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Autopesagem diária e ganho de peso associado às férias em adultos

28 de maio de 2022 atualizado por: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia

Antecedentes: Estudos anteriores relatam 0,4-1,5 kg de ganho de peso durante a temporada de férias, o que pode contribuir para o ganho de peso anual.

Objetivo: Testar se a autopesagem diária (DSW) pode impedir o ganho de peso nas férias.

Hipótese: Nossa hipótese é que a autopesagem diária preveniria efetivamente o ganho de peso e gordura, e que indivíduos com sobrepeso e obesidade responderiam mais favoravelmente ao DSW.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de controle randomizado simples-cego:

Adultos (18-75 anos de idade, IMC ≥ 18,5 kg/m2) foram randomizados para um grupo de controle ou pesagem diária (DSW). Houve 3 visitas de teste: pré-feriado (v1: dentro de 7 dias antes do Dia de Ação de Graças), pós-feriado (v2: dentro de 7 dias após o dia de Ano Novo) e um acompanhamento (v3: 14 semanas após v2). O grupo DSW recebeu balanças Wi-Fi que fornecem feedback gráfico do peso diário. Eles foram instruídos a realizar DSW durante as férias e tentar não ganhar peso acima dos pesos basais. A antropometria foi medida em cada visita.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC de pelo menos 18,5 kg/m2
  • Reconhecer ou comemorar pelo menos dois feriados entre novembro e janeiro
  • Acesso ao Wi-Fi

Critério de exclusão:

  • Transtorno alimentar atual, história de um transtorno alimentar
  • Envolvimento em um programa atual de perda de peso e/ou exercícios
  • Gravidez ou amamentação
  • Quaisquer medicamentos ou doenças crônicas que afetem o metabolismo ou o peso corporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo não receberam nenhuma intervenção durante a temporada de férias
Experimental: Autopesagem Diária (DSW)
Os participantes deste grupo realizaram autopesagem diária usando balanças digitais WiFi durante a temporada de férias
O DSW foi conduzido usando balanças WiFi digitais durante a temporada de férias. Os participantes receberam feedback gráfico eletrônico de suas flutuações de peso imediatamente após a medição do peso.
Outros nomes:
  • DSW

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal (kg) de antes para depois das férias e acompanhamento de 14 semanas após as férias
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Balança Mecânica de Feixe (Modelo 402KL, balança profissional Health o Meter, McCook, IL, EUA); Capacidade: 390 lbs / 180 kg; Legibilidade: 1/4 lb / 100 g.
Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m^2)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Corpo gordo (%)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Absortometria de raio-X de dupla energia
Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Circunferência da cintura (cm)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Fita métrica
Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Circunferência do quadril (cm)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Fita métrica
Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Concentração de Triglicerídeos Sanguíneos (mg/dL)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Coleta de sangue em jejum
Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Concentração de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL) no Sangue (mg/dL)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Coleta de sangue em jejum
Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Concentração de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL) no Sangue (mg/dL)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Coleta de sangue em jejum
Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Concentração de Colesterol Total Sanguíneo (CT) (mg/dL)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
Coleta de sangue em jejum
Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2022

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O plano é compartilhar as médias dos grupos por meio da publicação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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