Pesaje diario y aumento de peso asociado a las vacaciones en adultos
28 de mayo de 2022 actualizado por: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Antecedentes: estudios anteriores informan de 0,4 a 1,5 kg de aumento de peso durante la temporada navideña, lo que puede contribuir al aumento de peso anual.
Propósito: probar si el autopesaje diario (DSW) puede prevenir el aumento de peso durante las vacaciones.
Hipótesis: Planteamos la hipótesis de que el autopesado diario evitaría de manera efectiva el aumento de peso y grasa, y que las personas con sobrepeso y obesidad responderían más favorablemente al DSW.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo de control aleatorizado simple ciego:
Los adultos (de 18 a 75 años de edad, IMC ≥ 18,5 kg/m2) se asignaron al azar a un grupo de control o de autopesaje diario (DSW). Hubo 3 visitas de prueba: antes de las vacaciones (v1: dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias), después de las vacaciones (v2: dentro de los 7 días después del día de Año Nuevo) y una de seguimiento (v3: 14 semanas después de la v2). El grupo DSW recibió básculas Wi-Fi que brindan información gráfica del peso diario. Se les indicó que realizaran DSW durante las vacaciones y que trataran de no aumentar de peso por encima del peso inicial. Se midió la antropometría en cada visita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC de al menos 18,5 kg/m2
- Reconocer o celebrar al menos dos días festivos entre noviembre y enero
- Acceso a Wi-Fi
Criterio de exclusión:
- Trastorno alimentario actual, antecedentes de un trastorno alimentario
- Participación en un programa actual de pérdida de peso y/o ejercicio.
- Embarazo o lactancia
- Cualquier medicamento o enfermedad crónica que afecte el metabolismo o el peso corporal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo no recibieron ninguna intervención durante la temporada navideña.
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Experimental: Auto-Pesaje Diario (DSW)
Los participantes de este grupo se pesaron a diario utilizando básculas WiFi digitales durante la temporada navideña.
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DSW se llevó a cabo utilizando básculas WiFi digitales durante la temporada navideña.
Los participantes recibieron retroalimentación gráfica electrónica de sus fluctuaciones de peso inmediatamente después de la medición del peso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal (kg) de antes a después de las vacaciones y seguimiento de 14 semanas después de las vacaciones
Periodo de tiempo: Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Báscula mecánica de haz (Modelo 402KL, básculas profesionales Health o Meter, McCook, IL, EE. UU.); Capacidad: 390 libras / 180 kg; Legibilidad: 1/4 lb / 100 g.
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Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC) (kg/m^2)
Periodo de tiempo: Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Absorciometría dual de rayos X
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Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Circunferencia de la cintura (cm)
Periodo de tiempo: Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Cinta métrica
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Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Circunferencia de la cadera (cm)
Periodo de tiempo: Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Cinta métrica
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Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Concentración de triglicéridos en sangre (mg/dL)
Periodo de tiempo: Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Extracción de sangre en ayunas
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Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Concentración de lipoproteína de alta densidad (HDL) en sangre (mg/dL)
Periodo de tiempo: Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Extracción de sangre en ayunas
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Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Concentración de lipoproteína de baja densidad (LDL) en sangre (mg/dL)
Periodo de tiempo: Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Extracción de sangre en ayunas
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Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Concentración de colesterol total en sangre (TC) (mg/dL)
Periodo de tiempo: Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Extracción de sangre en ayunas
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Medido en 3 visitas de prueba: la visita 1 (visita previa a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días antes del Día de Acción de Gracias, la visita 2 (visita posterior a las vacaciones) ocurrió dentro de los 7 días posteriores al día de Año Nuevo y la visita 3 (visita de seguimiento) ocurrió 14 semanas después de la visita 2.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2022
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El plan es compartir los promedios de grupo a través de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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