Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace prediktorů špatné kvality života související se zdravím u dětských dárců hematopoetických kmenových buněk

5. prosince 2023 aktualizováno: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Porovnat dárce s jejich nedárcovskými protějšky a zdravými kontrolami, stejně jako vytvořit třídy trajektorie založené na longitudinálních vzorcích HRQoL dárců a identifikovat prediktory HRQoL od špatného dárce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

K dispozici jsou omezené údaje, které by ukázaly účinky, které má dárcovství na dětské dárce jejich sourozenců. Panuje široká shoda, že je zásadní prozkoumat lékařské a psychosociální aspekty sourozeneckého dárcovství HSC u dětí z mnoha důvodů, včetně (a) zranitelnosti pediatrické populace podstupující dárcovství, (b) rostoucího využívání dětského dárcovství HSC jako terapeutické možnosti, (c) důkaz, že ~ 20 % dětských dárců HSC trpí klinicky významnými deficity HRQoL, a (d) dopad, který bude mít lepší pochopení faktorů předpovídajících špatnou HRQoL na naši schopnost vyvinout pokyny a/nebo intervence pro pomoc rizikovým dárcům /rodiny. Navrhovaná studie pomůže porovnat dárce s jejich nedárcovskými protějšky a zdravými kontrolami a také vytvořit třídy trajektorie založené na longitudinálních vzorcích HRQoL dárců a identifikovat prediktory špatné HRQoL dárce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

754

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brandan Butler, B.A.
  • Telefonní číslo: 7634063280
  • E-mail: bbutler@nmdp.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20910
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Niklaus Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • NIH/NCI
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • The Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Health (formerly Children's Medical Center Dallas)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah Blood and Marrow Transplant Program - Pediatrics
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dětští dárci, jejich příjemci a pečovatelé, nedárcovští sourozenci z rodin dárce-příjemce a nedárcovští sourozenci pacientů po nepříbuzných transplantacích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí spadat do jedné z následujících kategorií:

    • Dárce ve věku od 5 do 17 let, který daruje sourozenci
    • Rodič/pečovatel dárce účastnícího se studie
    • Sourozenec příjemce ve věku 5 až 17 dárce účastnícího se studie
    • Kterýkoli ze sourozenců dárce, který není dárcem/nepříjemcem, mezi 5. a 17
    • Každé dítě ve věku od 5 do 17 let s bratrem nebo sestrou (rovněž mezi 5 a 17) podstupujícím transplantaci z nepříbuzného zdroje

  • Buďte ochotni a schopni poskytnout podepsaný informovaný souhlas:

    • Dospělí musí dát souhlas s účastí svých dětí a případně se svou vlastní účastí
    • Souhlas bude získán v souladu s pokyny v transplantační instituci účastníka
  • Být ochotný a schopný odpovídat na otázky psychologického vyšetření
  • Musí to být první dar dárce
  • Příjemce musí souhlasit s výzkumnou databází CIBMTR

Kritéria vyloučení:

  • U rodin s dětskými dárci ve věku od 5 do 17 let musí s účastí souhlasit/souhlas minimálně dárcovské dítě a/nebo jeden rodič. Pokud toto minimum nebude splněno, bude rodina vyloučena
  • Dárci nebo nedárci sourozenci, kteří nežijí s obdarovaným ve společné domácnosti, si polovinu času pronajmou

  • Nelze vyjádřit souhlas/souhlas nebo dokončit telefonický pohovor v angličtině

    • Rodiče mohou souhlasit/souhlas ve španělštině
  • Žádný přístup k telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sourozenci dětští dárci
Dárci, kteří darují sourozenci
Sourozenci příjemci a pečovatelé
Příjemci, kteří dostávají transplantaci od sourozence
Sourozenec bez dárce
Z rodin dárců-příjemců
Nedárcovští sourozenci
U pacientů s nepříbuznými transplantacemi
Zdravé srovnání
Odpovídající vzorek
Rodiče
Rodič/pečovatel dárce účastnícího se studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HRQoL (kvalita života související se zdravím)
Časové okno: 1 rok
Longitudinálně a kvantitativně popsat HRQoL různorodé celostátní kohorty sourozeneckých dárců dětských hematopoetických kmenových buněk (HSC) (periferní krevní kmenové buňky nebo kostní dřeň) a porovnat jejich HRQoL s HRQoL (1) zdravého nedárcovského sourozence z stejná rodina, (2) sourozenci dětí s podobnými chorobami, kteří dostávají alternativní léčbu (např. nesouvisející transplantace pupečníkové krve), a (3) kontrolní skupiny zdravého věku, pohlaví a rasy/etnického původu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1 rok po darování
Časové okno: 1 rok
Identifikovat a zkoumat trajektorie HRQoL dárce od doby před darováním do 1 roku po darování.
1 rok
Charakteristika dárce
Časové okno: 1 rok
Chcete-li zjistit, které charakteristiky dárce (např. demografické, psychosociální a související s dárcovstvím), charakteristiky příjemce (např. onemocnění příjemce, komplikace a výsledky transplantace), rodinné charakteristiky (např. složení, soudržnost, stres) a charakteristiky transplantačního centra (např. , přítomnost obhájce dárců) nejsilněji předpovídají členství v trajektoriích tříd se špatnou HRQoL mezi dárci.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Spolupracovníci

University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galen Switzer, Ph.D, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-SIBS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit