- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718000
Päivittäinen itsepunnitus ja lomaan liittyvä painonnousu aikuisilla
Taustaa: Aiemmat tutkimukset raportoivat 0,4-1,5 kg painonnousua lomakauden aikana, mikä voi myötävaikuttaa vuotuiseen painonnousuun.
Tarkoitus: Testaa, voiko päivittäinen itsepunnitus (DSW) estää lomapainon nousua.
Hypoteesi: Oletimme, että päivittäinen itsepunnitus estäisi tehokkaasti painon ja rasvan nousun ja että ylipainoiset ja lihavat henkilöt reagoisivat suotuisimmin DSW:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollikoe:
Aikuiset (ikä 18-75 v, BMI ≥ 18,5 kg/m2) satunnaistettiin joko kontrolli- tai päivittäiseen itsepunnitusryhmään (DSW). Testauskäyntiä oli kolme: ennen lomaa (v1: 7 päivää ennen kiitospäivää), loman jälkeen (v2: 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivän jälkeen) ja seuranta (v3: 14 viikkoa v2:n jälkeen). DSW-ryhmälle annettiin Wi-Fi-vaa'at, jotka antavat graafista palautetta päivittäisestä painosta. Heitä ohjeistettiin suorittamaan DSW:tä lomien aikana ja yrittämään olla nousematta peruspainojen yläpuolelle. Antropometria mitattiin jokaisella käynnillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI vähintään 18,5 kg/m2
- Vähintään kahden loman tunnistaminen tai juhliminen marras-tammikuussa
- WiFi-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen syömishäiriö, syömishäiriön historia
- Osallistuminen nykyiseen painonpudotus- ja/tai harjoitusohjelmaan
- Raskaus tai imetys
- Kaikki aineenvaihduntaan tai painoon vaikuttavat lääkkeet tai krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet interventiota lomakauden aikana
|
|
Kokeellinen: Päivittäinen itsepunnitus (DSW)
Tämän ryhmän osallistujat tekivät päivittäin itsepunnituksen digitaalisilla WiFi-vaaoilla lomakauden aikana
|
DSW toteutettiin lomakauden aikana digitaalisilla WiFi-vaaoilla.
Osallistujat saivat sähköisen graafisen palautteen painonvaihteluistaan heti painonmittauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painon muutos (kg) ennen lomaa ja 14 viikon seurantaa loman jälkeen
Aikaikkuna: Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Mekaaninen palkkivaaka (malli 402KL, Health o Meter Professional vaa'at, McCook, IL, USA); Kapasiteetti: 390 lbs / 180 kg; Luettavuus: 1/4 lb / 100 g.
|
Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi (BMI) (kg/m^2)
Aikaikkuna: Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Kehon rasva (%)
Aikaikkuna: Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Kaksienergiainen röntgenabsorptiometria
|
Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Mittanauha
|
Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Lantion ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Mittanauha
|
Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Veren triglyseridipitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Paastoverenotto
|
Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Korkean tiheyden lipoproteiinin (HDL) pitoisuus veressä (mg/dl)
Aikaikkuna: Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Paastoverenotto
|
Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Veren matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) pitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Paastoverenotto
|
Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Veren kokonaiskolesterolin (TC) pitoisuus (mg/dl)
Aikaikkuna: Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Paastoverenotto
|
Mitattu kolmella testikäynnillä: käynti 1 (ennen lomamatka) tapahtui 7 päivää ennen kiitospäivää, käynti 2 (loman jälkeinen käynti) tapahtui 7 päivän sisällä uudenvuodenpäivästä ja käynti 3 (seurantakäynti) tapahtui 14 viikkoa vierailun jälkeen 2.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päivittäinen itsepunnitus (DSW)
-
Washington University School of MedicineValmis