소아 조혈 줄기 세포 기증자 중 건강 관련 삶의 질 저하 예측 인자 식별
2025년 3월 13일 업데이트: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
기증자를 비 기증자 대응 및 건강한 대조군과 비교하고 기증자 HRQoL의 세로 패턴을 기반으로 궤적 클래스를 생성하고 가난한 기증자 HRQoL의 예측자를 식별합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기부가 소아 기증자에게 형제자매에게 미치는 영향을 보여주는 데이터는 제한적입니다.
(a) 기증을 받는 소아 집단의 취약성, (b) 치료 옵션으로 소아 조혈모세포 기증의 사용 증가, (c) 소아 HSC 기증자의 ~20%가 임상적으로 중요한 HRQoL 결손을 경험한다는 증거 및 (d) 열악한 HRQoL을 예측하는 요인에 대한 향상된 이해가 위험에 처한 기증자를 지원하기 위한 지침 및/또는 중재를 개발하는 능력에 미치는 영향 /가족들.
제안된 연구는 기증자를 비 기증자 대응 및 건강한 대조군과 비교하고 기증자 HRQoL의 세로 패턴을 기반으로 궤적 클래스를 생성하고 가난한 기증자 HRQoL의 예측자를 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
754
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Phoenix Children'S Hospital
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University Of California San Francisco Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20910
- Children's National Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33155
- Niklaus Children's Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- NIH/NCI
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- The Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10595
- Westchester Medical Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina Hospitals
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Children's Health (formerly Children's Medical Center Dallas)
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- University of Utah Blood and Marrow Transplant Program - Pediatrics
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 기증자, 수혜자 및 간병인, 기증자-수혜자 가족의 비기증 형제자매, 관련 없는 이식을 받는 환자의 기증자 형제가 아닌 형제.
설명
포함 기준:
참가자는 다음 범주 중 하나에 속해야 합니다.
- 형제자매에게 기부하는 5세에서 17세 사이의 기부자
- 연구 참여 기증자의 부모/간병인
- 연구 참여 기증자의 5~17세 수혜자 형제자매
- 5세에서 17세 사이의 기증자의 비기증자/비수혜자 형제자매
- 5세에서 17세 사이의 형제자매(또한 5세에서 17세 사이)가 무관한 출처에서 이식을 받는 모든 어린이
서명된 정보에 입각한 동의를 기꺼이 제공할 수 있어야 합니다.
- 성인은 자녀 및 해당되는 경우 자신의 참여에 동의해야 합니다.
- 참가자의 이식 기관의 지침에 따라 동의를 얻습니다.
- 심리 평가 질문에 기꺼이 응답할 수 있어야 합니다.
- 기부자의 첫 번째 기부여야 합니다.
- 수신자는 CIBMTR 연구 데이터베이스에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 5세에서 17세 사이의 소아 기증자가 있는 가족의 경우, 최소한 기증자 자녀 및/또는 부모 중 한 명이 참여에 동의/동의해야 합니다. 해당 최소 금액이 충족되지 않으면 가족이 제외됩니다.
- 임대 기간의 절반은 수혜자와 같은 가구에 거주하지 않는 기증자 또는 비 기증자 형제자매
영어로 전화 인터뷰에 동의/동의 또는 완료할 수 없음
- 학부모는 스페인어로 동의/동의할 수 있습니다.
- 전화 사용 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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형제 소아 기증자
형제 자매에게 기부하는 기부자
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수혜자 형제 및 간병인
형제로부터 이식을 받는 수혜자
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비 기증자 형제
기증자 가족으로부터
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비 기증자 형제
관련 없는 이식을 받은 환자의
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건강한 비교
일치하는 샘플
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부모
연구 참여 기증자의 부모/간병인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HRQoL(건강 관련 삶의 질)
기간: 일년
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형제 소아 조혈 줄기 세포(HSC) 기증자(말초 혈액 줄기 세포 또는 골수)의 다양한 전국 코호트의 HRQoL을 세로 및 정량적으로 설명하고 그들의 HRQoL을 (1) 건강한 비 기증자 형제의 HRQoL과 비교하기 위해 같은 가족, (2) 대체 치료(예: 관련 없는 제대혈 이식)를 받는 유사한 질병을 가진 어린이의 형제자매, (3) 건강한 연령, 성별 및 인종/민족 일치 대조군.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증 후 1년
기간: 일년
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기증 전에서 기증 후 1년까지 기증자 HRQoL 궤적을 식별하고 조사합니다.
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일년
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기증자 특성
기간: 일년
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어떤 기증자 특성(예: 인구학적, 심리사회적 및 기증 관련), 수혜자 특성(예: 수혜자 질병, 이식 합병증 및 결과), 가족 특성(예: 구성, 응집력, 스트레스) 및 이식 센터 특성(예: , 기증자 지지자의 존재)는 기증자 중 HRQoL이 좋지 않은 궤적 클래스의 구성원 자격을 가장 강력하게 예측합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Galen Switzer, Ph.D, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-SIBS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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