Daglig egenveiing og ferierelatert vektøkning hos voksne
28. mai 2022 oppdatert av: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Bakgrunn: Tidligere studier rapporterer 0,4-1,5 kg vektøkning i høytiden, noe som kan bidra til årlig vektøkning.
Formål: Å teste om daglig selvveiing (DSW) kan forhindre vektøkning i ferien.
Hypotese: Vi antok at daglig egenveiing effektivt ville forhindre vekt- og fettøkning, og at individer med overvekt og fedme ville reagere best på DSW.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En enkeltblind randomisert kontrollforsøk:
Voksne (alder 18-75 år, BMI ≥ 18,5 kg/m2) ble randomisert til enten en kontroll- eller daglig selvveiende (DSW) gruppe. Det var 3 testbesøk: før-ferie (v1: innen 7d før Thanksgiving), post-ferie (v2: innen 7d etter nyttårsdag), og en oppfølging (v3: 14 uker etter v2). DSW-gruppen fikk Wi-Fi-vekter som gir grafisk tilbakemelding på daglig vekt. De ble bedt om å utføre DSW i løpet av ferien og å prøve å ikke gå opp i vekt over baselinevekter. Antropometri ble målt ved hvert besøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI på minst 18,5 kg/m2
- Anerkjenne eller feire minst to helligdager mellom november og januar
- Tilgang til WiFi
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende spiseforstyrrelse, historie med en spiseforstyrrelse
- Engasjement i et nåværende vekttap- og/eller treningsprogram
- Graviditet eller amming
- Eventuelle medisiner eller kroniske sykdommer som påvirker metabolisme eller kroppsvekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen mottok ingen intervensjon i høytiden
|
|
|
Eksperimentell: Daglig egenveiing (DSW)
Deltakerne i denne gruppen utførte daglig selvveiing ved hjelp av digitale WiFi-vekter i høytiden
|
DSW ble utført ved hjelp av digitale WiFi-vekter i høytiden.
Deltakerne fikk elektronisk grafisk tilbakemelding på vektsvingningene sine umiddelbart etter vektmåling.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt (kg) fra før til etter ferie og 14 ukers oppfølging etter ferie
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Mechanical Beam Scale (Model 402KL, Health o Meter profesjonell vekt, McCook, IL, USA); Kapasitet: 390 lbs / 180 kg; Lesbarhet: 1/4 lb / 100 g.
|
Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI) (kg/m^2)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
|
Kroppsfett (%)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Dual Energy X-Ray Absorptiometri
|
Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
|
Midjeomkrets (cm)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Målebånd
|
Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
|
Hofteomkrets (cm)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Målebånd
|
Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
|
Konsentrasjon av blodtriglyserid (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Fastende blodprøvetaking
|
Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
|
Konsentrasjon av blod høydensitetslipoprotein (HDL) (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Fastende blodprøvetaking
|
Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
|
Konsentrasjon av blodets lavdensitetslipoprotein (LDL) (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Fastende blodprøvetaking
|
Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
|
Konsentrasjon av totalt kolesterol i blodet (TC) (mg/dL)
Tidsramme: Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Fastende blodprøvetaking
|
Målt ved 3 testbesøk: Besøk 1 (besøk før ferie) skjedde innen 7 dager før Thanksgiving, besøk 2 (besøk etter ferie) skjedde innen 7 dager etter nyttårsdag, og besøk 3 (oppfølgingsbesøk) skjedde 14 uker etter besøk 2.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2022
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004735
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Planen er å dele gruppegjennomsnitt gjennom publisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .