Dagelijkse zelfweging en vakantiegerelateerde gewichtstoename bij volwassenen
28 mei 2022 bijgewerkt door: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Achtergrond: Eerdere studies melden een gewichtstoename van 0,4-1,5 kg tijdens de feestdagen, wat kan bijdragen aan de jaarlijkse gewichtstoename.
Doel: Testen of dagelijks zelf wegen (DSW) gewichtstoename tijdens de vakantie kan voorkomen.
Hypothese: We veronderstelden dat dagelijks zelf wegen gewichts- en vettoename effectief zou voorkomen en dat personen met overgewicht en obesitas het gunstigst zouden reageren op DSW.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een enkelblinde gerandomiseerde controleproef:
Volwassenen (leeftijd 18-75 jaar, BMI ≥ 18,5 kg/m2) werden gerandomiseerd naar een controlegroep of een dagelijkse zelfweeggroep (DSW). Er waren 3 testbezoeken: pre-vakantie (v1: binnen 7 dagen voor Thanksgiving), na vakantie (v2: binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag) en een follow-up (v3: 14 weken na v2). De DSW-groep kreeg Wi-Fi-weegschalen die grafische feedback geven over het dagelijkse gewicht. Ze kregen de opdracht om tijdens de vakantie DSW uit te voeren en te proberen niet zwaarder te worden dan de basislijngewichten. Bij elk bezoek werd antropometrie gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI van minimaal 18,5 kg/m2
- Tussen november en januari minimaal twee feestdagen erkennen of vieren
- Toegang tot wifi
Uitsluitingscriteria:
- Huidige eetstoornis, voorgeschiedenis van een eetstoornis
- Betrokkenheid bij een actueel programma voor gewichtsverlies en/of training
- Zwangerschap of borstvoeding
- Alle medicijnen of chronische ziekten die de stofwisseling of het lichaamsgewicht beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers aan deze groep kregen tijdens de vakantieperiode geen interventie
|
|
|
Experimenteel: Dagelijkse zelfweging (DSW)
Deelnemers aan deze groep voerden tijdens de vakantieperiode dagelijks hun eigen weging uit met behulp van digitale wifi-weegschalen
|
DSW werd tijdens de vakantieperiode uitgevoerd met behulp van digitale wifi-weegschalen.
Deelnemers ontvingen onmiddellijk na gewichtsmeting elektronische grafische feedback van hun gewichtsschommelingen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht (kg) van voor tot na de vakantie en 14 weken follow-up na de vakantie
Tijdsspanne: Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Mechanische straalweegschaal (Model 402KL, Health o Meter professionele weegschaal, McCook, IL, VS); Capaciteit: 390 lbs / 180 kg; Afleesbaarheid: 1/4 lb / 100 g.
|
Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI) (kg/m^2)
Tijdsspanne: Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
|
Lichaamsvet (%)
Tijdsspanne: Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Dual Energy röntgenabsorptiometrie
|
Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
|
Tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Meetlint
|
Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
|
Heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Meetlint
|
Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
|
Concentratie van bloedtriglyceride (mg/dL)
Tijdsspanne: Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Vasten bloedafname
|
Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
|
Bloedconcentratie Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) (mg/dL)
Tijdsspanne: Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Vasten bloedafname
|
Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
|
Concentratie van lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) in het bloed (mg/dL)
Tijdsspanne: Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Vasten bloedafname
|
Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
|
Concentratie van totaal cholesterol in het bloed (TC) (mg/dL)
Tijdsspanne: Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Vasten bloedafname
|
Gemeten bij 3 testbezoeken: bezoek 1 (pre-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen voor Thanksgiving, bezoek 2 (post-vakantiebezoek) vond plaats binnen 7 dagen na nieuwjaarsdag en bezoek 3 (vervolgbezoek) vond plaats 14 weken na bezoek 2.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het plan is om groepsgemiddelden te delen via publicatie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .