Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja predyktorów złej jakości życia związanej ze zdrowiem wśród dawców krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Aby porównać dawców z ich odpowiednikami niebędącymi dawcami i zdrowymi kontrolami, a także wygenerować klasy trajektorii w oparciu o podłużne wzorce HRQoL dawcy i zidentyfikować predyktory słabej HRQoL dawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Jakość życia

Szczegółowy opis

Istnieją ograniczone dane, które pokazują wpływ, jaki dawstwo ma na pediatrycznych dawców ich rodzeństwu. Panuje powszechna zgoda, że zbadanie medycznych i psychospołecznych aspektów dawstwa HSC pediatrycznego rodzeństwa ma kluczowe znaczenie z wielu powodów, w tym (a) wrażliwości populacji pediatrycznej poddawanej dawstwu, (b) coraz częstszego stosowania dawstwa HSC pediatrycznego jako opcji terapeutycznej, (c) dowody na to, że około 20% pediatrycznych dawców HSC doświadcza klinicznie istotnych deficytów HRQoL oraz (d) wpływ, jaki lepsze zrozumienie czynników przewidujących słabą HRQoL będzie miało na naszą zdolność do opracowania wytycznych i/lub interwencji w celu pomocy zagrożonym dawcom / rodziny. Proponowane badanie pomoże porównać dawców z ich odpowiednikami niebędącymi dawcami i zdrowymi kontrolami, a także wygenerować klasy trajektorii w oparciu o podłużne wzorce HRQoL dawcy i zidentyfikować predyktory słabej HRQoL dawcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

754

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    - Phoenix Children's Hospital
- California
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - City of Hope
  - Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
    - Loma Linda University
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
    - Children's Hospital of Los Angeles
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    - Rady Children's Hospital San Diego
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - University Of California San Francisco Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Children's Hospital Colorado
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
    - Yale New Haven Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20910
    - Children's National Medical Center
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
    - Niklaus Children's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
    - NIH/NCI
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - University of Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Spectrum Health
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
    - The Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10595
    - Westchester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - University of North Carolina Hospitals
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
    - Duke University Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    - Vanderbilt University Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Children's Health (formerly Children's Medical Center Dallas)
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    - Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - University of Utah Blood and Marrow Transplant Program - Pediatrics
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dawcy pediatryczni, ich biorcy i opiekunowie, rodzeństwo niebędące dawcami z rodzin dawcy-biorcy oraz rodzeństwo niebędące dawcami pacjentów otrzymujących niespokrewnione przeszczepy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą należeć do jednej z następujących kategorii:
- Dawca w wieku od 5 do 17 lat, który jest dawcą dla rodzeństwa
- Rodzic/opiekun dawcy biorącego udział w badaniu
- Rodzeństwo biorcy w wieku od 5 do 17 lat dawcy uczestniczącego w badaniu
- Każde z rodzeństwa dawcy nie będącego dawcą/niebędącym biorcą w wieku od 5 do 17 lat
- Każde dziecko w wieku od 5 do 17 lat z bratem lub siostrą (również w wieku od 5 do 17 lat) otrzymujące przeszczep z niespokrewnionego źródła
Bądź chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody podpisanej:
- Dorośli muszą wyrazić zgodę na udział swoich dzieci i, w stosownych przypadkach, swój własny
- Zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji transplantacyjnej uczestnika
Bądź chętny i zdolny do odpowiedzi na pytania psychologiczne
Musi to być pierwsza darowizna darczyńcy
Odbiorca musi wyrazić zgodę na dostęp do bazy badawczej CIBMTR

Kryteria wyłączenia:

W przypadku rodzin z dawcami pediatrycznymi w wieku od 5 do 17 lat co najmniej dziecko dawcy i/lub jeden rodzic muszą wyrazić zgodę na udział. Jeśli to minimum nie zostanie spełnione, rodzina zostanie wykluczona
Rodzeństwo dawcy lub niebędące dawcą, które nie mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co biorca przez połowę czasu
Brak możliwości wyrażenia zgody lub przeprowadzenia rozmowy telefonicznej w języku angielskim
- Rodzice mogą wyrazić zgodę w języku hiszpańskim
Brak dostępu do telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rodzeństwo dawców pediatrycznych Darczyńcy, którzy przekazują darowiznę na rzecz rodzeństwa
Rodzeństwo odbiorców i opiekunów Biorcy, którzy otrzymują przeszczep od rodzeństwa
Rodzeństwo niebędące dawcą Z rodzin dawców-biorców
Rodzeństwo niebędące dawcami Pacjenci otrzymujący niespokrewnione przeszczepy
Zdrowe porównanie Dopasowana próbka
Rodzice Rodzic/opiekun dawcy biorącego udział w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
HRQoL (jakość życia związana ze zdrowiem) Ramy czasowe: 1 rok	Podłużne i ilościowe opisanie HRQoL zróżnicowanej ogólnokrajowej kohorty rodzeństwa dawców krwiotwórczych komórek macierzystych (HSC) (komórek macierzystych krwi obwodowej lub szpiku kostnego) i porównanie ich HRQoL z (1) zdrowym rodzeństwem niebędącym dawcą z ta sama rodzina, (2) rodzeństwo dzieci z podobnymi chorobami, które otrzymują alternatywne leczenie (np. niespokrewnione przeszczepy krwi pępowinowej) oraz (3) osoby kontrolne w zdrowym wieku, płci i rasie/pochodzeniu etnicznym.	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
1 rok po oddaniu Ramy czasowe: 1 rok	Aby zidentyfikować i zbadać trajektorie HRQoL dawcy od okresu przed i do 1 roku po dawstwie.	1 rok
Charakterystyka dawcy Ramy czasowe: 1 rok	Aby określić, które cechy dawcy (np. , obecność adwokata dawcy) najsilniej przewidują przynależność dawców do klas trajektorii ze słabą HRQoL.	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Współpracownicy

University of Pittsburgh

Śledczy

Główny śledczy: Galen Switzer, Ph.D, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości