Napi önmérleg és az ünnepekhez kapcsolódó súlygyarapodás felnőtteknél
2022. május 28. frissítette: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Háttér: Korábbi tanulmányok 0,4-1,5 kg súlygyarapodásról számoltak be az ünnepi szezonban, ami hozzájárulhat az éves súlygyarapodáshoz.
Cél: Annak tesztelése, hogy a napi önmérleg (DSW) megakadályozza-e az ünnepi súlygyarapodást.
Hipotézis: Feltételeztük, hogy a napi önmérleg hatékonyan megakadályozza a súly- és zsírgyarapodást, és a túlsúlyos és elhízott egyének reagálnak a legkedvezőbben a DSW-re.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egyszeres vak randomizált kontroll vizsgálat:
A felnőtteket (18-75 év közötti, BMI ≥ 18,5 kg/m2) randomizálták egy kontroll vagy napi önmérséklő (DSW) csoportba. Három tesztelési látogatás volt: ünnep előtt (v1: a hálaadás előtti 7 napon belül), ünnep után (v2: újév napját követő 7 napon belül) és egy nyomon követésben (v3: 14 héttel a v2 után). A DSW csoport Wi-Fi mérleget kapott, amely grafikus visszajelzést ad a napi súlyról. Azt az utasítást kapták, hogy végezzenek DSW-t az ünnepek alatt, és próbáljanak meg ne hízni az alapsúllyal szemben. Az antropometriát minden látogatáskor megmértük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
111
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI legalább 18,5 kg/m2
- Legalább két ünnep felismerése vagy megünneplése november és január között
- WiFi hozzáférés
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi étkezési zavar, evészavar anamnézisében
- Részvétel egy aktuális fogyás- és/vagy edzésprogramban
- Terhesség vagy szoptatás
- Bármilyen gyógyszer vagy krónikus betegség, amely befolyásolja az anyagcserét vagy a testsúlyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ennek a csoportnak a résztvevői nem kaptak beavatkozást az ünnepi szezonban
|
|
|
Kísérleti: Napi önmérleg (DSW)
A csoport résztvevői az ünnepi szezonban napi önmérést végeztek digitális WiFi mérleg segítségével
|
A DSW-t digitális WiFi mérlegek segítségével végezték az ünnepi szezonban.
A résztvevők a súlymérés után azonnal elektronikus grafikus visszajelzést kaptak súlyingadozásukról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása (kg) az ünnepek előtti időszakról az ünnepek utáni időszakra és 14 hetes nyomon követés a szabadság után
Időkeret: 3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Mechanical Beam Scale (402KL modell, Health o Meter professzionális mérlegek, McCook, IL, USA); Kapacitás: 390 font / 180 kg; Olvashatóság: 1/4 font / 100 g.
|
3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI) (kg/m^2)
Időkeret: 3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
|
3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
|
Testzsír (%)
Időkeret: 3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Kettős energiájú röntgenabszorpciós mérés
|
3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
|
Derékbőség (cm)
Időkeret: 3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Mérőszalag
|
3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
|
Csípő kerülete (cm)
Időkeret: 3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Mérőszalag
|
3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
|
A vér triglicerid koncentrációja (mg/dl)
Időkeret: 3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Böjt vérvétel
|
3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
|
A vér nagy sűrűségű lipoproteinjének (HDL) koncentrációja (mg/dl)
Időkeret: 3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Böjt vérvétel
|
3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
|
A vér alacsony sűrűségű lipoproteinjének (LDL) koncentrációja (mg/dl)
Időkeret: 3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Böjt vérvétel
|
3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
|
A vér összkoleszterin (TC) koncentrációja (mg/dl)
Időkeret: 3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Böjt vérvétel
|
3 vizsgálati látogatás alkalmával mérve: az 1. látogatás (ünnep előtti látogatás) a hálaadás előtti 7 napon belül, a 2. látogatás (ünnep utáni látogatás) az újév napját követő 7 napon belül, a 3. látogatás (utólagos látogatás) 14 héten belül történt. látogatás után 2.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004735
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A terv az, hogy a csoportátlagokat publikálással megosszák.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .