이 필요한 경우 스크리닝 방문 중에 참가자와 논의하고 동의합니다(작동 매뉴얼에 자세히 설명됨).
기본 방문(1년차)
방문 전 24시간 동안 주요 활동과 지침 및 투약 계획 준수에 대한 체크리스트가 관리됩니다. 방문 시작 시 혈당(손가락 끝)을 확인하고 도착 시 혈당이 3.5mmol/l 미만이거나 참가자가 방문 전 아침에 저혈당 증상을 보고한 경우 연구 평가를 수행하지 않습니다.
참가자는 소변 샘플을 제공해야 합니다. 그 후 69,5mL 혈액은 표준 작업 절차(SOP) 및 연구 ID가 표시된 키트의 중앙 실험실에서 제공하는 수집 자료를 사용하여 수집됩니다.
샘플은 현지에서 처리됩니다. UACR 측정 및 신선한 혈액 분석은 지역 병리학 실험실에서 수행됩니다. 나머지 샘플은 스웨덴 Malmo에 있는 중앙 연구소로 배송되기 전에 임시로 연구소에 보관됩니다. 기준선 UACR의 분석에서 스크리닝 시 이전 판독값과 일치하지 않는 값이 표시되는 경우 현지 관행에 따라 이후 단계에서 3d 소변 샘플을 채취합니다.
혈액 및 소변 수집 후 환자는 표준화된 스낵과 음료를 받게 됩니다.
인구 통계 및 병력, 일반적인 혈액 및 소변 바이오마커에 대한 지역 실험실 값을 포함하는 설문지가 관리됩니다. 답변은 가능한 경우 의료 기록의 정보로 방문 전에 미리 채워지고 참가자와 함께 확인/완료됩니다. 설문지는 조사관이 관리하며 환자를 대면하지 않습니다.
키, 몸무게, 허리 및 엉덩이 둘레, 앉은 자세 및 선 자세 혈압을 포함한 간단한 임상 검사가 수행됩니다.
현지 MRI 실습에서 요구하는 대로 참가자와 함께 일상적인 MRI 안전 체크리스트를 작성합니다. MRI 스캔은 약 1시간이 소요되며 조영제 주사를 포함합니다. 자격을 갖춘 연구 방사선 기사가 스캔을 수행합니다.
MRI 후 참가자는 표준 신장 초음파 검사를 받게 됩니다.
후속 방문(2, 3, 4년차)
연례 후속 방문에서 모든 사이트는 간단한 임상 시험을 수행하고 연구 설문지를 관리하고 지역 실험실 값, 혈액, 1차 및 2차 배뇨를 수집합니다. 방문 중 환자 준비, 모니터링 및 관리는 방문 1에서 혈액, 소변 및 US를 수집하는 다른 센터에서와 비교 가능한 데이터를 보장하기 위해 방문 1과 동일합니다. 기준선. 연구 참가자는 이 방문이 1.5 - 2시간이 소요될 것임을 알려야 합니다.
후속 방문에 참석할 수 없는 환자를 유지하기 위해 시스템을 원격으로 후속 조치하도록 설정합니다(예: 전화로) 연구 팀은 진행률을 결정하기 위해 임상 기록에 대한 액세스를 요청할 것입니다.
장기 후속 조치(5-19학년)
장기 결과 데이터는 마지막 연구 방문 후 최대 15년 동안 환자의 의료 기록에서 매년 계속 수집될 수 있습니다.
데이터 처리
식별 가능한 환자 ID와 익명 연구 ID 사이의 링크가 포함된 키 파일은 모집 사이트에 안전하게 저장됩니다. 파일은 마지막 연구 방문 후 15년이 지나면 파기됩니다. 다른 모든 연구 문서 및 데이터는 연구 ID로만 레이블이 지정됩니다.
모든 연구 데이터는 처음에 종이 시트에 기록되어 익명의 참가자 파일에 안전하게 저장되며 표준 관행에 따라 기록에 보관됩니다. 그런 다음 데이터는 전자 데이터 캡처 시스템(RedCap)에 수동으로 입력되고 Swiss Institute of Bio-informatics에서 호스팅하는 중앙 서버에 안전하게 업로드됩니다.
기록된 US 및 MRI 이미지는 Swiss Institute of Bioinformatics에서 호스팅하는 중앙 시스템에 익명으로 업로드되고 자격을 갖춘 방사선 전문의가 검토하여 부수적인 결과를 확인합니다. 부수적인 결과가 기록되면 방사선 전문의는 표준 임상 관행에 따라 행동하고 의뢰 의사에게 연락하여 관리 계획을 세울 수 있습니다.
