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- 임상시험 NCT03718000
성인의 일일 자가 체중 및 휴일 관련 체중 증가
2022년 5월 28일 업데이트: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
배경: 이전 연구에서는 연휴 기간 동안 0.4~1.5kg의 체중 증가가 보고되었으며, 이는 연간 체중 증가에 기여할 수 있습니다.
목적: 매일 자체 체중 측정(DSW)이 명절 체중 증가를 방지할 수 있는지 테스트합니다.
가설: 우리는 일일 자가 체중 측정이 체중과 체지방 증가를 효과적으로 예방하고 과체중과 비만인 개인이 DSW에 가장 호의적으로 반응할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
단일 맹검 무작위 대조 시험:
성인(18-75세, BMI ≥ 18.5kg/m2)을 대조군 또는 일일 자가 체중(DSW) 그룹으로 무작위 배정했습니다. 3번의 테스트 방문이 있었습니다: 휴일 전(v1: 추석 전 7d 이내), 휴일 후(v2: 설날 후 7d 이내), 후속 조치(v3: v2 후 14주). DSW 그룹은 일일 체중의 그래픽 피드백을 제공하는 Wi-Fi 저울을 받았습니다. 그들은 휴일 동안 DSW를 수행하고 기준 체중 이상으로 체중을 늘리지 않도록 지시 받았습니다. 방문할 때마다 인체 측정을 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 18.5kg/m2의 BMI
- 11월과 1월 사이에 최소 2번의 공휴일을 인정하거나 기념
- WiFi 액세스
제외 기준:
- 현재 섭식 장애, 섭식 장애의 병력
- 현재 체중 감량 및/또는 운동 프로그램에 참여
- 임신 또는 수유
- 대사 또는 체중에 영향을 미치는 모든 약물 또는 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 그룹의 참가자들은 휴가철에 개입을 받지 않았습니다.
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실험적: 일일 자체 계량(DSW)
이 그룹의 참가자들은 연휴 기간 동안 디지털 WiFi 저울을 사용하여 매일 자가 체중을 측정했습니다.
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DSW는 연휴 기간 동안 디지털 WiFi 저울을 사용하여 진행되었습니다.
참가자들은 체중 측정 직후 체중 변동에 대한 전자 그래픽 피드백을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴가 전과 휴가 후의 체중(kg) 변화 및 휴가 후 14주 추시
기간: 시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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Mechanical Beam Scale(모델 402KL, Health o Meter professional scales, McCook, IL, USA); 용량: 390lbs / 180kg; 해독도: 1/4lb / 100g.
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시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)(kg/m^2)
기간: 시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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체지방 (%)
기간: 시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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이중 에너지 X선 흡수 측정법
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시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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허리둘레(cm)
기간: 시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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측정 테이프
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시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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엉덩이 둘레(cm)
기간: 시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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측정 테이프
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시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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혈중 트리글리세리드 농도(mg/dL)
기간: 시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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금식 채혈
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시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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혈중 고밀도지단백(HDL) 농도(mg/dL)
기간: 시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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금식 채혈
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시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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혈중 저밀도 지단백(LDL) 농도(mg/dL)
기간: 시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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금식 채혈
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시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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혈중 총 콜레스테롤(TC) 농도(mg/dL)
기간: 시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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금식 채혈
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시험방문 3회 측정 : 추석 전 7일 내 방문 1(연휴 전 방문), 설날 이후 7일 내 방문 2(연휴 후 방문), 14주 내 방문 3(추후 방문) 발생 방문 후 2.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .