Autopesatura giornaliera e aumento di peso associato alle vacanze negli adulti
28 maggio 2022 aggiornato da: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Sfondo: studi precedenti riportano 0,4-1,5 kg di aumento di peso durante le festività natalizie, che possono contribuire all'aumento di peso annuale.
Scopo: verificare se l'auto-pesatura giornaliera (DSW) può prevenire l'aumento di peso durante le festività.
Ipotesi: abbiamo ipotizzato che l'auto-pesatura quotidiana impedirebbe efficacemente l'aumento di peso e grasso e che gli individui con sovrappeso e obesità risponderebbero in modo più favorevole al DSW.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco:
Gli adulti (età 18-75 anni, BMI ≥ 18,5 kg/m2) sono stati randomizzati in un gruppo di controllo o in un gruppo di auto-pesatura giornaliera (DSW). Ci sono state 3 visite di test: prima delle vacanze (v1: entro 7 giorni prima del Ringraziamento), dopo le vacanze (v2: entro 7 giorni dopo Capodanno) e un follow-up (v3: 14 settimane dopo la versione 2). Al gruppo DSW sono state fornite bilance Wi-Fi che forniscono un feedback grafico del peso giornaliero. Sono stati istruiti a eseguire DSW durante le vacanze e a cercare di non aumentare di peso oltre i pesi di base. L'antropometria è stata misurata ad ogni visita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI di almeno 18,5 kg/m2
- Riconoscere o celebrare almeno due festività tra novembre e gennaio
- Accesso al Wi-Fi
Criteri di esclusione:
- Disturbo alimentare attuale, storia di un disturbo alimentare
- Coinvolgimento in un attuale programma di perdita di peso e/o esercizio fisico
- Gravidanza o allattamento
- Eventuali farmaci o malattie croniche che influenzano il metabolismo o il peso corporeo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento durante le festività natalizie
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Sperimentale: Autopesatura giornaliera (DSW)
I partecipanti a questo gruppo si sono autopesati quotidianamente utilizzando bilance WiFi digitali durante le festività natalizie
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DSW è stato condotto utilizzando bilance WiFi digitali durante le festività natalizie.
I partecipanti hanno ricevuto un feedback grafico elettronico delle loro fluttuazioni di peso subito dopo la misurazione del peso.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del peso corporeo (kg) da prima a dopo le vacanze e follow-up a 14 settimane dopo le vacanze
Lasso di tempo: Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Mechanical Beam Scale (modello 402KL, bilancia professionale Health o Meter, McCook, IL, USA); Capacità: 390 libbre / 180 kg; Leggibilità: 1/4 lb / 100 g.
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Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (BMI) (kg/m^2)
Lasso di tempo: Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Circonferenza vita (cm)
Lasso di tempo: Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Nastro di misurazione
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Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Circonferenza fianchi (cm)
Lasso di tempo: Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Nastro di misurazione
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Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Concentrazione di trigliceridi nel sangue (mg/dL)
Lasso di tempo: Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Prelievo di sangue a digiuno
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Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Concentrazione di lipoproteine ad alta densità nel sangue (HDL) (mg/dL)
Lasso di tempo: Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Prelievo di sangue a digiuno
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Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Concentrazione di lipoproteine a bassa densità (LDL) nel sangue (mg/dL)
Lasso di tempo: Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Prelievo di sangue a digiuno
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Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Concentrazione di colesterolo totale nel sangue (TC) (mg/dL)
Lasso di tempo: Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Prelievo di sangue a digiuno
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Misurato in 3 visite di prova: visita 1 (visita pre-festiva) avvenuta entro 7 giorni prima del Ringraziamento, visita 2 (visita post-festiva) avvenuta entro 7 giorni dopo Capodanno e visita 3 (visita di follow-up) avvenuta 14 settimane dopo la visita 2.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il piano è condividere le medie di gruppo attraverso la pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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