MRI 이미지는 관련 이미징 바이오마커를 추출하기 위해 Leeds University의 훈련된 연구팀 구성원에 의해 처리됩니다. 이를 위해 익명화된 이미지는 전용 소프트웨어에서 처리하기 위해 지역 대학 PC에 임시로 저장됩니다. 추출된 모든 이미징 바이오마커는 Swiss Institute of Bioinformatics에서 호스팅하는 전자 데이터 캡처 시스템 RedCap의 참가자 파일에 업로드됩니다. 그 후 대학 PC에 있는 이미지의 로컬 복사본이 삭제됩니다.
모집 사이트의 조사관은 중앙에 보관된 데이터에 계속 액세스할 수 있습니다. 업계 협력자를 포함하여 BEAt-DKD 프로젝트 내에서 선택된 다른 조사자는 IMI 프로젝트의 표준 보조금 계약에 따라 데이터에 대한 액세스를 요청하고 얻을 수 있습니다. 과학적 연구 목표의 검토를 기반으로 iBEAT 운영 위원회가 제시한 조건에 따라 미래에 다른 연구자들이 데이터를 사용할 수도 있습니다.
혈액 및 소변 샘플 취급
기준선 및 후속 방문에서 채취한 소변 및 혈액 샘플은 처리 및 임시 보관을 위해 지역 실험실로 보내질 것입니다. 소량의 혈액 및 소변 샘플이 UACR 판독 및 신선한 혈액 분석을 위해 임상 실험실로 전달되고 이러한 데이터는 참가자 의료 기록에 기록됩니다. 다른 샘플은 Malmo의 중앙 바이오뱅크로 정기적으로 배송될 때까지 -80deg에서 로컬로 보관됩니다.
주치의는 부수적인 결과에 대해 국소적으로 분석된 혈액 및 소변 수치를 검토하고 비정상적인 수치가 발견되면 표준 임상 관행에 따라 조치를 취할 것입니다.
중앙 생화학 실험실(말뫼, 룬드 대학교)은 연구 ID로 레이블이 지정되고 바코드가 표시된 각 환자에 대한 샘플 수집 및 처리 재료가 포함된 키트를 준비하고 모집 사이트에서 말뫼로의 배송을 주선합니다. 모든 샘플은 안전한 조건에서 Malmö에 보관되며 전용 전자 샘플 추적 시스템으로 모니터링됩니다. 표준화된 방법에 따라 알려진 임상 바이오마커에 대해 Malmö에서 소량의 혈액과 소변을 분석하고 나머지는 BEAt-DKD 조사관의 향후 분석을 위해 저장합니다. 샘플은 iBEAT 운영 위원회의 승인을 받은 경우 2차 연구에도 계속 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Steven Sourbron, PhD
- 전화번호: 0044-113-34-38003
- 이메일: s.sourbron@leeds.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Chrysta C Lienczewski, BS
- 전화번호: 734-615-5021
- 이메일: boridley@umich.edu
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, 214 28
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lund University Diabetes Centre
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Lausanne, 스위스, 1015
- 모집하지 않고 적극적으로
- Swiss Institute of Bioinformatics
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Exeter, 영국
- 아직 모집하지 않음
- University of Exeter
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연락하다:
- Kim Gooding, PhD
- 이메일: k.m.gooding@exeter.ac.uk
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수석 연구원:
- Angela Shore, PhD
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Leeds, 영국
- 모병
- University of Leeds
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연락하다:
- Steven Sourbron, PhD
- 이메일: s.sourbron@leeds.ac.uk
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수석 연구원:
- Steven Sourbron, PhD
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Puglia
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Bari, Puglia, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Università degli studi di Bari Aldo Moro
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연락하다:
- Massimo Papale, PhD
- 이메일: mpapale78@gmail.com
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Bordeaux, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
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연락하다:
- Corinne Castermans
- 이메일: corinne.castermans@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Nicolas Grenier, MD
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Turku, 핀란드
- 모병
- Turun Yliopisto
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연락하다:
- Niina Koivuviita, MD
- 이메일: niina.koivuviita@tyks.fi
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수석 연구원:
- Pirjo Nuutila, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 당뇨병 유형 2;
- eGFR >= 30ml/분/1.73m2;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 18세에서 80세 사이의 연령;
- 지난 3개월 동안 변경되지 않은 항당뇨병 및 항고혈압제(용량 변경 제외).
