Codzienne samoważenie i przyrost masy ciała związany z wakacjami u dorosłych
28 maja 2022 zaktualizowane przez: Jamie Cooper, PhD, University of Georgia
Wstęp: Wcześniejsze badania wskazują na 0,4-1,5 kg przyrostu masy ciała w okresie wakacyjnym, co może przyczynić się do rocznego przyrostu masy ciała.
Cel: Sprawdzenie, czy codzienne ważenie się (DSW) może zapobiec przybieraniu na wadze podczas wakacji.
Hipoteza: Postawiliśmy hipotezę, że codzienne ważenie się skutecznie zapobiegnie przyrostowi masy ciała i tkanki tłuszczowej oraz że osoby z nadwagą i otyłością najlepiej zareagują na DSW.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowana próba kontrolna z pojedynczą ślepą próbą:
Dorośli (w wieku 18-75 lat, BMI ≥ 18,5 kg/m2) zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy codziennie ważącej się (DSW). Odbyły się 3 wizyty testowe: przedświąteczna (wersja 1: w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia), po wakacjach (wersja 2: w ciągu 7 dni po Nowym Roku) i wizyta kontrolna (wersja 3: 14 tygodni po wersji 2). Grupa DSW otrzymała wagi Wi-Fi, które zapewniają graficzną informację zwrotną o dziennej wadze. Zostali poinstruowani, aby wykonywać DSW podczas wakacji i starać się nie przybierać na wadze powyżej wagi wyjściowej. Podczas każdej wizyty mierzono parametry antropometryczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
- University of Georgia - Department of Foods and Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI co najmniej 18,5 kg/m2
- Uznanie lub obchodzenie co najmniej dwóch świąt między listopadem a styczniem
- Dostęp do Wi-Fi
Kryteria wyłączenia:
- Obecne zaburzenie odżywiania, historia zaburzeń odżywiania
- Zaangażowanie w aktualny program odchudzania i/lub ćwiczeń
- Ciąża lub karmienie piersią
- Wszelkie leki lub choroby przewlekłe wpływające na metabolizm lub masę ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z tej grupy nie otrzymały żadnej interwencji w okresie wakacyjnym
|
|
|
Eksperymentalny: Codzienne samoważenie (DSW)
Uczestnicy z tej grupy dokonywali codziennego samodzielnego ważenia się za pomocą cyfrowych wag WiFi w okresie wakacyjnym
|
DSW przeprowadzono z wykorzystaniem cyfrowych wag WiFi w okresie świątecznym.
Uczestnicy otrzymywali elektroniczną, graficzną informację zwrotną dotyczącą wahań masy ciała natychmiast po pomiarze masy ciała.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała (kg) od okresu przed wakacjami do okresu po wakacjach i 14-tygodniowa obserwacja po wakacjach
Ramy czasowe: Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Mechaniczna waga belkowa (model 402KL, profesjonalna waga Health o Meter, McCook, IL, USA); Pojemność: 390 funtów / 180 kg; Czytelność: 1/4 funta / 100 g.
|
Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m^2)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
|
Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
|
Tłuszcz (%)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Absorpcjometria promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
|
Obwód talii (cm)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Miarka
|
Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
|
Obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Miarka
|
Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
|
Stężenie trójglicerydów we krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Pobieranie krwi na czczo
|
Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
|
Stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL) we krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Pobieranie krwi na czczo
|
Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
|
Stężenie lipoprotein o małej gęstości (LDL) we krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Pobieranie krwi na czczo
|
Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
|
Stężenie całkowitego cholesterolu (TC) we krwi (mg/dL)
Ramy czasowe: Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Pobieranie krwi na czczo
|
Mierzone podczas 3 wizyt testowych: Wizyta 1 (wizyta przedświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni przed Świętem Dziękczynienia, wizyta 2 (wizyta poświąteczna) miała miejsce w ciągu 7 dni po Nowym Roku, a wizyta 3 (wizyta kontrolna) miała miejsce 14 tygodni po wizycie 2.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D., University of Georgia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Plan polega na udostępnianiu średnich grupowych poprzez publikację.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .