Každodenní samovážení a přibírání na váze u dospělých
28. května 2022 aktualizováno: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Pozadí: Předchozí studie uvádějí 0,4–1,5 kg nárůstu hmotnosti během prázdnin, což může přispět k ročnímu nárůstu hmotnosti.
Účel: Otestovat, zda denní samovážení (DSW) může zabránit přibírání na váze.
Hypotéza: Předpokládali jsme, že každodenní vlastní vážení účinně zabrání nárůstu hmotnosti a tuku a že jedinci s nadváhou a obezitou budou na DSW reagovat nejpříznivěji.
Přehled studie
Detailní popis
Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie:
Dospělí (věk 18-75 let, BMI ≥ 18,5 kg/m2) byli randomizováni buď do kontrolní skupiny, nebo do skupiny s denním samovážením (DSW). Proběhly 3 testovací návštěvy: před prázdninami (v1: do 7 dnů před Dnem díkůvzdání), po prázdninách (v2: do 7 dnů po Novém roce) a následná kontrola (v3: 14 týdnů po v2). Skupina DSW dostala Wi-Fi váhy, které poskytují grafickou zpětnou vazbu o denní hmotnosti. Byli instruováni, aby během prázdnin prováděli DSW a snažili se nepřibrat nad základní váhu. Při každé návštěvě byla měřena antropometrie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI minimálně 18,5 kg/m2
- Uznání nebo oslava alespoň dvou svátků mezi listopadem a lednem
- Přístup k WiFi
Kritéria vyloučení:
- Současná porucha příjmu potravy, anamnéza poruchy příjmu potravy
- Zapojení do aktuálního hubnutí a/nebo cvičebního programu
- Těhotenství nebo kojení
- Jakékoli léky nebo chronická onemocnění ovlivňující metabolismus nebo tělesnou hmotnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v této skupině neobdrželi žádnou intervenci během prázdnin
|
|
|
Experimentální: Denní samovážení (DSW)
Účastníci této skupiny prováděli během prázdnin denní samovážení pomocí digitální WiFi váhy
|
DSW bylo prováděno pomocí digitálních WiFi vah během prázdnin.
Účastníci obdrželi elektronickou grafickou zpětnou vazbu o kolísání své hmotnosti ihned po změření hmotnosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti (kg) před dovolenou po dovolené a 14týdenní sledování po dovolené
Časové okno: Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Mechanical Beam Scale (Model 402KL, Health o Meter profesionální váhy, McCook, IL, USA); Kapacita: 390 lbs / 180 kg; Čitelnost: 1/4 lb / 100 g.
|
Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) (kg/m^2)
Časové okno: Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
|
Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
|
Tělesný tuk (%)
Časové okno: Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Duální energetická rentgenová absorptiometrie
|
Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
|
Obvod pasu (cm)
Časové okno: Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Měřicí páska
|
Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
|
Obvod boků (cm)
Časové okno: Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Měřicí páska
|
Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
|
Koncentrace krevních triglyceridů (mg/dl)
Časové okno: Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Odběr krve nalačno
|
Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
|
Koncentrace krevního lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) (mg/dl)
Časové okno: Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Odběr krve nalačno
|
Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
|
Koncentrace krevního lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) (mg/dl)
Časové okno: Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Odběr krve nalačno
|
Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
|
Koncentrace celkového cholesterolu v krvi (TC) (mg/dl)
Časové okno: Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Odběr krve nalačno
|
Měřeno při 3 testovacích návštěvách: Návštěva 1 (návštěva před prázdninami) proběhla 7 dní před Dnem díkůvzdání, návštěva 2 (návštěva po prázdninách) proběhla do 7 dnů po Novém roce a návštěva 3 (následná návštěva) proběhla 14 týdnů po návštěvě 2.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plánem je sdílet skupinové průměry prostřednictvím zveřejnění.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .