- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03718000
Tägliches Selbstwiegen und urlaubsbedingte Gewichtszunahme bei Erwachsenen
Hintergrund: Frühere Studien berichten von einer Gewichtszunahme von 0,4 bis 1,5 kg während der Ferienzeit, was zur jährlichen Gewichtszunahme beitragen kann.
Zweck: Testen, ob das tägliche Selbstwiegen (DSW) eine Gewichtszunahme im Urlaub verhindern kann.
Hypothese: Wir stellten die Hypothese auf, dass tägliches Selbstwiegen wirksam Gewichts- und Fettzunahme verhindern würde und dass Personen mit Übergewicht und Adipositas am positivsten auf DSW reagieren würden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie:
Erwachsene (Alter 18–75 Jahre, BMI ≥ 18,5 kg/m2) wurden randomisiert entweder einer Kontrollgruppe oder einer täglichen Selbstwägungsgruppe (DSW) zugeteilt. Es gab drei Testbesuche: vor den Feiertagen (Version 1: innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving), nach den Feiertagen (Version 2: innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr) und eine Nachuntersuchung (Version 3: 14 Wochen nach Version 2). Die DSW-Gruppe erhielt eine WLAN-Waage, die eine grafische Rückmeldung über das Tagesgewicht lieferte. Sie wurden angewiesen, während der Ferien DSW durchzuführen und zu versuchen, nicht über das Ausgangsgewicht hinaus zuzunehmen. Anthropometrie wurde bei jedem Besuch gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI von mindestens 18,5 kg/m2
- Anerkennung oder Feier von mindestens zwei Feiertagen zwischen November und Januar
- Zugang zu WLAN
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Essstörung, Vorgeschichte einer Essstörung
- Teilnahme an einem aktuellen Abnehm- und/oder Trainingsprogramm
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Alle Medikamente oder chronischen Krankheiten, die den Stoffwechsel oder das Körpergewicht beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten während der Ferienzeit keine Intervention
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Experimental: Tägliches Selbstwiegen (DSW)
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten während der Ferienzeit tägliche Selbstwägungen mit digitalen WLAN-Waagen durch
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Die DSW wurde während der Ferienzeit mit digitalen WLAN-Waagen durchgeführt.
Die Teilnehmer erhielten unmittelbar nach der Gewichtsmessung ein elektronisches grafisches Feedback zu ihren Gewichtsschwankungen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Körpergewichts (kg) von vor bis nach dem Urlaub und 14-wöchiges Follow-up nach dem Urlaub
Zeitfenster: Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Mechanische Balkenwaage (Modell 402KL, professionelle Waage von Health o Meter, McCook, IL, USA); Kapazität: 390 lbs / 180 kg; Ablesbarkeit: 1/4 lb / 100 g.
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Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI) (kg/m^2)
Zeitfenster: Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
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Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Körperfett (%)
Zeitfenster: Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
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Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Taillenumfang (cm)
Zeitfenster: Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Maßband
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Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Maßband
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Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Konzentration von Bluttriglyceriden (mg/dl)
Zeitfenster: Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Nüchternblutabnahme
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Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Konzentration von Blut-High-Density-Lipoprotein (HDL) (mg/dl)
Zeitfenster: Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Nüchternblutabnahme
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Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Konzentration von Blut-Low-Density-Lipoprotein (LDL) (mg/dl)
Zeitfenster: Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Nüchternblutabnahme
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Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Konzentration des Gesamtcholesterins (TC) im Blut (mg/dl)
Zeitfenster: Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Nüchternblutabnahme
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Gemessen bei 3 Testbesuchen: Besuch 1 (Besuch vor den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen vor Thanksgiving statt, Besuch 2 (Besuch nach den Feiertagen) fand innerhalb von 7 Tagen nach Neujahr statt und Besuch 3 (Besuch nach den Feiertagen) fand 14 Wochen statt nach Besuch 2.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004735
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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