成人の毎日の自己体重と休日に伴う体重増加
2022年5月28日 更新者：Jamie Cooper, PhD、University of Georgia
背景: 過去の研究では、ホリデーシーズン中に0.4～1.5kgの体重増加が報告されており、これが年間体重増加の一因となっている可能性があります。
目的: 毎日の自己体重測定 (DSW) が休日の体重増加を防止できるかどうかをテストします。
仮説: 私たちは、毎日の自己体重測定が体重と脂肪の増加を効果的に防止し、過体重と肥満の人が DSW に最も好意的に反応するだろうと仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
単盲検ランダム化対照試験:
成人（18～75歳、BMI≧18.5kg/m2）を対照群または毎日の自己体重測定（DSW）群のいずれかに無作為に割り付けた。 検査訪問は 3 回ありました: 休暇前 (v1: 感謝祭の 7 日以内)、休暇後 (v2: 元旦から 7 日以内)、フォローアップ (v3: v2 から 14 週間後)。 DSW グループには、毎日の体重をグラフィカルにフィードバックする Wi-Fi 体重計が与えられました。 彼らには、休暇中にDSWを実施し、基準体重を超えて体重が増えないようにするよう指示された。 人体計測は訪問ごとに測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Athens、Georgia、アメリカ、30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5 kg/m2 以上
- 11 月から 1 月までの間に少なくとも 2 つの祝日を認めるか祝う
- WiFiへのアクセス
除外基準:
- 現在の摂食障害、摂食障害の経歴
- 現在の減量および/または運動プログラムへの参加
- 妊娠または授乳中
- 代謝や体重に影響を与える薬剤や慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
このグループの参加者はホリデーシーズン中に介入を受けませんでした
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実験的：毎日の自己重量測定 (DSW)
このグループの参加者は、ホリデーシーズン中、デジタル WiFi スケールを使用して毎日の自己体重を測定しました。
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DSW は、ホリデー シーズン中にデジタル WiFi スケールを使用して実施されました。
参加者は体重測定直後に体重変動に関する電子グラフィックフィードバックを受け取りました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休暇前から休暇後までの体重 (kg) の変化および休暇後の 14 週間の追跡調査
時間枠：3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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機械式ビームスケール (モデル 402KL、ヘルス・オ・メーター・プロフェッショナル・スケール、マクック、イリノイ州、米国);耐荷重: 390 ポンド / 180 kg。可読性: 1/4 ポンド / 100 g。
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3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI) (kg/m^2)
時間枠：3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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体脂肪 （％）
時間枠：3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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デュアルエネルギー X 線吸光光度計
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3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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腹囲(cm)
時間枠：3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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巻き尺
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3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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ヒップ周囲(cm)
時間枠：3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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巻き尺
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3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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血中中性脂肪濃度（mg/dL）
時間枠：3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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空腹時の採血
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3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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血中高密度リポタンパク質（HDL）濃度（mg/dL）
時間枠：3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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空腹時の採血
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3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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血中低比重リポタンパク質（LDL）濃度（mg/dL）
時間枠：3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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空腹時の採血
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3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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血中総コレステロール（TC）濃度（mg/dL）
時間枠：3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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空腹時の採血
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3 回の検査訪問で測定: 訪問 1 (休日前の訪問) は感謝祭の 7 日以内に発生、訪問 2 (休日後の訪問) は元旦から 7 日以内に発生、訪問 3 (フォローアップの訪問) は 14 週間以内に発生訪問後2。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D.、University of Georgia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2018年1月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月22日
最初の投稿 (実際)
2018年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月28日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。