- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03718000
Auto-pesée quotidienne et gain de poids associé aux vacances chez les adultes
Contexte : Des études antérieures font état d'une prise de poids de 0,4 à 1,5 kg pendant la période des fêtes, ce qui peut contribuer à la prise de poids annuelle.
Objectif : tester si l'auto-pesée quotidienne (DSW) peut empêcher la prise de poids pendant les vacances.
Hypothèse : Nous avons émis l'hypothèse que l'auto-pesée quotidienne préviendrait efficacement la prise de poids et de graisse, et que les personnes en surpoids et obèses réagiraient plus favorablement au DSW.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle :
Des adultes (âgés de 18 à 75 ans, IMC ≥ 18,5 kg/m2) ont été randomisés dans un groupe témoin ou un groupe d'auto-pesée quotidienne (DSW). Il y a eu 3 visites de test : avant les vacances (v1 : dans les 7 j avant Thanksgiving), après les vacances (v2 : dans les 7 j après le Nouvel An) et un suivi (v3 : 14 semaines après la v2). Le groupe DSW a reçu des balances Wi-Fi qui fournissent une rétroaction graphique du poids quotidien. Ils ont été chargés d'effectuer DSW pendant les vacances et d'essayer de ne pas prendre de poids au-dessus des poids de base. L'anthropométrie a été mesurée à chaque visite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC d'au moins 18,5 kg/m2
- Reconnaître ou célébrer au moins deux jours fériés entre novembre et janvier
- Accès au Wi-Fi
Critère d'exclusion:
- Trouble alimentaire actuel, antécédents d'un trouble alimentaire
- Implication dans un programme actuel de perte de poids et/ou d'exercice
- Grossesse ou allaitement
- Tout médicament ou maladie chronique affectant le métabolisme ou le poids corporel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants de ce groupe n'ont reçu aucune intervention pendant la période des fêtes
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Expérimental: Auto-pesée quotidienne (DSW)
Les participants de ce groupe ont effectué une auto-pesée quotidienne à l'aide de balances Wi-Fi numériques pendant la période des fêtes
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Le DSW a été réalisé à l'aide d'échelles Wi-Fi numériques pendant la période des fêtes.
Les participants ont reçu une rétroaction graphique électronique de leurs fluctuations de poids immédiatement après la mesure du poids.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel (kg) d'avant à après les vacances et suivi de 14 semaines après les vacances
Délai: Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Balance mécanique à faisceau (modèle 402KL, balances professionnelles Health o Meter, McCook, IL, USA) ; Capacité : 390 lb / 180 kg ; Lisibilité : 1/4 lb / 100 g.
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Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC) (kg/m^2)
Délai: Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Graisse corporelle (%)
Délai: Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Absorptiométrie à rayons X à double énergie
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Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Tour de taille (cm)
Délai: Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Mètre ruban
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Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Tour de hanche (cm)
Délai: Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Mètre ruban
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Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Concentration de triglycérides sanguins (mg/dL)
Délai: Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Prise de sang à jeun
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Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Concentration de lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le sang (mg/dL)
Délai: Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Prise de sang à jeun
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Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Concentration de lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le sang (mg/dL)
Délai: Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Prise de sang à jeun
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Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Concentration de cholestérol total sanguin (TC) (mg/dL)
Délai: Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Prise de sang à jeun
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Mesuré lors de 3 visites de test : la visite 1 (visite avant les vacances) a eu lieu dans les 7 jours avant Thanksgiving, la visite 2 (visite après les vacances) a eu lieu dans les 7 jours après le jour de l'An et la visite 3 (visite de suivi) a eu lieu 14 semaines après la visite 2.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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