자궁내막종 수술 및 ART
보조 생식 기술(Assisted Reproduction Technology, ART) 이전의 난소 자궁내막종의 다른 관리 후 생식 결과 평가: 복강경 적출 대 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 작용제를 사용한 장기 뇌하수체 하향 조절
자궁내막증은 에스트로겐 의존성 만성 질환으로 자궁강 외부에 자궁내막 유사 조직, 샘 및 간질이 존재하는 것이 특징입니다. 자궁내막증은 4단계(최소, 경증, 중등도, 중증)로 분류되지만, 임상적 관점에서 복막 표면 병변, 난소 자궁내막종 및 심부 침윤성 자궁내막증(DIE)으로 세분할 수 있습니다.
자궁내막증 여성 관리에 관한 유럽인간생식발생학회(ESHRE) 가이드라인에 따르면 임상의는 3cm 이상의 자궁내막종이 있는 불임 여성의 경우 보조생식기술(Assisted Reproduction Technology, ART)에 앞서 방광절제술을 고려해야 한다고 권고합니다. 자궁내막증 관련 통증 또는 난포의 접근성을 개선합니다. 그들은 또한 임상의가 수술 후 난소 기능 감소의 위험, 난소 손실 가능성에 대해 자궁내막종을 가진 여성과 상담할 것을 권장하고 여성이 이전에 난소 수술을 받은 적이 있는 경우 수술 진행 결정을 신중하게 고려해야 한다고 생각합니다.
또한, 이 가이드라인은 정상 출산율을 4배 증가시키기 위해 ART 이전에 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제(GnRH-a)로 장기간(3-6개월) 뇌하수체 하향 조절을 처방할 수 있음을 제안합니다.
이러한 권장 사항에도 불구하고 현재까지 생식 결과를 개선하기 위해 ART 이전의 두 가지 전략 중에서 선택할 수 있는 강력한 증거는 없습니다.
이러한 이유로, 현재 연구의 목적은 난소 자궁내막종에 영향을 받은 불임 여성의 생식 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ART에 대한 적응증: 손상된 난관 기능, 남성 요인 불임, 다른 치료가 실패했거나 불임이 4년 이상 지속되었습니다.
- 18세에서 35세 사이의 연령.
- 폐경 전 여성에서 자궁내막종의 신뢰할 수 있는 진단을 위한 IOTA(International Ovarian Tumor Analysis) 기준에 따라 직경 30 mm 이상의 하나의 난소 자궁내막 낭종의 초음파 진단.
제외 기준:
- 난소 자궁내막종 이외의 모든 동반이환.
- 심부 침윤성 자궁내막증.
- 이전 난소 수술.
- 양측 자궁내막종.
- 기증자 난모세포/정자의 사용.
- 이식 전 유전자 검사를 통한 ART, 적합한 배아 수. 일반 ART에 비해 이송 또는 동결 보존에 대한 비용이 현저히 낮습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술
난소 자궁내막종의 복강경 적출술(가용한 가장 낮은 에너지원을 사용하여 말초 캡슐 및 응고 제거).
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난소 자궁내막종의 복강경 적출술(가용한 가장 낮은 에너지원을 사용하여 말초 캡슐 및 응고 제거).
신선한 ART 주기: 난소 자극, 난자 회수, 체외 수정 및 배아 이식.
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ACTIVE_COMPARATOR: 장기간의 뇌하수체 하향 조절
3-6개월 동안 GnRH-a(트립토렐린, 고세렐린 및 류프로라이드)와 추가 요법(복합 경구 피임약)으로 치료합니다.
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신선한 ART 주기: 난소 자극, 난자 회수, 체외 수정 및 배아 이식.
3-6개월 동안 GnRH-a(트립토렐린, 고세렐린 및 류프로라이드)와 추가 요법(복합 경구 피임약)으로 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 심장 박동을 동반한 임상적 임신
기간: 배아 이식 후 8주 이내
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초음파로 확인된 태아 심장 박동이 있는 자궁 내 임신
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배아 이식 후 8주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신
기간: 배아 이식 후 8주 이내
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양성 HCG 혈청 검사
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배아 이식 후 8주 이내
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유산
기간: 배아 이식 후 12주 이내
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초음파로 확인된 낙태
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배아 이식 후 12주 이내
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출생률
기간: 배아 이식 후 41주 이내
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임신 28주 후 태아 분만
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배아 이식 후 41주 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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