도시, 라틴계 중학생의 수면 품질 개선을 위한 수면 위생 개입 - 2단계
연구 개요
상세 설명
오래 자지 않거나 충분히 숙면을 취하지 않으면 천식 증상이 심해지고 비만 위험이 높아지는 등 어린이의 건강 문제가 발생할 수 있습니다. 라틴계 어린이는 특히 수면 부족과 천식이 악화될 위험이 있습니다. 따라서 이 연구의 목표는 Sleep Smart라는 기존 중재를 도시 라틴계 중학생에게 적용하는 것입니다. 새 프로그램의 이름은 "Sleep Smart Latino"(SSL)로, 그 목표는 도시 공립학교에 다니는 중학생인 라틴계 어린이의 수면의 질을 개선하는 것입니다. SSL은 훈련된 커뮤니티 구성원이 수면의 질이 좋지 않은 라틴계 중학생 그룹에게 관리할 것입니다. 이 프로그램은 푸에르토리코의 산후안과 로드아일랜드의 프로비던스에서 테스트됩니다.
이 프로젝트의 첫 번째 목표는 SS 개입 및 개입 절차를 개선하여 궁극적으로 개입 효과에 대한 더 큰 연구에 사용될 수 있도록 하는 것입니다. 개선에는 a) 라틴계 중학생을 위한 번역 및 문화적 조정, b) 학부모 구성 요소의 향상, c) 두 사이트(PR 및 RI)에서 도시, 중학교 환경에 대한 적용 가능성 보장이 포함됩니다. 보호자(N=20-25), 포커스 그룹(중학생[N=5], 보호자[N=5], 교직원[N=5]) 및 문화 맞춤형 개입이 정보를 제공할 것입니다.
이 응용 프로그램의 두 번째 목표는 공개 시험을 통해 SSL 중재 및 교육 절차의 타당성을 테스트하고 더 큰 연구에서 사용될 중재 모듈 및 교육 접근 방식을 개선하는 것입니다. 공개 시험에는 각 연구 사이트에서 15명의 청소년 참가자가 포함됩니다.
이 응용 프로그램의 세 번째 목적은 더 큰 연구의 표본 크기를 알리는 데 사용될 효과 크기의 추정치를 제공하기 위해 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 SSL 개입을 테스트하는 것입니다. RCT에는 각 연구 사이트에서 75명의 청소년 참가자가 포함됩니다. 우리는 SSL 개입 참가자가 제어 조건과 비교하여 액티그래피로 측정한 다음과 같은 주요 수면 품질 결과(수면 지속 시간 및 수면 효율성 향상)에서 개선될 것으로 기대합니다. 두 번째로 SSL 참가자는 통제 조건에 비해 총 일일 칼로리 섭취량이 감소할 것으로 예상합니다.
이 등록은 프로젝트의 목표 2와 3에만 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Rhode Island Hospital
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연락하다:
- daphne Koinis-Mitchell, PhD
- 전화번호: 401-793-3682
- 이메일: dkoinismitchell@lifespan.org
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San Juan, 푸에르토 리코
- 모병
- University of Puerto Rico
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연락하다:
- Glorisa Canino, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자가 반드시
- 11-13세 사이여야 하며,
- 6-8학년이어야 하며,
- 우편번호로 식별되는 대상 공립 학군 중 하나에 거주
- 이 학군 내의 학교 중 하나에 다니고,
- 수면 시간 < 9시간
제외 기준:
- 상당한 발달 지연, 및/또는 연구 절차 또는 혼란스러운 분석의 완료를 방해하는 심각한 정신과적 또는 만성 의학적 상태.
- 수면 장애 호흡, 하지 불안 증후군 또는 주기성 사지 운동 장애(PLMD)와 같은 현재/이전 수면 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 슬립 스마트 라틴계
Sleep Smart Latino는 도시 라틴계 중학생 및 가족의 신념, 행동 및 요구 사항과 일치하도록 문화적으로 맞춤화된 수면 위생 개입입니다.
도시 중학교 환경에서 그룹 형식으로 제공되는 4개의 60분 세션과 학생과 보호자가 참여하는 2개의 60분 가정 기반 세션으로 구성됩니다.
개입은 효과적인 수면 위생 관행, 전자 제품 및 카페인 사용 및 수면에 미치는 영향을 포함한 수면 교육에 중점을 둡니다.
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라틴계 중학생의 수면 시간과 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 문화적으로 맞춤화된 그룹 개입입니다.
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활성 비교기: 기본 수면 교육 및 아동 건강
기본 수면 교육 및 아동 건강 상태에는 수면 위생에 관한 교육과 영양, 신체 활동 및 안전과 같은 추가 아동 건강 주제와 통합된 수면이 아동 기능에 미치는 영향이 포함됩니다.
도시 중학교 환경에서 그룹 형식으로 제공되는 4개의 60분 세션으로 구성됩니다.
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라틴계 중학생에게 수면 위생 및 아동 건강 주제 교육을 제공하는 그룹 개입.
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간섭 없음: 처리 제어 없음
이 팔에 무작위로 배정된 학생들은 치료를 받지 않고 어떤 그룹 세션에도 참여하지 않는 표준 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간의 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 중재 4개월 후 평가
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총 수면 시간: (수면 시작부터 수면 종료까지) 액티그래피 데이터를 통해 평가됩니다.
어린이는 각 시점에서 2주 동안 액티그래프(모델 AW4; Mini Mittler)를 착용합니다.
데이터는 표준 절차를 사용하여 일기와 비교됩니다.
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기준선, 중재 직후 및 중재 4개월 후 평가
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수면 효율의 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 중재 4개월 후 평가
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수면 효율(수면 시작과 수면 종료 사이의 수면 시간 %)은 액티그래피 데이터를 통해 평가됩니다.
어린이는 각 시점에서 2주 동안 액티그래프(모델 AW4; Mini Mittler)를 착용합니다.
데이터는 표준 절차를 사용하여 일기와 비교됩니다.
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기준선, 중재 직후 및 중재 4개월 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 칼로리 섭취량의 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 중재 4개월 후 평가
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식이 섭취량은 각 기간에 학생과 함께 3회(주중 2일 및 주말 1일), 비연속 24시간 식단 리콜을 통해 측정됩니다.
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기준선, 중재 직후 및 중재 4개월 후 평가
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BMI-Z 점수의 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 중재 4개월 후 평가
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아동 ht./wt.
BMI z-점수를 계산하기 위해 각 기간에 얻어집니다.
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기준선, 중재 직후 및 중재 4개월 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daphne Koinis-Mitchell, PhD, Rhode Island Hospital
- 연구 책임자: Maria T Coutinho, PhD, Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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