Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera prediktorer för dålig hälsorelaterad livskvalitet bland pediatriska hematopoetiska stamcellsdonatorer

5 december 2023 uppdaterad av: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Att jämföra donatorer med sina icke-donatormotsvarigheter och friska kontroller samt att generera banklasser baserade på longitudinella mönster av donator HRQoL och identifiera prediktorer för dålig donator HRQoL.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns begränsade data för att visa effekterna som donation har på pediatriska donatorer till sina syskon. Det råder bred enighet om att det är avgörande att undersöka de medicinska och psykosociala aspekterna av pediatrisk HSC-donation av syskon av flera skäl, inklusive (a) sårbarheten hos den pediatriska populationen som genomgår donation, (b) ökad användning av pediatrisk HSC-donation som ett terapeutiskt alternativ, (c) bevis för att ~20 % av pediatriska HSC-donatorer upplever kliniskt viktiga HRQoL-brister, och (d) effekten som förbättrad förståelse för faktorer som förutsäger dålig HRQoL kommer att ha på vår förmåga att utveckla riktlinjer och/eller interventioner för att hjälpa donatorer i riskzonen /familjer. Den föreslagna studien kommer att hjälpa till att jämföra donatorer med sina icke-donatormotsvarigheter och friska kontroller samt att generera banklasser baserade på longitudinella mönster av donator HRQoL och identifiera prediktorer för dålig donator HRQoL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

754

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20910
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Niklaus Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • NIH/NCI
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
        • The Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Health (formerly Children's Medical Center Dallas)
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • University of Utah Blood and Marrow Transplant Program - Pediatrics
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska donatorer, deras mottagare och vårdgivare, icke-donatorsyskon från donator-mottagarfamiljerna och icke-donatorsyskon till patienter som får icke-relaterade transplantationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste falla i någon av följande kategorier:

    • Donator mellan 5 och 17 år som donerar till ett syskon
    • Förälder/vårdgivare till studiedeltagande donator
    • Mottagarens syskon i åldrarna 5 till 17 år till studiedeltagande donator
    • Något av givarens icke-givare/icke-mottagare syskon mellan 5 och 17 år
    • Alla barn mellan 5 och 17 med en bror eller syster (även mellan 5 och 17) som får en transplantation från en icke-närstående källa

  • Var villig och kapabel att ge undertecknat informerat samtycke:

    • Vuxna måste ge sitt samtycke till sina barns och, i förekommande fall, sitt eget deltagande
    • Samtycke kommer att erhållas i enlighet med riktlinjer på deltagarens transplantationsinstitution
  • Var villig och kapabel att svara på frågor om psykologisk bedömning
  • Måste vara givarens första donation
  • Mottagaren måste samtycka till CIBMTR:s forskningsdatabas

Exklusions kriterier:

  • För familjer med pediatriska donatorer i åldern 5 till 17, minst, måste donatorbarnet och/eller en förälder samtycka/samtycka till deltagande. Om detta minimum inte uppfylls kommer familjen att uteslutas
  • Givare eller icke-givare syskon som inte bor i samma hushåll som mottagaren minst hälften av tiden

  • Det går inte att samtycka/samtycka eller slutföra en telefonintervju på engelska

    • Föräldrar kan ge sitt samtycke/samtycke på spanska
  • Ingen tillgång till telefon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Syskon pediatriska donatorer
Donatorer som donerar till ett syskon
Syskonmottagare och vårdgivare
Mottagare som får en transplantation från ett syskon
Icke-donator syskon
Från donator-mottagarfamiljerna
Icke-donator syskon
Av patienter som får orelaterade transplantationer
Sund jämförelse
Ett matchat prov
Föräldrar
Förälder/vårdgivare till studiedeltagande donator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HRQoL (Health Related Quality of Quality)
Tidsram: 1 år
Att longitudinellt och kvantitativt beskriva HRQoL för en mångsidig rikstäckande kohort av syskon pediatriska hematopoetiska stamcellsgivare (HSC) (perifer blodstamcell eller benmärg) och att jämföra deras HRQoL med den för (1) friska icke-donator syskon från samma familj, (2) syskon till barn med liknande sjukdomar som får alternativa behandlingar (t.ex. obesläktade navelsträngsblodtransplantationer) och (3) kontroller som matchar frisk ålder, kön och ras/etnicitet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 år efter donation
Tidsram: 1 år
Att identifiera och undersöka givares HRQoL-banor från före till 1 år efter donation.
1 år
Givarens egenskaper
Tidsram: 1 år
För att bestämma vilka donatoregenskaper (t.ex. demografiska, psykosociala och donationsrelaterade), mottagaregenskaper (t.ex. mottagarens sjukdom, transplantationskomplikationer och resultat), familjeegenskaper (t.ex. sammansättning, sammanhållning, stress) och transplantationscenteregenskaper (t.ex. , närvaro av en donatorförespråkare) förutsäger starkast medlemskap i kursklasser med dålig HRQoL bland donatorer.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Samarbetspartners

University of Pittsburgh

Utredare

  • Huvudutredare: Galen Switzer, Ph.D, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-SIBS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera