Ежедневное самовзвешивание и увеличение массы тела, связанное с отдыхом, у взрослых
28 мая 2022 г. обновлено: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Справочная информация: Предыдущие исследования сообщают о прибавке в весе от 0,4 до 1,5 кг в праздничный сезон, что может способствовать ежегодному увеличению веса.
Цель: проверить, может ли ежедневное самостоятельное взвешивание (DSW) предотвратить набор веса в праздничные дни.
Гипотеза. Мы предположили, что ежедневное самостоятельное взвешивание эффективно предотвращает увеличение веса и ожирения, и что люди с избыточным весом и ожирением лучше всего реагируют на DSW.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Простое слепое рандомизированное контрольное исследование:
Взрослые (возраст 18–75 лет, ИМТ ≥ 18,5 кг/м2) были рандомизированы либо в контрольную группу, либо в группу ежедневного самостоятельного взвешивания (DSW). Было проведено 3 посещения для тестирования: предпраздничное (v1: в течение 7 дней до Дня благодарения), после праздника (v2: в течение 7 дней после Нового года) и последующее наблюдение (v3: 14 недель после v2). Группе DSW были предоставлены весы Wi-Fi, которые обеспечивают графическую обратную связь ежедневного веса. Им было приказано выполнять DSW во время праздников и стараться не набирать вес выше исходного. Антропометрические показатели измерялись при каждом посещении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ не менее 18,5 кг/м2
- Признание или празднование как минимум двух праздников в период с ноября по январь
- Доступ к Wi-Fi
Критерий исключения:
- Текущее расстройство пищевого поведения, расстройство пищевого поведения в анамнезе
- Участие в текущей программе похудения и/или физических упражнений
- Беременность или уход
- Любые лекарства или хронические заболевания, влияющие на обмен веществ или массу тела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники этой группы не подвергались никакому вмешательству во время курортного сезона.
|
|
|
Экспериментальный: Ежедневное самостоятельное взвешивание (DSW)
Участники этой группы выполняли ежедневное самовзвешивание с использованием цифровых весов Wi-Fi во время курортного сезона.
|
DSW проводилось с использованием цифровых весов Wi-Fi в праздничный сезон.
Участники получали электронную графическую обратную связь о колебаниях своего веса сразу после измерения веса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела (кг) до и после отпуска и после 14-недельного наблюдения после отпуска
Временное ограничение: Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Механические балочные весы (модель 402KL, профессиональные весы Health o Meter, McCook, IL, USA); Вместимость: 390 фунтов/180 кг; Читаемость: 1/4 фунта/100 г.
|
Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ) (кг/м^2)
Временное ограничение: Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
|
Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
|
Телесный жир (%)
Временное ограничение: Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия
|
Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
|
Окружность талии (см)
Временное ограничение: Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Рулетка
|
Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
|
Окружность бедер (см)
Временное ограничение: Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Рулетка
|
Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
|
Концентрация триглицеридов в крови (мг/дл)
Временное ограничение: Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Забор крови натощак
|
Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
|
Концентрация липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в крови (мг/дл)
Временное ограничение: Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Забор крови натощак
|
Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
|
Концентрация липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в крови (мг/дл)
Временное ограничение: Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Забор крови натощак
|
Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
|
Концентрация общего холестерина в крови (TC) (мг/дл)
Временное ограничение: Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Забор крови натощак
|
Измерено на основе 3 проверочных визитов: визит 1 (предпраздничный визит) произошел в течение 7 дней до Дня Благодарения, визит 2 (посещение после праздников) произошел в течение 7 дней после Нового года, а визит 3 (последний визит) произошел через 14 недель. после визита 2.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
План состоит в том, чтобы делиться средними значениями группы посредством публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .