- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03718000
Daglig selvvejning og ferierelateret vægtøgning hos voksne
Baggrund: Tidligere undersøgelser rapporterer 0,4-1,5 kg vægtøgning i feriesæsonen, hvilket kan bidrage til årlig vægtøgning.
Formål: At teste om daglig selvvejning (DSW) kan forhindre ferievægtøgning.
Hypotese: Vi antog, at daglig selvvejning effektivt ville forhindre vægt- og fedtforøgelse, og at personer med overvægt og fedme ville reagere mest positivt på DSW.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt-blindet randomiseret kontrolforsøg:
Voksne (alder 18-75 år, BMI ≥ 18,5 kg/m2) blev randomiseret til enten en kontrol- eller daglig selvvejende (DSW) gruppe. Der var 3 testbesøg: før ferie (v1: inden for 7 dage før Thanksgiving), post-ferie (v2: inden for 7 dage efter nytårsdag) og en opfølgning (v3: 14 uger efter v2). DSW-gruppen fik Wi-Fi-vægte, der giver grafisk feedback på daglig vægt. De blev bedt om at udføre DSW i ferierne og forsøge ikke at tage på over baselinevægtene. Antropometri blev målt ved hvert besøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI på mindst 18,5 kg/m2
- Anerkendelse eller fejring af mindst to helligdage mellem november og januar
- Adgang til WiFi
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende spiseforstyrrelse, historie om en spiseforstyrrelse
- Inddragelse i et aktuelt vægttab og/eller træningsprogram
- Graviditet eller amning
- Enhver medicin eller kroniske sygdomme, der påvirker stofskiftet eller kropsvægt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne gruppe modtog ingen intervention i feriesæsonen
|
|
Eksperimentel: Daglig selvvejning (DSW)
Deltagerne i denne gruppe udførte daglig selvvejning ved hjælp af digitale WiFi-vægte i feriesæsonen
|
DSW blev udført ved hjælp af digitale WiFi-vægte i feriesæsonen.
Deltagerne modtog elektronisk grafisk feedback på deres vægtsvingninger umiddelbart efter vægtmåling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kropsvægt (kg) fra før til efter ferie og 14 ugers opfølgning efter ferie
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Mechanical Beam Scale (Model 402KL, Health o Meter professionel vægt, McCook, IL, USA); Kapacitet: 390 lbs / 180 kg; Læsbarhed: 1/4 lb / 100 g.
|
Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Mass Index (BMI) (kg/m^2)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Kropsfedt (%)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Dual Energy X-Ray Absorptiometri
|
Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Taljeomkreds (cm)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Målebånd
|
Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Hofteomkreds (cm)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Målebånd
|
Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Koncentration af blodtriglycerider (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Fastende blodprøver
|
Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Koncentration af blodets højdensitetslipoprotein (HDL) (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Fastende blodprøver
|
Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Koncentration af blodets lavdensitetslipoprotein (LDL) (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Fastende blodprøver
|
Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Koncentration af totalt kolesterol i blodet (TC) (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Fastende blodprøver
|
Målt ved 3 testbesøg: Besøg 1 (før-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage før Thanksgiving, besøg 2 (efter-feriebesøg) fandt sted inden for 7 dage efter nytårsdag, og besøg 3 (opfølgningsbesøg) fandt sted 14 uger efter besøg 2.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .