Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematopoieettisten kantasolujen luovuttajien joukossa terveyteen liittyvän huonon elämänlaadun ennustajien tunnistaminen

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Center for International Blood and Marrow Transplant Research
Vertaa luovuttajia ei-luovuttaviin kollegoihinsa ja terveisiin kontrolleihin sekä luoda liikerataluokkia luovuttajan HRQoL:n pitkittäismallien perusteella ja tunnistaa huonon luovuttajan HRQoL:n ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On vain vähän tietoja, jotka osoittavat, mitä vaikutuksia luovutuksella on lapsiluovuttajiin heidän sisaruksilleen. Laaja yksimielisyys vallitsee siitä, että on ratkaisevan tärkeää tutkia sisarusten lasten HSC-luovutuksen lääketieteellisiä ja psykososiaalisia näkökohtia useista syistä, mukaan lukien (a) luovutuksen kohteena olevan lapsiväestön haavoittuvuus, (b) lasten HSC-luovutuksen käyttö terapeuttisena vaihtoehtona, (c) todisteet siitä, että noin 20 prosentilla lasten HSC-luovuttajista on kliinisesti merkittäviä HRQoL-vajeita, ja (d) huonoa HRQoL:ää ennustavien tekijöiden paremmalla ymmärtämisellä on kykymme kehittää ohjeita ja/tai interventioita riskiluovuttajien auttamiseksi. /perheet. Ehdotettu tutkimus auttaa vertaamaan luovuttajia ei-luovuttajiin ja terveisiin kontrolleihin sekä luomaan liikerataluokkia luovuttajan HRQoL:n pitkittäismallien perusteella ja tunnistamaan huonon luovuttajan HRQoL:n ennustajat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

754

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Brandan Butler, B.A.
  • Puhelinnumero: 7634063280
  • Sähköposti: bbutler@nmdp.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20910
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Niklaus Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Hospital - James Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans/LSUHSC
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • NIH/NCI
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • The Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina Hospitals
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Health (formerly Children's Medical Center Dallas)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Methodist Healthcare System of San Antonio/Texas Transplant Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah Blood and Marrow Transplant Program - Pediatrics
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lastenluovuttajat, heidän vastaanottajat ja huoltajat, ei-luovuttaja-sisarukset luovuttaja-saajaperheistä ja ei-luovuttajasisarukset potilaille, jotka saavat riippumattomia siirtoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee kuulua johonkin seuraavista luokista:

    • 5–17-vuotias luovuttaja, joka lahjoittaa sisarukselle
    • Tutkimukseen osallistuvan luovuttajan vanhempi/hoitaja
    • Vastaanottajasisarus, 5–17-vuotias tutkimukseen osallistuvasta luovuttajasta
    • Jokainen luovuttajan ei-luovuttaja/ei-vastaanottaja sisarukset välillä 5-17
    • Jokainen 5–17-vuotias lapsi, jonka veli tai sisar (myös 5–17-vuotias) saa elinsiirron riippumattomasta lähteestä

  • Ole valmis ja pysty antamaan allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus:

    • Aikuisten tulee antaa suostumus lastensa ja soveltuvin osin omaan osallistumiseensa
    • Suostumus hankitaan osallistujan elinsiirtolaitoksen ohjeiden mukaisesti
  • Haluaa ja pystyä vastaamaan psykologisiin arviointikysymyksiin
  • Sen on oltava luovuttajan ensimmäinen lahjoitus
  • Vastaanottajan on hyväksyttävä CIBMTR-tutkimustietokanta

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheissä, joissa on vähintään 5-17-vuotiaita lapsiluovuttajia, luovuttajan lapsen ja/tai toisen vanhemman on suostuttava osallistumiseen. Jos tämä vähimmäismäärä ei täyty, perhe suljetaan pois
  • Luovuttaja tai ei-luovuttaja sisarukset, jotka eivät asu samassa taloudessa vastaanottajan kanssa, vuokraavat puolet ajasta

  • En voi antaa suostumusta tai suostumusta tai suorittaa puhelinhaastattelua englanniksi

    • Vanhemmat voivat antaa suostumuksensa espanjaksi
  • Ei pääsyä puhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sisarukset lasten luovuttajat
Lahjoittajat, jotka lahjoittavat sisarukselle
Sisarusten vastaanottajat ja huoltajat
Vastaanottajat, jotka saavat sisaruksen siirtoa
Ei-luovuttaja sisarus
Luovuttaja-saajaperheiltä
Ei-luovuttajat sisarukset
Potilaista, jotka saavat asiaankuulumattomia elinsiirtoja
Terve vertaus
Sopiva näyte
Vanhemmat
Tutkimukseen osallistuvan luovuttajan vanhempi/hoitaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRQoL (terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuvailla pitkittäisesti ja kvantitatiivisesti eri valtakunnallisen lasten hematopoieettisten kantasolujen (HSC) luovuttajien (perifeerinen veren kantasolu tai luuydin) HRQoL:ää ja verrata heidän HRQoL:aan (1) terveen ei-luovuttajasisaruksen vastaavaan. sama perhe, (2) samankaltaisia ​​sairauksia sairastavien lasten sisarukset, jotka saavat vaihtoehtoisia hoitoja (esim. riippumattomia napanuoraverensiirtoja), ja (3) terve ikä, sukupuoli ja rotu/etninen tausta.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuosi luovutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnistaa ja tutkia luovuttajan HRQoL-kulkureittejä ennen luovutusta vuoteen 1 vuoteen.
1 vuosi
Luovuttajien ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sen määrittämiseksi, mitkä luovuttajan ominaisuudet (esim. demografiset, psykososiaaliset ja luovutukseen liittyvät), vastaanottajan ominaisuudet (esim. vastaanottajan sairaus, elinsiirron komplikaatiot ja tulokset), perheen ominaisuudet (esim. koostumus, yhteenkuuluvuus, stressi) ja elinsiirtokeskuksen ominaisuudet (esim. , luovuttajan puolestapuhujan läsnäolo) ennustavat voimakkaimmin luovuttajien kuulumisen kehitysrataluokkiin, joiden HRQoL on heikko.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for International Blood and Marrow Transplant Research

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Galen Switzer, Ph.D, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-SIBS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa