- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03718000
Autopesagem diária e ganho de peso associado às férias em adultos
Antecedentes: Estudos anteriores relatam 0,4-1,5 kg de ganho de peso durante a temporada de férias, o que pode contribuir para o ganho de peso anual.
Objetivo: Testar se a autopesagem diária (DSW) pode impedir o ganho de peso nas férias.
Hipótese: Nossa hipótese é que a autopesagem diária preveniria efetivamente o ganho de peso e gordura, e que indivíduos com sobrepeso e obesidade responderiam mais favoravelmente ao DSW.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um estudo de controle randomizado simples-cego:
Adultos (18-75 anos de idade, IMC ≥ 18,5 kg/m2) foram randomizados para um grupo de controle ou pesagem diária (DSW). Houve 3 visitas de teste: pré-feriado (v1: dentro de 7 dias antes do Dia de Ação de Graças), pós-feriado (v2: dentro de 7 dias após o dia de Ano Novo) e um acompanhamento (v3: 14 semanas após v2). O grupo DSW recebeu balanças Wi-Fi que fornecem feedback gráfico do peso diário. Eles foram instruídos a realizar DSW durante as férias e tentar não ganhar peso acima dos pesos basais. A antropometria foi medida em cada visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de pelo menos 18,5 kg/m2
- Reconhecer ou comemorar pelo menos dois feriados entre novembro e janeiro
- Acesso ao Wi-Fi
Critério de exclusão:
- Transtorno alimentar atual, história de um transtorno alimentar
- Envolvimento em um programa atual de perda de peso e/ou exercícios
- Gravidez ou amamentação
- Quaisquer medicamentos ou doenças crônicas que afetem o metabolismo ou o peso corporal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes deste grupo não receberam nenhuma intervenção durante a temporada de férias
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Experimental: Autopesagem Diária (DSW)
Os participantes deste grupo realizaram autopesagem diária usando balanças digitais WiFi durante a temporada de férias
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O DSW foi conduzido usando balanças WiFi digitais durante a temporada de férias.
Os participantes receberam feedback gráfico eletrônico de suas flutuações de peso imediatamente após a medição do peso.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no peso corporal (kg) de antes para depois das férias e acompanhamento de 14 semanas após as férias
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Balança Mecânica de Feixe (Modelo 402KL, balança profissional Health o Meter, McCook, IL, EUA); Capacidade: 390 lbs / 180 kg; Legibilidade: 1/4 lb / 100 g.
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Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m^2)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Corpo gordo (%)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Absortometria de raio-X de dupla energia
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Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Circunferência da cintura (cm)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Fita métrica
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Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Circunferência do quadril (cm)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Fita métrica
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Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Concentração de Triglicerídeos Sanguíneos (mg/dL)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Coleta de sangue em jejum
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Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Concentração de Lipoproteína de Alta Densidade (HDL) no Sangue (mg/dL)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Coleta de sangue em jejum
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Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Concentração de Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL) no Sangue (mg/dL)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Coleta de sangue em jejum
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Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Concentração de Colesterol Total Sanguíneo (CT) (mg/dL)
Prazo: Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Coleta de sangue em jejum
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Medido em 3 visitas de teste: a visita 1 (visita pré-feriado) ocorreu 7 dias antes do Dia de Ação de Graças, a visita 2 (visita pós-feriado) ocorreu 7 dias após o dia de Ano Novo e a visita 3 (visita de acompanhamento) ocorreu 14 semanas após a visita 2.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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