제외 기준:
- 이식(각막 제외);
- 영구 투석 중;
- 기대 수명이 1년 미만인 중대한 동반 질환;
- 스크리닝 전 1개월 이내에 연구용 약물 사용;
- 신장 US에 대한 요폐색의 알려진 임상 병력: 배뇨 후 잔류물이 100ml 이상이거나 또는 축농증;
- 신장 수준에서 대동맥 관내인공삽입물의 알려진 임상 병력;
- 현재 임신;
- B형 간염 또는 C형 간염 + 병력;
- 항레트로바이러스 약물 사용;
- 신장 또는 요로 악성 종양의 알려진 현재 또는 임상 병력;
- 동시 다른 신장 질환(의심되거나 입증됨);
- 간경변성 간 질환 또는 ALT가 정상 상한치의 2배를 초과하는 비간경변성 만성 간 질환;
- 현재 전이성 악성종양;
- 예상 생존 < 연구 추적 기간(4년)을 갖는 현재 악성;
- 5년 전 미만의 흑색종 피부암(완전 절제된 흑색종 >5년 전, 즉 외과적 치료가 모집될 수 있음);
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 연구 결과 또는 연구에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애
- 인공와우;
- 동맥류 클립;
- 신경자극제;
- 이식된 심장 장치(ICD, PPM, 루프 레코더 또는 기타)
- 금속 심장 판막;
- 궤도에 있는 금속 이물질의 역사;
- MR 영상을 방해하는 기타 이식 금속 장치;
- 가돌리늄 조영제에 대한 알려진 알레르기;
- 밀실 공포증;
- 250kg을 초과하는 무게;
- [바리암] 경피신생검 절대 금기;
- [바리팔]출혈체질;
- [바리암] 조절되지 않는 중증 고혈압;
- [바리 팔] 작은 고에코 신장을 동반한 말기 신질환;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바리: 생검 팔
모든 연구 참가자는 기본 MRI 및 US 및 해당 혈액 및 소변 샘플 수집을 받게 됩니다. 추가 혈액 및 소변 샘플에 대해 매년 후속 조치를 취할 것입니다. 또한 Bari 사이트의 참가자는 기준선에서 추가 신장 생검을 받게 됩니다. |
MRI(또는 자기 공명 영상) 스캔은 자기, 전파 및 컴퓨터를 사용하여 신체 구조의 이미지를 생성하는 방사선 기술입니다.
MRI 스캐너는 원형 자석으로 둘러싸인 튜브입니다.
초음파 검사는 고주파 음파를 사용하여 신체 내부에서 실시간 이미지를 캡처하는 의료 검사입니다.
다른 이름들:
신장 생검은 하나 이상의 작은 신장 조각(샘플)을 채취하여 특수 현미경으로 관찰하는 것입니다.
현미경을 사용하면 샘플을 더 자세히 볼 수 있습니다.
다른 이름들:
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보르도: MRI 추적 암
모든 연구 참가자는 기본 MRI 및 US 및 해당 혈액 및 소변 샘플 수집을 받게 됩니다. 추가 혈액 및 소변 샘플에 대해 매년 후속 조치를 취할 것입니다. 또한 보르도 현장의 참가자는 후속 2년차에 초음파 초음파 및 MRI를 추가로 받게 됩니다. |
MRI(또는 자기 공명 영상) 스캔은 자기, 전파 및 컴퓨터를 사용하여 신체 구조의 이미지를 생성하는 방사선 기술입니다.
MRI 스캐너는 원형 자석으로 둘러싸인 튜브입니다.
초음파 검사는 고주파 음파를 사용하여 신체 내부에서 실시간 이미지를 캡처하는 의료 검사입니다.
다른 이름들:
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엑서터: 미세혈관 팔
모든 연구 참가자는 기본 MRI 및 US 및 해당 혈액 및 소변 샘플 수집을 받게 됩니다. 추가 혈액 및 소변 샘플에 대해 매년 후속 조치를 취할 것입니다. Exeter 사이트의 참가자는 기준선 및 2년 추적에서 당질 두께 추정을 포함하여 미세혈관 측정을 받게 됩니다. |
MRI(또는 자기 공명 영상) 스캔은 자기, 전파 및 컴퓨터를 사용하여 신체 구조의 이미지를 생성하는 방사선 기술입니다.
MRI 스캐너는 원형 자석으로 둘러싸인 튜브입니다.
초음파 검사는 고주파 음파를 사용하여 신체 내부에서 실시간 이미지를 캡처하는 의료 검사입니다.
다른 이름들:
Glycocalyx(모든 혈관을 감싸는 막 프로테오글리칸 및 당단백질의 네트워크) 두께는 휴대용 현미경을 사용하여 캡처한 설하 혈관의 비디오 클립에서 비침습적으로 추정됩니다.
Glycocalyx는 혈관 건강에 필수적입니다. glycocalyx의 섭동은 DKD를 포함한 수많은 혈관 건강 합병증에 기여하는 것으로 생각됩니다.
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리즈: 미세구조 MRI 암
모든 연구 참가자는 기본 MRI 및 US 및 해당 혈액 및 소변 샘플 수집을 받게 됩니다. Leeds 사이트의 참가자는 새로운 미세 구조 MRI 측정을 포함하여 기준선에서 확장된 MRI 스캔을 받게 됩니다. |
MRI(또는 자기 공명 영상) 스캔은 자기, 전파 및 컴퓨터를 사용하여 신체 구조의 이미지를 생성하는 방사선 기술입니다.
MRI 스캐너는 원형 자석으로 둘러싸인 튜브입니다.
초음파 검사는 고주파 음파를 사용하여 신체 내부에서 실시간 이미지를 캡처하는 의료 검사입니다.
다른 이름들:
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투르쿠: PET 암
모든 연구 참가자는 기본 MRI 및 US 및 해당 혈액 및 소변 샘플 수집을 받게 됩니다. 추가 혈액 및 소변 샘플에 대해 매년 후속 조치를 취할 것입니다. 또한 투르쿠 사이트의 참가자는 기준 시점에서 신장 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받게 됩니다. |
MRI(또는 자기 공명 영상) 스캔은 자기, 전파 및 컴퓨터를 사용하여 신체 구조의 이미지를 생성하는 방사선 기술입니다.
MRI 스캐너는 원형 자석으로 둘러싸인 튜브입니다.
초음파 검사는 고주파 음파를 사용하여 신체 내부에서 실시간 이미지를 캡처하는 의료 검사입니다.
다른 이름들:
양전자 방출 단층 촬영(PET)은 방사성 추적자라고 하는 소량의 방사성 물질, 특수 카메라 및 컴퓨터를 사용하여 장기 및 조직 기능을 평가하는 데 도움을 줍니다.
세포 수준에서 신체 변화를 식별함으로써 PET는 다른 영상 검사에서 명백해지기 전에 질병의 초기 발병을 감지할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단면적(다기관 협업)
기간: 2 년
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MRI 바이오마커는 유체 기반 바이오마커와 결합하여 신장 기능과 관련된 방사성 기능을 발견합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종적(다기관 협업)
기간: 4 년
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MRI 바이오마커는 환자 추적 데이터와 결합되어 질병 진행과 관련된 방사성 기능을 발견합니다.
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4 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투르쿠 PET 코호트 - 신장 혈류
기간: 2 년
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Water-labelled PET/MRI로 측정한 신장 혈류량
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2 년
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Bari 생검 코호트 - 총 사구체 수
기간: 2 년
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신장 조직병리학에서 측정된 총 사구체 수
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2 년
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리즈 미세구조 MRI 코호트 - 신장 미세구조의 새로운 바이오마커
기간: 2 년
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Diffusion Tensor Imaging 및 3D Dynamic Contrast-Enhanced MRI로 측정한 신장 미세구조의 새로운 바이오마커
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2 년
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보르도 MRI 후속 코호트 - MRI 바이오마커 및 방사성 서명의 2년 변화율
기간: 4 년
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MRI 바이오마커 및 방사성 서명의 2년 변화율
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4 년
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Exeter Microvasculature Assessment Cohort - 설하 글리코칼릭스의 두께
기간: 4 년
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Glycocheck 이미징으로 측정한 설하 glycocalyx의 두께
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Steven sourbron, University of Leeds
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grenier N, Merville P, Combe C. Radiologic imaging of the renal parenchyma structure and function. Nat Rev Nephrol. 2016 Jun;12(6):348-59. doi: 10.1038/nrneph.2016.44. Epub 2016 Apr 12.
- Gooding KM, Lienczewski C, Papale M, Koivuviita N, Maziarz M, Dutius Andersson AM, Sharma K, Pontrelli P, Garcia Hernandez A, Bailey J, Tobin K, Saunavaara V, Zetterqvist A, Shelley D, Teh I, Ball C, Puppala S, Ibberson M, Karihaloo A, Metsarinne K, Banks RE, Gilmour PS, Mansfield M, Gilchrist M, de Zeeuw D, Heerspink HJL, Nuutila P, Kretzler M, Welberry Smith M, Gesualdo L, Andress D, Grenier N, Shore AC, Gomez MF, Sourbron S; BEAt-DKD consortium. Prognostic imaging biomarkers for diabetic kidney disease (iBEAt): study protocol. BMC Nephrol. 2020 Jun 29;21(1):242. doi: 10.1186/s12882-020-01901-x.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .