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成人每日自我称重和与假期相关的体重增加

2022年5月28日 更新者:Jamie Cooper, PhD、University of Georgia

背景:先前的研究报告节日期间体重增加 0.4-1.5 公斤,这可能会导致年度体重增加。

目的:测试每日自我称重 (DSW) 是否可以防止假日体重增加。

假设:我们假设每天自我称重可以有效防止体重和脂肪增加,超重和肥胖的人对深海水的反应最有利。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

单盲随机对照试验:

成人(18-75 岁,BMI ≥ 18.5kg/m2)被随机分配到对照组或每日自我称重 (DSW) 组。 有3次测试访问:节前(v1:感恩节前7d内),节后(v2:元旦后7d内)和随访(v3:v2后14周)。 DSW 组获得了提供每日体重图形反馈的 Wi-Fi 体重秤。 他们被指示在假期期间进行深海水,并尽量不要增加超过基线体重的体重。 每次访问都测量人体测量学。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Athens、Georgia、美国、30602
        • University of Georgia - Department of Foods and Nutrition

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 至少为 18.5 kg/m2
  • 在 11 月和 1 月之间承认或庆祝至少两个假期
  • 接入无线网络

排除标准:

  • 当前饮食失调,饮食失调史
  • 参与当前的减肥和/或锻炼计划
  • 怀孕或哺乳
  • 任何影响新陈代谢或体重的药物或慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
该组的参与者在假期期间未接受任何干预
实验性的:每日自称 (DSW)
该组的参与者在假期期间使用数字 WiFi 秤进行每日自我称重
DSW 是在假期期间使用数字 WiFi 秤进行的。 参与者在体重测量后立即收到其体重波动的电子图形反馈。
其他名称:
  • 深海水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
节前至节后及节后 14 周随访的体重变化 (kg)
大体时间:在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
机械梁秤(型号 402KL,Health o Meter 专业秤,McCook,IL,美国);容量:390 磅/180 公斤;可读性:1/4 磅/100 克。
在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体质量指数 (BMI) (kg/m^2)
大体时间:在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
体内脂肪 (%)
大体时间:在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
双能 X 射线吸收测定法
在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
腰围 (cm)
大体时间:在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
卷尺
在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
臀围 (cm)
大体时间:在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
卷尺
在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
血液甘油三酯浓度 (mg/dL)
大体时间:在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
空腹抽血
在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
血液高密度脂蛋白 (HDL) 浓度 (mg/dL)
大体时间:在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
空腹抽血
在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
血液低密度脂蛋白 (LDL) 浓度 (mg/dL)
大体时间:在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
空腹抽血
在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
血液总胆固醇 (TC) 浓度 (mg/dL)
大体时间:在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。
空腹抽血
在 3 次测试访问中测量:访问 1(节前访问)发生在感恩节前 7 天内,访问 2(节后访问)发生在元旦后 7 天内,访问 3(后续访问)发生在 14 周内访问 2 后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:jamie.cooper@uga.edu Cooper, Ph.D.、University of Georgia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月30日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月22日

首次发布 (实际的)

2018年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月28日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00004735

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

该计划是通过发布来共享组平均数。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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