Прогностические визуализирующие биомаркеры диабетической болезни почек (iBEAt)
Диабетическая болезнь почек (ДБП) является распространенным осложнением диабета и в настоящее время является наиболее распространенной формой хронической болезни почек. ДБП является ведущей причиной заболевания почек, требующего диализа или трансплантации почки, а ее глобальная заболеваемость и распространенность достигли уровня эпидемии. В то время как риск развития ДБП может быть уменьшен путем жесткого контроля уровня глюкозы в крови и артериального давления, его нельзя полностью предотвратить, и после установления ДБП невозможно вылечить. Поэтому многие пациенты остаются с плохим и ухудшающимся здоровьем и с повышенным риском смертности. Разработка новых способов лечения ДБП требует, чтобы медицинские работники могли выявлять тех пациентов, которые больше всего нуждаются в лечении.
Одним из многообещающих подходов к выявлению пациентов, входящих в группу риска, является использование визуализирующих измерений (называемых «биомаркерами»), полученных с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и ультразвукового исследования (УЗИ) почек. Данные ранних исследований показывают, что такие визуализирующие биомаркеры могут идентифицировать основные проблемы при ДБП, такие как кровоснабжение, снабжение кислородом, рубцевание почек и функция почек, способами, которые лучше, чем те, которые доступны в настоящее время.
Исследователи считают, что визуализирующие биомаркеры улучшат идентификацию пациентов, у которых в краткосрочной перспективе может снизиться течение ДБП. Изменения, обнаруженные с помощью визуализации, могут произойти даже до воздействия на кровь и мочу.
Исследователи планируют проверить эту гипотезу, проведя исследование с наблюдением за 500 пациентами с ранней стадией ДБП, набранными в 5 центрах по всей Европе. Все пациенты будут проходить подробную оценку в начале их участия, включая клиническую оценку, образцы крови и мочи, а также МРТ и УЗИ. Исследователи изучат, связаны ли визуализирующие биомаркеры с другими показателями, которые предсказывают прогрессирование ДБП, и наблюдают за пациентами каждый год в течение 3 лет (4 года общего участия в исследовании), чтобы увидеть, предсказывают ли визуализирующие биомаркеры ухудшение ДБП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОБЗОР ИССЛЕДОВАНИЯ
Прогностические визуализирующие биомаркеры диабетической болезни почек (iBEAt) — это проспективное обсервационное многоцентровое совместное когортное исследование, проведенное в 6 европейских странах. Он будет иметь первую фазу с поперечным дизайном (для исследования ассоциации - основная цель) и вторую фазу с продольным дизайном (для прогностической цели - вторичная цель).
Все 5 рекрутинговых центров будут следовать одним и тем же критериям набора и собирать одни и те же данные с использованием стандартизированной методологии, включая демографический, клинический и семейный анамнез, историю приема лекарств, образцы крови и мочи, а также МРТ и УЗИ. Ежегодные контрольные визиты будут проводиться через 2, 3, 4 года, когда будут собираться те же данные, за исключением МРТ и УЗИ (полученных только на исходном уровне). Кроме того, каждый из центров будет получать дополнительные данные по конкретному центру для решения вспомогательных задач.
Все биожидкости будут обрабатываться на месте, временно храниться и отправляться партиями в центральный биобанк для централизованного анализа и долгосрочного хранения (Университет Лунда, Мальмё, Швеция). Гемоглобин, гематокрит и HbA1c будут измеряться локально в свежей крови. Часть биожидкостей будет анализироваться централизованно для решения поставленных задач. Остальная часть будет сохранена для будущих исследований по проверке биомаркеров, которые будут определены Руководящим комитетом исследования в соответствии с целями предприятия по биомаркерам для атаки DKD (BEAt-DKD).
Все данные, полученные в ходе исследования, будут централизованы в анонимной форме в архиве Швейцарского института биоинформатики. Доступ к данным будет ограничен лицензированными исследователями и вспомогательными исследованиями, одобренными руководящим комитетом. Изображения МРТ будут централизованно анализироваться в Университете Лидса для извлечения биомаркеров визуализации.
ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ПРОСМОТР
Персонал исследования будет обучен проведению скрининга в нескольких точках системы здравоохранения, где существует возможность выявления потенциальных участников исследования. Потенциальные участники будут определены сотрудниками исследовательской группы и/или исследователями после изучения медицинских карт пациентов, наблюдаемых в клинике или в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для диагностики заболевания почек при лечении их диабета. Некоторые сайты могут выбирать участников из предварительно определенных реестров потенциальных пациентов. При необходимости будет запрошен частичный отказ от информированного согласия местного совета по этике для предварительного отбора этих потенциальных участников, или предварительный отбор будет проводиться группой клинической помощи в сотрудничестве с персоналом исследовательской группы.
Предварительный скрининг включает в себя, но не ограничивается просмотром медицинских записей, графиков посещений и лабораторных баз данных с местными врачами первичной медико-санитарной помощи или врачами-специалистами в соответствии с местными этическими нормами. В частности, сотрудники исследовательской группы и/или исследователи будут обучены выявлению участников, удовлетворяющих критериям включения. Сотрудники исследовательской группы и/или исследователи также будут обучены просматривать медицинскую карту на предмет критериев исключения.
После предварительного скрининга и выявления потенциально подходящих пациентов медицинский работник свяжется с ними, чтобы запросить разрешение члена исследовательской группы начать обсуждение исследования iBEAt.
ВИЗИТ ДЛЯ ПРОВЕРКИ/СОГЛАСИЯ
В качестве введения в исследование iBEAt член исследовательской группы встречается с потенциальным участником, оценивает энтузиазм в отношении исследования и заполняет вместе с потенциальным участником анкету приемлемости. Анкеты приемлемости будут включать все точки включения и исключения данных, за исключением клинических лабораторных значений.
При необходимости будет получено информированное согласие. Для этого член исследовательской группы рассмотрит и объяснит необходимую информацию потенциальному участнику в соответствии с требованиями соответствующего этического обзора и правил проведения исследований на людях. Письменные всеобъемлющие документы согласия, одобренные этикой, будут рассмотрены. Участников попросят дать согласие на доступ к их местной медицинской документации для получения клинических данных для долгосрочного наблюдения (максимум 15 лет после завершения исследования), на хранение своих анонимных данных в течение как минимум 50 лет для будущих исследований и на хранить свои анонимные образцы на неопределенный срок для будущих анализов.
Если получено информированное согласие, будет присвоен идентификационный номер исследования (идентификационный номер исследования) и должны быть собраны ограниченные демографические данные, включая информацию для связи с участником, если возникнет такая необходимость. На этом этапе будет взят случайный образец мочи, который будет отправлен на местный анализ альбумин-креатининового соотношения в моче (UACR). Можно запланировать базовый визит 1 (V1), который должен состояться в течение 90 дней. Визит для проверки/согласования будет длиться от 30 минут до 2 часов в зависимости от сайта.
Участнику должны быть предоставлены материалы для сбора мочи для визита V1 в первое утреннее мочеиспускание и рекомендовано прибыть натощак (голодать в течение 8 часов до встречи), не курить в течение 4 часов, предшествующих оценке, и избегать напряженных, необычные упражнения за 24 часа до визита. Лекарства (гипогликемические) может потребоваться отменить или изменить во время посещений для оценки исследования, чтобы обеспечить хорошее самочувствие участников (например, исключение утренней инъекции инсулина для поддержания уровня глюкозы в крови) и целостность исследования. Если потребуются модификации, они будут обсуждаться и согласовываться с участником во время скринингового визита (подробности в руководстве по эксплуатации).
БАЗОВЫЙ ВИЗИТ (1-й год)
За 24 часа до визита будет введен контрольный список для основных действий и соблюдения инструкций и плана приема лекарств. Уровень глюкозы в крови (на кончике пальца) будет проверен в начале визита, и оценка исследования не будет проводиться, если уровень глюкозы в крови <3,5 ммоль/л по прибытии или если участник сообщает о симптоматической гипогликемии утром в день визита до прибытия.
Участникам будет предложено предоставить образец мочи. После этого будет собрано 69,5 мл крови с использованием стандартных операционных процедур (СОП) и материалов для сбора, предоставленных центральной лабораторией в наборе с идентификационным номером исследования.
Образцы будут обрабатываться на месте. Измерение UACR и анализ свежей крови будут выполняться в местной патологоанатомической лаборатории. Остальные образцы будут временно храниться в лаборатории перед отправкой в центральную лабораторию в Мальмё, Швеция. Если анализ исходного UACR показывает значение, которое не соответствует предыдущему показанию при скрининге, образец мочи 3d будет получен на более позднем этапе в соответствии с местной практикой.
После забора крови и мочи пациенты получат стандартные закуски и напитки.
Будет введена анкета, включающая демографические данные и историю болезни, а также местные лабораторные показатели общих биомаркеров крови и мочи. Ответы будут предварительно заполнены до визита информацией из медицинских карт, где это возможно, и проверены/заполнены с участником. Анкета будет проводиться исследователем и не предназначена для пациентов.
Будет проведен краткий клинический осмотр, включая рост, вес, окружность талии и бедер, артериальное давление сидя и стоя.
С участником будет заполнен плановый контрольный список безопасности МРТ, как того требует местная практика МРТ. Будет выполнено МРТ, которое займет около 1 часа и будет включать в себя введение контрастного вещества. Сканирование будет выполняться квалифицированным рентгенологом-исследователем.
После МРТ участники пройдут стандартное УЗИ почек.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ ПОСЕЩЕНИЯ (2-й, 3-й, 4-й год)
Во время ежегодных контрольных посещений все центры будут проводить краткое клиническое обследование и задавать анкеты для исследования, собирать данные местных лабораторных исследований, кровь, 1-ю и 2-ю порции мочи. Подготовка пациента, мониторинг и ведение пациента во время визита будут такими же, как и во время визита 1, чтобы обеспечить сопоставимость данных с данными в других центрах, которые собирают кровь, мочу и УЗИ во время визита 1. базовый уровень. Участнику исследования следует сообщить, что этот визит займет 1,5–2 часа.
Для того, чтобы удержать пациентов, которые не могут присутствовать на контрольных визитах, будет создана система для удаленного наблюдения за ними (например. по телефону), и исследовательская группа запросит доступ к их медицинским записям, чтобы определить скорость их прогрессирования.
ДОЛГОСРОЧНОЕ НАБЛЮДЕНИЕ (5-19 лет)
Данные о долгосрочных результатах могут по-прежнему собираться на ежегодной основе из медицинских карт пациентов в течение максимум 15 лет после последнего исследовательского визита.
ОБРАБОТКА ДАННЫХ
Ключевой файл, содержащий связь между идентифицируемым идентификатором пациента и анонимным идентификатором исследования, будет безопасно храниться на сайте набора. Файл будет уничтожен через 15 лет после последнего учебного визита. Вся остальная исследовательская документация и данные будут помечены только идентификатором исследования.
Все данные исследования первоначально будут записаны на бумажные листы, которые будут безопасно храниться в анонимном файле участника, который будет храниться в записи в соответствии со стандартной практикой. Затем данные будут вручную вводиться в электронную систему сбора данных (RedCap) и безопасно загружаться на центральный сервер, размещенный в Швейцарском институте биоинформатики.
Записанные изображения УЗИ и МРТ будут анонимно загружены в центральную систему, размещенную в Швейцарском институте биоинформатики, и проверены квалифицированным рентгенологом на наличие случайных находок. Если случайная находка зарегистрирована, радиолог будет действовать в соответствии со стандартной клинической практикой и свяжется с направляющим врачом, который затем может разработать план лечения.
Изображения МРТ будут обработаны обученным членом исследовательской группы Университета Лидса для извлечения соответствующих биомаркеров изображений. С этой целью анонимизированные изображения будут временно храниться на локальном университетском ПК для обработки в специальном программном обеспечении. Все извлеченные биомаркеры изображений будут загружены в файл участника в электронной системе сбора данных RedCap, размещенной в Швейцарском институте биоинформатики. После этого локальная копия изображений на университетском ПК будет удалена.
Следователи рекрутингового сайта сохранят доступ к своим централизованно заархивированным данным. Другие отобранные исследователи в рамках проекта BEAT-DKD, в том числе сотрудники отрасли, могут запрашивать и получать доступ к данным в соответствии со стандартным соглашением о гранте проектов IMI. Данные также могут быть предоставлены другим исследователям в будущем на условиях, установленных руководящим комитетом iBEAT на основе анализа целей научного исследования.
ОБРАЩЕНИЕ С ОБРАЗЦАМИ КРОВИ И МОЧИ
Образцы мочи и крови, взятые на исходном уровне и во время последующих посещений, будут отправлены в местную лабораторию для обработки и временного хранения. Небольшой образец крови и мочи будет отправлен в клиническую лабораторию для чтения UACR и анализа свежей крови, и эти данные будут записаны в медицинские карты участников. Другие образцы будут храниться локально при температуре -80 градусов в ожидании регулярных поставок в центральный биобанк в Мальмё.
Направляющий врач рассмотрит локально проанализированные показатели крови и мочи на предмет случайных находок и примет меры в соответствии со стандартной клинической практикой, если будут обнаружены аномальные показатели.
Центральная биохимическая лаборатория (Мальмё, Лундский университет) подготовит наборы с материалами для сбора и обработки образцов для каждого пациента, промаркированные и штрих-кодированные идентификационным номером исследования, а также организует доставку из места набора в Мальмё. Все образцы будут храниться в Мальмё в безопасных условиях и отслеживаться с помощью специальной электронной системы отслеживания образцов. Небольшой объем крови и мочи будет проанализирован в Мальмё на наличие известных клинических биомаркеров в соответствии со стандартными методами, а оставшаяся часть будет сохранена для будущих анализов исследователями BEAt-DKD. Образцы также останутся доступными для вторичных исследований при условии одобрения руководящим комитетом iBEAT.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Steven Sourbron, PhD
- Номер телефона: 0044-113-34-38003
- Электронная почта: s.sourbron@leeds.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chrysta C Lienczewski, BS
- Номер телефона: 734-615-5021
- Электронная почта: boridley@umich.edu
Места учебы
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Италия
- Еще не набирают
- Università degli studi di Bari Aldo Moro
-
Контакт:
- Massimo Papale, PhD
- Электронная почта: mpapale78@gmail.com
-
-
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство
- Еще не набирают
- University of Exeter
-
Контакт:
- Kim Gooding, PhD
- Электронная почта: k.m.gooding@exeter.ac.uk
-
Главный следователь:
- Angela Shore, PhD
-
Leeds, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- University of Leeds
-
Контакт:
- Steven Sourbron, PhD
- Электронная почта: s.sourbron@leeds.ac.uk
-
Главный следователь:
- Steven Sourbron, PhD
-
-
-
-
-
Turku, Финляндия
- Рекрутинг
- Turun Yliopisto
-
Контакт:
- Niina Koivuviita, MD
- Электронная почта: niina.koivuviita@tyks.fi
-
Главный следователь:
- Pirjo Nuutila, MD
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Контакт:
- Corinne Castermans
- Электронная почта: corinne.castermans@chu-bordeaux.fr
-
Главный следователь:
- Nicolas Grenier, MD
-
-
-
-
-
Lausanne, Швейцария, 1015
- Активный, не рекрутирующий
- Swiss Institute of Bioinformatics
-
-
-
-
-
Malmö, Швеция, 214 28
- Активный, не рекрутирующий
- Lund University Diabetes Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагноз Сахарный диабет 2 типа;
- рСКФ >= 30 мл/мин/1,73 м2;
- Возможность дать информированное согласие;
- Возраст от 18 до 80 лет;
- Неизменный прием противодиабетических и антигипертензивных препаратов в течение последних 3 месяцев (не включая изменения дозы).
Критерий исключения:
- Трансплантация (кроме роговицы);
- На постоянном диализе;
- Значительные сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 года;
- Использование исследуемого препарата в течение 1 месяца до скрининга;
- Известный клинический анамнез непроходимости мочевыводящих путей при УЗИ почек: либо остаточный объем мочи более 100 мл, либо пиелоэктазия;
- Известный клинический анамнез эндопротеза аорты на уровне почки;
- Текущая беременность;
- История гепатита B или гепатита C +;
- Использование антиретровирусных препаратов;
- Известная текущая или клиническая история злокачественных новообразований почек или мочевыводящих путей;
- Сопутствующее другое заболевание почек (подозреваемое или доказанное);
- Цирротическое заболевание печени или нецирротическое хроническое заболевание печени, при котором АЛТ > 2-кратного верхнего предела нормы;
- Текущее метастатическое злокачественное новообразование;
- Текущее злокачественное новообразование с ожидаемой выживаемостью < периода наблюдения (4 года);
- Меланомный рак кожи < 5 лет назад (может быть набрана полная резекция меланомы > 5 лет назад, т. е. хирургическое лечение);
- Любое другое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователей, может либо подвергнуть пациента риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или способность пациента участвовать в исследовании;
- кохлеарный имплант;
- зажимы для аневризм;
- Неврологический стимулятор;
- Имплантированные кардиологические устройства (ICD, PPM, петлевые регистраторы или любые другие);
- Металлический сердечный клапан;
- История металлических инородных тел в орбитах;
- Другое имплантированное металлическое устройство, препятствующее МРТ-визуализации;
- Известная аллергия на контраст гадолиния;
- Клаустрофобия;
- Вес более 250 кг;
- [Bari arm] Абсолютные противопоказания к чрескожной биопсии почек;
- [Бари рука] Кровоточащий диатез;
- [Бари рука] Тяжелая неконтролируемая гипертония;
- [Рука Бари] Терминальная стадия почечной недостаточности с маленькими гиперэхогенными почками;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бари: Рука для биопсии
Все участники исследования пройдут базовое МРТ и УЗИ, а также соответствующий сбор образцов крови и мочи. Это будет сопровождаться ежегодно для дополнительных образцов крови и мочи. Кроме того, участникам в центре Бари будет проведена дополнительная биопсия почки на исходном уровне. |
МРТ (или магнитно-резонансная томография) — это радиологический метод, использующий магнетизм, радиоволны и компьютер для получения изображений структур тела.
МРТ-сканер представляет собой трубку, окруженную круглым магнитом.
Ультразвуковое сканирование — это медицинский тест, в котором используются высокочастотные звуковые волны для захвата живых изображений изнутри тела.
Другие имена:
Биопсия почки включает в себя взятие одного или нескольких крошечных кусочков (образцов) почки для изучения с помощью специальных микроскопов.
Микроскопы позволяют рассмотреть образцы более подробно.
Другие имена:
|
|
Бордо: контрольная рука МРТ
Все участники исследования пройдут базовое МРТ и УЗИ, а также соответствующий сбор образцов крови и мочи. Это будет сопровождаться ежегодно для дополнительных образцов крови и мочи. Кроме того, участники в центре Бордо пройдут дополнительное ультразвуковое исследование и МРТ в течение 2-го года наблюдения. |
МРТ (или магнитно-резонансная томография) — это радиологический метод, использующий магнетизм, радиоволны и компьютер для получения изображений структур тела.
МРТ-сканер представляет собой трубку, окруженную круглым магнитом.
Ультразвуковое сканирование — это медицинский тест, в котором используются высокочастотные звуковые волны для захвата живых изображений изнутри тела.
Другие имена:
|
|
Эксетер: микрососудистая рука
Все участники исследования пройдут базовое МРТ и УЗИ, а также соответствующий сбор образцов крови и мочи. Это будет сопровождаться ежегодно для дополнительных образцов крови и мочи. Участники в Эксетере пройдут измерения микрососудов, включая оценку толщины гликокаликса на исходном уровне и через 2 года наблюдения. |
МРТ (или магнитно-резонансная томография) — это радиологический метод, использующий магнетизм, радиоволны и компьютер для получения изображений структур тела.
МРТ-сканер представляет собой трубку, окруженную круглым магнитом.
Ультразвуковое сканирование — это медицинский тест, в котором используются высокочастотные звуковые волны для захвата живых изображений изнутри тела.
Другие имена:
Толщина гликокаликса (сети мембранных протеогликанов и гликопротеинов, выстилающих все кровеносные сосуды) оценивается неинвазивно по видеоклипам подъязычных сосудов, снятым с помощью ручного микроскопа.
Гликокаликс жизненно важен для здоровья сосудов; Считается, что нарушения в гликокаликсе способствуют многочисленным сосудистым осложнениям, включая ДБП.
|
|
Лидс: микроструктура руки МРТ
Все участники исследования пройдут базовое МРТ и УЗИ, а также соответствующий сбор образцов крови и мочи. Участники в Лидсе пройдут расширенное МРТ-сканирование на исходном уровне, включая новые измерения МРТ микроструктуры. |
МРТ (или магнитно-резонансная томография) — это радиологический метод, использующий магнетизм, радиоволны и компьютер для получения изображений структур тела.
МРТ-сканер представляет собой трубку, окруженную круглым магнитом.
Ультразвуковое сканирование — это медицинский тест, в котором используются высокочастотные звуковые волны для захвата живых изображений изнутри тела.
Другие имена:
|
|
Турку: рука из ПЭТ
Все участники исследования пройдут базовое МРТ и УЗИ, а также соответствующий сбор образцов крови и мочи. Это будет сопровождаться ежегодно для дополнительных образцов крови и мочи. Кроме того, участники в Турку пройдут позитронно-эмиссионную томографию почек (ПЭТ) в исходный момент времени. |
МРТ (или магнитно-резонансная томография) — это радиологический метод, использующий магнетизм, радиоволны и компьютер для получения изображений структур тела.
МРТ-сканер представляет собой трубку, окруженную круглым магнитом.
Ультразвуковое сканирование — это медицинский тест, в котором используются высокочастотные звуковые волны для захвата живых изображений изнутри тела.
Другие имена:
Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) использует небольшое количество радиоактивных материалов, называемых радиоактивными индикаторами, специальную камеру и компьютер, чтобы помочь оценить функции органов и тканей.
Идентифицируя изменения в организме на клеточном уровне, ПЭТ может обнаружить раннее начало заболевания до того, как оно станет очевидным при других визуализирующих исследованиях.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поперечное (многоцентровое сотрудничество)
Временное ограничение: 2 года
|
Биомаркеры МРТ будут объединены с биомаркерами на основе жидкости, чтобы обнаружить особенности радиомики, которые коррелируют с функцией почек.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продольный (многоцентровое сотрудничество)
Временное ограничение: 4 года
|
Биомаркеры МРТ будут объединены с данными последующего наблюдения за пациентами, чтобы обнаружить особенности радиомики, которые коррелируют с прогрессированием заболевания.
|
4 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когорта Turku PET - Почечный кровоток
Временное ограничение: 2 года
|
Почечный кровоток, измеренный с помощью ПЭТ/МРТ с водяной маркировкой
|
2 года
|
|
Когорта биопсии Бари - общее количество клубочков
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество клубочков, измеренное при гистопатологии почек
|
2 года
|
|
Leeds Microstructure MRI Cohort - новые биомаркеры почечной микроструктуры
Временное ограничение: 2 года
|
Новые биомаркеры микроструктуры почек, измеренные с помощью диффузионно-тензорной визуализации и трехмерной динамической МРТ с контрастным усилением
|
2 года
|
|
Когорта последующего наблюдения МРТ Бордо - двухлетняя скорость изменения биомаркеров МРТ и рентгенологических сигнатур
Временное ограничение: 4 года
|
Двухлетняя скорость изменения биомаркеров МРТ и рентгенологических сигнатур
|
4 года
|
|
Эксетерская когорта оценки микроциркуляторного русла - толщина подъязычного гликокаликса
Временное ограничение: 4 года
|
Толщина подъязычного гликокаликса, измеренная с помощью визуализации Glycocheck
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Steven sourbron, University of Leeds
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grenier N, Merville P, Combe C. Radiologic imaging of the renal parenchyma structure and function. Nat Rev Nephrol. 2016 Jun;12(6):348-59. doi: 10.1038/nrneph.2016.44. Epub 2016 Apr 12.
- Gooding KM, Lienczewski C, Papale M, Koivuviita N, Maziarz M, Dutius Andersson AM, Sharma K, Pontrelli P, Garcia Hernandez A, Bailey J, Tobin K, Saunavaara V, Zetterqvist A, Shelley D, Teh I, Ball C, Puppala S, Ibberson M, Karihaloo A, Metsarinne K, Banks RE, Gilmour PS, Mansfield M, Gilchrist M, de Zeeuw D, Heerspink HJL, Nuutila P, Kretzler M, Welberry Smith M, Gesualdo L, Andress D, Grenier N, Shore AC, Gomez MF, Sourbron S; BEAt-DKD consortium. Prognostic imaging biomarkers for diabetic kidney disease (iBEAt): study protocol. BMC Nephrol. 2020 Jun 29;21(1):242. doi: 10.1186/s12882-020-01901-x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 219542
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .